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公开(公告)号：CN109134469B
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN201810683783.6
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/00
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例高达80％以上，大大提高了厄他培南钠最终制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN104739780A
公开(公告)日：2015-07-01
申请号：CN201310750967.7
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/407 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例高达80%以上，大大提高了厄他培南钠最终制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN109134469A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201810683783.6
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/00
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例高达80％以上，大大提高了厄他培南钠最终制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN103181904B
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201210571389.6
申请日：2012-12-26
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/407 , A61K47/02 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种式1所示的厄他培南钠的冻干制剂及其制备方法。本发明厄他培南钠的冻干制剂中厄他培南钠的纯度≥98.0%，且基本上不含有式2所示的开环降解产物，性质更稳定，更有利于贮存和临床应用。12。
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公开(公告)号：CN104971049B
公开(公告)日：2019-05-21
申请号：CN201410138114.2
申请日：2014-04-08
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
摘要： 本发明提供了一种福沙匹坦冻干制剂及其制备方法。所述冻干制剂，包含活性成分和其它载体，其中，活性成分为治疗有效量的福沙匹坦二甲葡胺，其它载体为增溶剂、络合剂、冻干赋形剂，冻干前用酸度调节剂调节药液pH值至6.5～9.5，所述增溶剂选自聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、羟丙基‑β‑环糊精、聚乙二醇中的一种或几种。本发明的福沙匹坦冻干制剂，性质稳定且溶血率低，提高了患者临床用药的顺应性。
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公开(公告)号：CN103505409B
公开(公告)日：2017-12-26
申请号：CN201210214131.0
申请日：2012-06-27
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团恩必普药业有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K9/19 , A61K31/365 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/24 , A61P9/10 , A61P25/28 , A61P7/02
摘要： 本发明涉及一种丁苯酞注射液及其制备方法。本发明的丁苯酞注射液，包含丁苯酞或其衍生物、表面活性剂及注射用水，所述表面活性剂选自磷脂、聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、聚乙二醇‑VE碳酸酯、聚乙二醇‑VE琥珀酸酯、聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、聚乙二醇‑胆固醇琥珀酸酯、聚乙二醇‑胆固醇甲酯、聚乙二醇‑胆固醇硫酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类、泊洛沙姆中的一种或几种。本发明的丁苯酞注射液可有效掩盖丁苯酞的特殊香味；质量稳定；丁苯酞含量高，可分装成小体积的制剂，既可用于静脉注射又可用于肌肉注射，满足临床给药需求；制备工艺简单，操作性强，利于工业化。
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公开(公告)号：CN104072497B
公开(公告)日：2017-10-03
申请号：CN201310106010.9
申请日：2013-03-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种多尼培南或其水合物的新结晶及其制备方法。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶的粉末X‑射线衍射在2θ为：6.5±0.2°、16.0±0.2°、16.7±0.2°、24.0±0.2°、26.1±0.2°、29.1±0.2°处有特征峰，其中，16.0±0.2°处的特征峰的相对峰强度为100%，24.0±0.2°和26.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于30%，6.5±0.2°、16.7±0.2°和29.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于10%。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶性质稳定、晶型稳定、溶解性好、制备方法简便且适合工业化，更适合于作为原料药贮存和使用，为多尼培南药物的制备提供了一种新途径。
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公开(公告)号：CN104072497A
公开(公告)日：2014-10-01
申请号：CN201310106010.9
申请日：2013-03-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/04
CPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02
摘要： 本发明公开了一种多尼培南或其水合物的新结晶及其制备方法。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶的粉末X-射线衍射在2θ为：6.5±0.2°、16.0±0.2°、16.7±0.2°、24.0±0.2°、26.1±0.2°、29.1±0.2°处有特征峰，其中，16.0±0.2°处的特征峰的相对峰强度为100%，24.0±0.2°和26.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于30%，6.5±0.2°、16.7±0.2°和29.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于10%。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶性质稳定、晶型稳定、溶解性好、制备方法简便且适合工业化，更适合于作为原料药贮存和使用，为多尼培南药物的制备提供了一种新途径。
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公开(公告)号：CN107970208B
公开(公告)日：2021-01-19
申请号：CN201711075087.9
申请日：2012-06-27
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团恩必普药业有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K9/19 , A61K47/24 , A61K47/14 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/28 , A61K31/365 , A61P9/10 , A61P25/28
摘要： 本发明涉及一种丁苯酞注射液及其制备方法。本发明的丁苯酞注射液，包含丁苯酞或其衍生物、表面活性剂及注射用水，所述表面活性剂选自磷脂、聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、聚乙二醇‑VE碳酸酯、聚乙二醇‑VE琥珀酸酯、聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、聚乙二醇‑胆固醇琥珀酸酯、聚乙二醇‑胆固醇甲酯、聚乙二醇‑胆固醇硫酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类、泊洛沙姆中的一种或几种。本发明的丁苯酞注射液可有效掩盖丁苯酞的特殊香味；质量稳定；丁苯酞含量高，可分装成小体积的制剂，既可用于静脉注射又可用于肌肉注射，满足临床给药需求；制备工艺简单，操作性强，利于工业化。
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公开(公告)号：CN103169676B
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201110437906.6
申请日：2011-12-23
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团恩必普药业有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/365 , A61K47/34 , A61P9/10 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种丁苯酞舌下制剂，含有丁苯酞、月桂酸聚乙二醇甘油酯、赋形剂、吸附剂和润滑剂。以月桂酸聚乙二醇甘油酯为载体制备的丁苯酞固体分散体体外溶出快，且采用热熔挤出法制备样品，载药量大，样品稳定性好。
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