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公开(公告)号：CN106137951B
公开(公告)日：2019-05-31
申请号：CN201510186083.2
申请日：2015-04-17
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 东南大学
摘要： 本发明涉及一种菲立莫妥注射液及其制备方法，所述菲立莫妥注射液为注射胶体水溶液，其包括菲立莫妥、甘露醇、和注射用水，并且其粒径分布系数(PDI)在0.21以下。本发明的制备方法简单易操作，便于工业化生产，且制得的注射液中菲立莫妥胶体粒径更均一。
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公开(公告)号：CN106137951A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510186083.2
申请日：2015-04-17
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 东南大学
摘要： 本发明涉及一种菲立莫妥注射液及其制备方法，所述菲立莫妥注射液为注射胶体水溶液，其包括菲立莫妥、甘露醇、和注射用水，并且其粒径分布系数(PDI)在0.21以下。本发明的制备方法简单易操作，便于工业化生产，且制得的注射液中菲立莫妥胶体粒径更均一。
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公开(公告)号：CN114761010B
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN202080071610.4
申请日：2020-11-25
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司 , 首药控股(北京)股份有限公司
IPC分类号： A61K31/517 , A61K31/7068 , A61P35/00
摘要： 本申请涉及用于治疗或预防乳腺癌的式(I)化合物(化学名称：N6‑(1‑丙烯酰基氮杂环己烷‑4‑基)‑N4‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑甲氧基喹唑啉‑4,6‑二胺)或其可药用盐、式(I)化合物或其可药用盐与卡培他滨的联用药物组合物，以及所述联用药物组合物在治疗和预防乳腺癌中的用途。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN117298112A
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202310766722.7
申请日：2023-06-27
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K31/4709 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61P35/00
摘要： 本申请涉及一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法，属于药物制剂领域。具体而言，本申请涉及一种包含安罗替尼的肠溶组合物及其制备方法。本发明的包含安罗替尼的肠溶组合物，出乎意料地可以有效降低个体吸收差异的变异率，可以降低个体生物利用度至31‑32％甚至更低，并且能够在维持基本等效的生物利用度(相对AUC超过82.6％)的情况下，同时控制血药浓度Cmax的有效降低33％，这有利于提高用药安全、提升降低用药维护成本，惠及更多患者。
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公开(公告)号：CN114369094B
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202210006210.6
申请日：2019-03-29
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
发明人： 刘飞 , 丰巍伟 , 王斌 , 徐宏江 , 汪纪楠 , 张喜全 , 王善春 , 施伟 , 张健青 , 姚绎炎 , 刘彦龙 , 李洋 , 刘利民 , 顾红梅 , 杨玲 , 董平 , 田心 , 陈智林 , 周浩
IPC分类号： C07D471/04 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61K31/5377
摘要： 本申请涉及三氟甲基取代的磺酰胺类选择性BCL‑2抑制剂，具体涉及式I化合物、其立体异构体或其药学上可接受的盐、以及含有这些化合物的药物组合物。本申请还涉及这些化合物以及包含这些化合物的药物组合物在治疗与抗凋亡蛋白BCL‑2相关疾病例如癌症中的用途。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN108057036B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN201610976881.X
申请日：2016-11-07
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K31/506 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61P35/00
摘要： 本申请属于药剂学技术领域，涉及一种EGFR抑制剂的固体药物组合物，具体而言，涉及一种式(I)化合物或其可药用盐为原料制备的固体药物组合物及制备方法。所述固体药物组合物一方面包括稀释剂、崩解剂和润滑剂；另一方面是载体材料选自纤维素类化合物的固体分散体。本申请的固体药物组合物明显改善该类化合物的水溶性和稳定性，释放速率更快，有助于提高生物利用度。
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公开(公告)号：CN114929700A
公开(公告)日：2022-08-19
申请号：CN202180008484.2
申请日：2021-01-15
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： C07D471/04 , A61K31/519 , A61K31/517 , A61K9/72 , A61P11/08
摘要： 三并环类PDE3/PDE4双重抑制剂化合物的药物组合物及其制备方法，具体而言涉及式(I)化合物或其可药用盐的药物组合物、其制备方法及其用途。
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公开(公告)号：CN114761010A
公开(公告)日：2022-07-15
申请号：CN202080071610.4
申请日：2020-11-25
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司 , 首药控股(北京)股份有限公司
IPC分类号： A61K31/517 , A61K31/7068 , A61P35/00
摘要： 本申请涉及用于治疗或预防乳腺癌的式(I)化合物(化学名称：N6‑(1‑丙烯酰基氮杂环己烷‑4‑基)‑N4‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑甲氧基喹唑啉‑4,6‑二胺)或其可药用盐、式(I)化合物或其可药用盐与卡培他滨的联用药物组合物，以及所述联用药物组合物在治疗和预防乳腺癌中的用途。
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公开(公告)号：CN112533608A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN201980052490.0
申请日：2019-09-03
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司 , 北京赛林泰医药技术有限公司
IPC分类号： A61K31/5377 , A61P35/00 , C07D401/14
摘要： 包含1，3，5‑三嗪衍生物或其可药用盐的固体药物组合物及其制备方法，具体而言涉及包含4‑(叔丁氧氨基)‑6‑(6‑(三氟甲基)吡啶‑2‑基)‑N‑(2‑(三氟甲基)吡啶‑4‑基)‑1，3，5‑三嗪‑2‑胺或其可药用盐的固体药物组合物及其制备方法。所述固体药物组合物具有良好的稳定性、较快的溶出速度和较高的生物利用度，适合临床生产和使用。
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公开(公告)号：CN112368273A
公开(公告)日：2021-02-12
申请号：CN201980040058.X
申请日：2019-06-24
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4709 , A61P35/00 , A61K9/14
摘要： 本申请属于医药技术领域，涉及喹啉衍生物的晶习及其结晶粉末的制备方法，具体涉及安罗替尼二盐酸盐的晶习及其结晶粉末的制备方法。本申请得到的式II化合物为一种具有比表面积≥10m2/g且粒径分布为X50≤50μm和/或X90≤500μm片状晶习的结晶粉末，能使得药物在大粒径分布的情况下，无需经过物理方法减小其粒径，即可获得大的比表面积，从而快速溶出。除了优异的溶出性质外，更有利于工业生产，缩减工艺步骤、降低生产成本。
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