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公开(公告)号：CN105319175A
公开(公告)日：2016-02-10
申请号：CN201510737972.3
申请日：2015-11-03
申请人： 浙江大学 , 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种中药提取过程动态响应模型的在线识别与终点判定方法，该方法基于中药提取过程动力学模型，进行模型参数在线识别、模型稳健估计以及提取终点预测，可根据药液浓度变化规律预测提取终点。使提取效果更加稳定，并减少资源浪费。对控制产品质量及提高产品经济效益具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN105319175B
公开(公告)日：2017-10-31
申请号：CN201510737972.3
申请日：2015-11-03
申请人： 浙江大学 , 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种中药提取过程动态响应模型的在线识别与终点判定方法，该方法基于中药提取过程动力学模型，进行模型参数在线识别、模型稳健估计以及提取终点预测，可根据药液浓度变化规律预测提取终点。使提取效果更加稳定，并减少资源浪费。对控制产品质量及提高产品经济效益具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN115326985B
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202211047665.9
申请日：2022-08-30
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种蜈蚣配方颗粒特征图谱及其构建方法和应用，所述构建方法包括以下步骤：(1)将蜈蚣药材与水混合煎煮，之后超声、过滤，得到对照药材参照物溶液；(2)将蜈蚣配方颗粒与水混合超声，得到供试品溶液；(3)将对照药材参照物溶液，供试品溶液分别进行UPLC检测，根据检测结果筛选出保留时间一致且峰形好、分离度高的峰为特征峰，并在特征峰中选择成分确定、峰形较好的为S峰，计算其他特征峰相对S峰的相对保留时间，即得到蜈蚣配方颗粒特征图谱。本发明提供的构建的特征图谱重复性好，精密度高，稳定性好，能够对蜈蚣配方颗粒进行有效的质量鉴定。
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公开(公告)号：CN114894920B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202210394671.5
申请日：2022-04-14
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种区分北苍术与茅苍术水提物的方法，包括：采用高效液相色谱法获取待测物的特征图谱；该特征图谱中至少包括4个特征峰，分别命名为峰1、峰2、峰4和峰7，以绿原酸所对应的峰4为S峰，其他特征峰与S峰的相对保留时间在规定值的±10％之内；所述峰1、峰2和峰7的规定值依次为：0.675、0.705、1.182；若待测物的特征图谱中，峰2相对于峰1的峰面积比值大于0.3，或/和，峰7相对于峰1的峰面积比值大于1；该待测物为北苍术水提物，反之则为茅苍术水提物。本发明通过上述方法可以快速、准确的区别出北苍术与茅苍术水提物，操作十分简便。
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公开(公告)号：CN114487242B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202111624543.7
申请日：2021-12-27
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了鸡内金和/或醋鸡内金及制剂的特征图谱及其构建方法和含量测定方法，所述构建方法构建得到的特征图谱中含有11个共有特征峰，显著提升了特征峰的数量，而且准确指认了其中的尿苷峰、鸟苷峰、尿嘧啶峰和腺苷峰，因此构建方法能够有效提升鸡内金及其制剂和/或醋鸡内金及其制剂特征图谱的精确度，能够充分反应鸡内金及其制剂和/或醋鸡内金及其制剂的整体性和特征性，这有利于更加全面地监控鸡内金及其制剂和/或醋鸡内金及其制剂的质量。
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公开(公告)号：CN115902013A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202211446835.0
申请日：2022-11-18
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供一种赤小豆配方颗粒及赤小豆药材的质量控制方法，包括以下步骤：将赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行提取，配制成供试品溶液；将尿苷和水混合，配制成对照品溶液；将供试品溶液与对照品溶液分别采用高效液相色谱检测，得到赤小豆配方颗粒或赤小豆药材中尿苷的含量及赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的特征图谱。本发明提供一种赤小豆配方颗粒或赤小豆药材的HPLC特征图谱的构建方法及含量测定方法，同一种方法既可作为特征图谱鉴别又可作为含量测定方法。本发明提供的方法效率高，方法简单，效果好，可加强专属性鉴别和含量测定进行质量控制，从而对赤小豆配方颗粒或赤小豆药材进行全面质量控制。
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公开(公告)号：CN113759043B
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202111039967.7
申请日：2021-09-06
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/54 , G01N30/74 , A61K36/533 , A61K9/16 , A61K131/00
摘要： 本发明属于中药检测技术领域，具体涉及一种茺蔚子特征图谱及其构建方法和盐酸水苏碱含量测定方法以及茺蔚子配方颗粒及其制备方法。本发明通过对梯度程序进行控制，采用特定的方法可以构建得到可靠、稳定、重复性好的茺蔚子特征图谱，为茺蔚子的质量控制提供了更为科学、合理、详实的依据。该构建方法通过调节流速改变出峰时间，缩短了运行时间，易操作实现，能够充分反映茺蔚子特征峰的信息，展示茺蔚子的化学成分特征，使主要成分之间保持良好的分离度和峰形，能够较为全面地评价不同产地茺蔚子及其质量，且快速有效。
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公开(公告)号：CN115541793A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211142512.2
申请日：2022-09-20
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供一种蕤仁药材及蕤仁配方颗粒的质量控制方法，所述质量控制方法包括以下步骤：将蕤仁药材或蕤仁配方颗粒进行提取，配制成供试品溶液；将原儿茶酸和乙醇水溶液混合，配制成对照品溶液；将供试品溶液与对照品溶液分别采用高效液相色谱检测，得到蕤仁药材或蕤仁配方颗粒中原儿茶酸的含量及蕤仁药材或蕤仁配方颗粒的特征图谱。本发明构建了蕤仁药材及蕤仁配方颗粒的HPLC特征图谱，充分展示了蕤仁药材及蕤仁配方颗粒的化学成分特征；同时本发明建立了蕤仁药材及蕤仁配方颗粒中原儿茶酸HPLC含量测定方法，该方法操作简单，准确度高，稳定性好。
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公开(公告)号：CN114965838A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210394378.9
申请日：2022-04-14
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种麦芽炮制品的鉴别模型的构建方法以及鉴别方法，其中一种麦芽炮制品的鉴别方法，采用高效液相色谱法获取待测物的液相图谱；该液相图谱中包括至少2个显著性差异成分和1个内标成分，获取显著性差异成分相比于内标成分的相对峰面积，将待测物检测获得的各显著性差异成分的相对峰面积与鉴别模型进行对比，实现麦芽炮制品种类的判断。本发明通过上述方法可以快速、准确的区别出不同麦芽炮制品及其水提物的种类，操作十分简便。
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公开(公告)号：CN113876847A
公开(公告)日：2022-01-04
申请号：CN202110988987.2
申请日：2021-08-26
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： A61K36/738 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61P11/00 , A61P17/02 , A61P1/00 , A61P15/00 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/54 , G01N30/74 , A61K131/00
摘要： 本发明属于配方颗粒制备技术领域，具体涉及一种金樱子配方颗粒及其制备方法和质量检测方法，具体包括一种金樱子配方颗粒及其制备方法，金樱子配方颗粒特征图谱及其构建方法，金樱子配方颗粒中儿茶素含量的测定方法。本发明提供的方法能够保证金樱子喷干粉的收粉率在80％以上，同时能将金樱子饮片中的主要活性成分儿茶素充分提取出来，并且在浓缩、干燥环节损失较小，从而保证金樱子配方颗粒的质量。申请人通过控制喷雾干燥的进风温度大大改善了喷雾过程中的粘壁现象，克服了因金樱子含糖量高、软化点低出现的喷干粉难以干燥、收粉、粘壁严重的问题。
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