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公开(公告)号：CN117338709A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311472282.0
申请日：2023-11-07
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种复方匹可硫酸钠口服溶液及其制备方法。所述口服溶液包括如下组分：匹可硫酸钠、无水枸橼酸、氧化镁、稳定剂、抑菌剂和pH调节剂，所述抑菌剂包括羟苯甲酯和羟苯丙酯，两者质量比为15:1‑6:1。本发明具有稳定性高、抑菌效力好的优点。
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公开(公告)号：CN116889551A
公开(公告)日：2023-10-17
申请号：CN202310964563.1
申请日：2023-08-02
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/4402 , A61K31/194 , A61K33/08 , A61K47/22 , A61P1/10
摘要： 本发明属于医药制备技术领域，提供了一种高含量均匀度的复方匹可硫酸钠颗粒及其制备方法。所述复方匹可硫酸钠颗粒原辅料包括无水枸橼酸、匹可硫酸钠、氧化镁、糖精钠、pH调节剂和矫味剂，具体制备步骤为：无水枸橼酸先用一定浓度糖精钠乙醇水溶液进行前处理；再与氧化镁混合，使得氧化镁充分吸附在无水枸橼酸上；然后加pH调节剂，干燥制粒；最后加矫味剂、匹可硫酸钠总混即得；所得复方匹可硫酸钠颗粒中匹可硫酸钠、氧化镁含量均能达到96％以上，含量均匀性RSD均≤1％，适用于工业化生产，且临床安全性高。
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公开(公告)号：CN115590833B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211288123.0
申请日：2022-10-20
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 浙江省药品化妆品审评中心 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种高溶出度稳定性的盐酸乐卡地平片组合物及其制备方法。所述盐酸乐卡地平片组合物，包括如下重量百分比的组分：片芯：盐酸乐卡地平9‑16％、硬化崩解剂4‑11％、粘合剂3‑7％、填充剂70‑78％和润滑剂0.9‑5％；包衣材料：片芯总重量的2.0‑4.0％。所述制备方法，包括混合制粒、总混、压片和包衣等步骤。本发明通过对崩解剂的硬化处理以及粒径控制，保证崩解剂在长期放置和高温条件放置过程中不会包裹药物，提高了盐酸乐卡地平片的溶出度稳定性。同时，本发明的盐酸乐卡地平片组合物同上市原研制剂相比，溶出更加稳定，并且能达到和上市参比制剂相似的体外溶出，有非常重要的临床意义。
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公开(公告)号：CN115590833A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211288123.0
申请日：2022-10-20
摘要： 本发明公开了一种高溶出度稳定性的盐酸乐卡地平片组合物及其制备方法。所述盐酸乐卡地平片组合物，包括如下重量百分比的组分：片芯：盐酸乐卡地平9‑16％、硬化崩解剂4‑11％、粘合剂3‑7％、填充剂70‑78％和润滑剂0.9‑5％；包衣材料：片芯总重量的2.0‑4.0％。所述制备方法，包括混合制粒、总混、压片和包衣等步骤。本发明通过对崩解剂的硬化处理以及粒径控制，保证崩解剂在长期放置和高温条件放置过程中不会包裹药物，提高了盐酸乐卡地平片的溶出度稳定性。同时，本发明的盐酸乐卡地平片组合物同上市原研制剂相比，溶出更加稳定，并且能达到和上市参比制剂相似的体外溶出，有非常重要的临床意义。
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公开(公告)号：CN118717697A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411232676.3
申请日：2024-09-04
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江省药品化妆品审评中心
IPC分类号： A61K9/28 , A61K31/4545 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61P9/12
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸贝尼地平片组合物及其制备方法和应用。所述盐酸贝尼地平片组合物，由片芯和包衣组成，按质量百分比计，所述片芯的原料包括：盐酸贝尼地平原料组合物21%‑32%、填充剂64%‑73%、粘合剂3.6%‑4.8%、润滑剂0.4%‑1.5%和助流剂0‑1.5%。本发明通过将原料疏松钙化处理，从而使得采用高粘度的粘合剂制粒也能制粒均匀，设备无需很高的要求，适合规模化生产；所得产品重复性好，溶出曲线RSD小，含量均匀度好，质量差异小。
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