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公开(公告)号:CN107522768A
公开(公告)日:2017-12-29
申请号:CN201610444159.1
申请日:2016-06-20
申请人: 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
摘要: 本发明提出了蛋白质前处理方法、蛋白质脱酰胺化的检测方法及其应用。本发明所提出的蛋白质前处理方法能够充分消除蛋白二级结构的影响,充分暴露蛋白质中氨基酸的结构,进而便于后续对变性酶解后蛋白样品的检测,并且本发明所提出的方法不会引起蛋白质原氨基酸的结构变化,进而能够有效避免对后续检测的干扰。本发明所提出的蛋白质脱酰胺化的检测方法,能够特异、灵敏、快速、准确地检测蛋白质的脱酰胺化程度,可作为蛋白质生物药生产的重要的质控检测手段。
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公开(公告)号:CN107091885B
公开(公告)日:2020-04-24
申请号:CN201610091196.9
申请日:2016-02-18
申请人: 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明提出了一种测定蛋白质的唾液酸含量的方法,该方法包括:(1)利用唾液酸酶对蛋白质样品进行消化处理,以便获得含有唾液酸的消化液;(2)对所述消化液进行沉淀处理,并分离含有所述唾液酸的上清液;(3)通过超高效液相色谱‑质谱法对所述上清进行分析,以便获得质谱图;以及(4)基于所述质谱图,确定所述蛋白质的唾液酸含量。本发明实施例所提出的方法,在无需对唾液酸进行衍生化的条件下,对蛋白样品中的总唾液酸含量进行快速定量检测,方法操作简单,灵敏度高,准确度高,耗时短,可以用于生物大分子生产的中间质量控制或者最终产品的质量检验。
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公开(公告)号:CN107091885A
公开(公告)日:2017-08-25
申请号:CN201610091196.9
申请日:2016-02-18
申请人: 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明提出了一种测定蛋白质的唾液酸含量的方法,该方法包括:(1)利用唾液酸酶对蛋白质样品进行消化处理,以便获得含有唾液酸的消化液;(2)对所述消化液进行沉淀处理,并分离含有所述唾液酸的上清液;(3)通过超高效液相色谱‑质谱法对所述上清进行分析,以便获得质谱图;以及(4)基于所述质谱图,确定所述蛋白质的唾液酸含量。本发明实施例所提出的方法,在无需对唾液酸进行衍生化的条件下,对蛋白样品中的总唾液酸含量进行快速定量检测,方法操作简单,灵敏度高,准确度高,耗时短,可以用于生物大分子生产的中间质量控制或者最终产品的质量检验。
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公开(公告)号:CN108333261A
公开(公告)日:2018-07-27
申请号:CN201710042581.9
申请日:2017-01-20
申请人: 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 一种检测蛋白电荷变异体的方法。该方法包括,通过pH-IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析,以便获得色谱图;以及基于所述色谱图,确定所述待测蛋白电荷变异体的含量。利用根据本发明实施例的检测蛋白电荷变异体的方法可实现对蛋白电荷变异体的快速、准确、灵敏地检测。本申请所述的方法尤其适用于pI值(isoelectric point)为5.5~8.0的重组DNA的蛋白制品或重组单克隆抗体制品中蛋白电荷变异体的检测。
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公开(公告)号:CN108333264A
公开(公告)日:2018-07-27
申请号:CN201710052112.5
申请日:2017-01-20
申请人: 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 一种检测蛋白电荷变异体的方法。该方法包括,通过pH-IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析,以便获得色谱图;以及基于所述色谱图,确定所述待测蛋白电荷变异体的含量。利用根据本发明实施例的检测蛋白电荷变异体的方法可实现对蛋白电荷变异体的快速、准确、灵敏地检测。本申请所述的方法尤其适用于pI值(isoelectric point)为7.0~9.0的重组DNA蛋白制品或重组单克隆抗体制品中蛋白电荷变异体的检测。
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