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公开(公告)号：CN106336399A
公开(公告)日：2017-01-18
申请号：CN201510741721.2
申请日：2015-11-03
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： C07D401/14
CPC分类号： C07D401/14
摘要： 本发明公开了托匹司他工艺杂质的制备方法，包含以下步骤：托匹司他与2-氰基异烟肼，在碱存在的情况下，反应得到托匹司他工艺杂质。本发明方案所用的试剂和原料均市售可得，反应的时间较短，操作和后处理简单；制得的产物纯度高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN106317028A
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201510737961.5
申请日：2015-11-03
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： C07D403/06
CPC分类号： C07D403/06
摘要： 本发明公开了抗肿瘤药物盐酸替比拉西制备方法及其关键中间体，其包含下述步骤：化合物I、化合物II在碱存在情况下反应得到中间体III；化合物III氯代，得到盐酸替比拉西；通过本发明方案能明显改进的盐酸替比拉西产品的产率和质量。
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公开(公告)号：CN106008257A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610150963.9
申请日：2016-03-16
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： C07C243/40 , C07C241/02 , A61P9/04
CPC分类号： C07C241/02 , C07C243/40
摘要： 本发明公开了治疗心衰竭药米屈肼制备方法及其关键中间体，其包含下述步骤：化合物I、化合物II反应得到中间体III，化合物III氢解，得到米屈肼。通过本发明的制备方法，得到了一种新的关键中间体III，其能明显改进的米屈肼的产率和质量。
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公开(公告)号：CN104402706A
公开(公告)日：2015-03-11
申请号：CN201410664345.7
申请日：2014-11-19
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： C07C59/265 , C07C51/41
CPC分类号： C07C51/412 , C07C59/265
摘要： 本发明公开了一种高纯度枸橼酸钙的制备方法，其包含下述步骤：①枸橼酸与碱反应成枸橼酸钠(II)或枸橼酸钾(III)；②枸橼酸钠(II)或枸橼酸钾(III)与氯化钙反应得到高纯度枸橼酸钙；本发明具有降低成本，提高枸橼酸钙的产率的优点。
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公开(公告)号：CN105997906A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610150329.5
申请日：2016-03-16
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/444 , A61P19/06
CPC分类号： A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K31/444
摘要： 本发明公开了一种托吡司他片剂及其制备方法，该制剂由托吡司他原料与药学上可接受的辅料混匀后压片而成。本发明采用微粉化技术，控制托吡司他的粒径，其粒径范围控制在D90
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公开(公告)号：CN104434942A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410661213.9
申请日：2014-11-19
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A61K9/48 , A61K47/44 , A61K47/02 , A61P15/02 , A61P31/04 , A61P31/10 , A61P33/02 , A61K31/422
CPC分类号： A61K31/7048 , A61K9/0034 , A61K9/4825 , A61K31/422 , A61K47/02 , A61K47/44 , A61K2300/00
摘要： 本发明公开了一种硝呋太尔制霉素阴道软胶囊剂及其制备工艺，其内容物包括硝呋太尔、制霉素和基质、保湿剂，软胶囊囊壳包括明胶、增塑剂、水、抑菌剂、色素、避光剂，其在杀灭细菌、霉菌、滴虫等的同时，有效保护乳酸杆菌，促进阴道有益菌群恢复平衡，通过处方、制备工艺的改进，大大提高了药物稳定性和药物效用。
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公开(公告)号：CN106008372B
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201610151359.8
申请日：2016-03-16
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： C07D239/94 , C07D239/93
摘要： 本发明公开了抗肿瘤药物达克米替尼(dacomitinib)的制备方法及其关键中间体，其包含下述步骤：4‑羟基‑6‑氨基‑7‑甲氧基喹唑啉(I)与4‑(1‑哌啶基)‑2‑丁烯酰氯进行酰化反应生成4‑羟基‑6‑[4‑(1‑哌啶基)‑1‑氧代‑2‑丁烯‑1‑基]氨基‑7‑甲氧基喹唑啉(II)；化合物(II)与甲基磺酰氯反应生成(E)‑甲基‑7‑甲氧基‑6‑(4‑(哌啶‑1‑基)叔‑2‑烯胺)喹啉‑4‑磺酸酯(III)；化合物(III)与4‑氟‑3‑氯苯胺缩合制得达克米替尼(TM)，发明了新的磺酸酯化合物用于制备达克米替尼，该制备方法工艺简洁、经济和环保，提高了产品质量，适合工业化放大的要求。
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公开(公告)号：CN106018573B
公开(公告)日：2018-09-18
申请号：CN201610150279.0
申请日：2016-03-16
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种TAS‑102中盐酸替比拉西的纯度检测方法，采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂的色谱柱（250mmX4.6mm，5um），以等比例的改性缓冲溶液、有机相为流动相，以等度洗脱的方式在常温条件下检测替比拉西的纯度，实现对盐酸替比拉西质量的准确控制。
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公开(公告)号：CN106018573A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610150279.0
申请日：2016-03-16
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明公开了一种TAS-102中盐酸替比拉西的纯度检测方法，采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂的色谱柱（250mmX4.6mm，5um），以等比例的改性缓冲溶液、有机相为流动相，以等度洗脱的方式在常温条件下检测替比拉西的纯度，实现对盐酸替比拉西质量的准确控制。
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公开(公告)号：CN106008465A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610150069.1
申请日：2016-03-16
申请人： 江苏悦兴药业有限公司
IPC分类号： C07D401/14
CPC分类号： C07D401/14
摘要： 本发明公开了一种托匹司他杂质合成方法，属于化学制药技术领域，以甲基异烟酸‑N‑氧化物(2)为起始原料，与三甲基硅氰生成2‑氰基‑4‑吡啶羧酸甲酯(3)，化合物(3)经肼解生成2‑氰基异烟肼(4)，化合物(4)自身和环生成目标物2‑(3‑(2‑氨基吡啶‑4‑基)‑1H‑1,2,4‑三唑‑5‑基)异烟肼(1)，合成高纯度的托匹司他杂质可作为托匹司他成品检测分析中的杂质标准品，从而提升托匹司他成品检测分析对杂质的准确定位性和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而托匹司他成品质量，本发明提供的方法原料便宜易得，操作简单、所得产品收率85％±5％，HPLC纯度≥98％。
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