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公开(公告)号：CN116761807A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202380008774.6
申请日：2023-04-25
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： C07D519/00 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P19/08 , A61P19/00 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61P37/02 , A61P17/06 , A61P3/10 , A61P17/00 , A61P1/00 , A61P1/12 , A61P5/14 , A61P43/00 , A61K31/4985
摘要： 本发明涉及FGFR4抑制剂的晶型及应用。本发明提供了一种结晶形式的式B化合物，本发明的式B化合物具有优良的FGFR4激酶抑制活性和Huh‑7肿瘤细胞增殖抑制，相对于其对映光学异构体或消旋体，药代动力学效果更好，其结晶形式尤其是其优选晶型溶解性好、质量稳定、热力学稳定，易于成药。
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公开(公告)号：CN111297823B
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202010142558.9
申请日：2020-03-04
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/215 , A61P31/16
摘要： 本发明提供一种磷酸奥司他韦胶囊的制备方法。本发明通过控制助流剂的加入方式及加入量，有效提高了药物的溶出均一性，减少药物溶出速度变化对药物起效时间的影响。
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公开(公告)号：CN107970208B
公开(公告)日：2021-01-19
申请号：CN201711075087.9
申请日：2012-06-27
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团恩必普药业有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K9/19 , A61K47/24 , A61K47/14 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/28 , A61K31/365 , A61P9/10 , A61P25/28
摘要： 本发明涉及一种丁苯酞注射液及其制备方法。本发明的丁苯酞注射液，包含丁苯酞或其衍生物、表面活性剂及注射用水，所述表面活性剂选自磷脂、聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯、聚乙二醇‑VE碳酸酯、聚乙二醇‑VE琥珀酸酯、聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、聚乙二醇‑胆固醇琥珀酸酯、聚乙二醇‑胆固醇甲酯、聚乙二醇‑胆固醇硫酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类、泊洛沙姆中的一种或几种。本发明的丁苯酞注射液可有效掩盖丁苯酞的特殊香味；质量稳定；丁苯酞含量高，可分装成小体积的制剂，既可用于静脉注射又可用于肌肉注射，满足临床给药需求；制备工艺简单，操作性强，利于工业化。
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公开(公告)号：CN109394720A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811115350.7
申请日：2012-11-21
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
摘要： 本发明公开了一种3-正丁基苯酞衍生物的组合物及其制备方法，该组合物，含有3-正丁基苯酞衍生物、防潮包衣层和其他药用辅料。其中，防潮包衣层含有AMB型欧巴代，本发明还提供一种上述3-正丁基苯酞衍生物的组合物的制备方法，其特征在于采用粉末包衣、颗粒包衣或片剂包衣，需要在进行包衣前将AMB型欧巴代包衣粉溶于蒸馏水，充分溶解后形成均匀的包衣液。
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公开(公告)号：CN107325060A
公开(公告)日：2017-11-07
申请号：CN201610278580.X
申请日：2016-04-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D249/12
CPC分类号： C07D249/12 , C07B2200/13
摘要： 一种结晶形态的Lesinurad中间体及其制备方法。本发明公开了一种结晶形态的lesinurad中间体Ⅱ及其制备方法。本发明的结晶形态的Lesinurad中间体Ⅱ的差示扫描量热测定在98～102℃有峰；其粉末X-射线衍射在2θ为：8.8±0.2°、10.5±0.2°、10.6±0.2°、15.6±0.2°、22.1±0.2°、22.9±0.2°处有特征峰。本发明首次得到Lesinurad中间体Ⅱ结晶型固体，纯度高；结晶方法操作简单，不需柱层析纯化，适于工业化；所得结晶型固体性质稳定，便于贮存运输及后续投料操作，由其制备所得终产品Lesinurad的纯度高。
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公开(公告)号：CN106279169A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201510312596.3
申请日：2015-06-09
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D473/06 , A61K31/522 , A61P25/16
摘要： 本发明公开了一种伊曲茶碱新晶型及其制备方法。本发明的伊曲茶碱新晶型的粉末X-射线衍射在2θ为：10.4±0.2°、11.2±0.2°、15.8±0.2°、24.6.±0.2°、25.2±0.2°处有特征峰。本发明伊曲茶碱新晶型热力学稳定、水中溶解度明显提高，由于是结晶性固体粉末，粒度小，其流动性好从而能够解决制剂工序化操作中晶体凝聚和分散不均匀问题，更适合于贮存和作为原料药使用，为伊曲茶碱药物的制备提供了一种新途径。
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公开(公告)号：CN103505421A
公开(公告)日：2014-01-15
申请号：CN201210220484.1
申请日：2012-06-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/381 , A61P13/10 , A61P25/24 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种盐酸度洛西汀的肠溶微丸制剂，由载药丸芯、隔离衣层和肠溶衣层组成，当处方中肠溶材料采用较为常用的甲基丙烯酸共聚物时，通过向隔离层中加入糖醇，达到活性成分体外溶出曲线与阳性对照药（礼来公司的欣百达）一致的目的。本发明的产品具有抗酸能力强，溶出速度快、溶出度高等优点，同时甲基丙烯酸共聚物作为肠溶材料容易购得，成本较低，采取常规的制备方法工艺简单、适合工业化生产，为抑郁症患者提供了价格合理、疗效可靠的药物。
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公开(公告)号：CN108017576B
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN201610935421.2
申请日：2016-11-01
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D213/75
摘要： 本发明提供了一种贝曲西班及其盐酸盐的制备方法，以及它们的晶型。本发明方法为：化合物III或其盐酸盐与氯化亚砜进行反应，得到化合物VIII或其盐酸盐,然后将化合物VIII或其盐酸盐与化合物IV，在碱1的作用下进行酰化反应，得到式II所示贝曲西班盐酸盐；所得贝曲西班盐酸盐与碱2进一步反应，制得如式I所示的贝曲西班。本发明的贝曲西班及其盐酸盐的制备方法，反应条件温和，操作简单，经济有效，贝曲西班盐酸盐可直接从反应体系析晶得到，不需要进一步纯化，适合工业化大生产；所得贝曲西班及其盐酸盐纯度可达99.5％以上，并具有新晶型，性质稳定、存储方面，利于后续产品的制备。
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公开(公告)号：CN105456270B
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN201410425927.X
申请日：2014-08-27
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K31/522 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61P3/10
摘要： 本发明公开了一种包含一种二肽基肽酶Ⅳ抑制剂利格列汀的药物组合物、其用途及其制备方法。本发明的包含利格列汀的药物组合物，由作为活性成分的利格列汀或其盐，以及药用辅料甘露糖醇、预胶化淀粉、玉米淀粉、硬脂酸镁组成。本发明的包含利格列汀的药物组合物减少了辅料种类，增加了制剂稳定性，减少了原辅料成本，并且通过控制关键辅料甘露醇的粒径，解决了利格列汀片剂的硬度和脆碎度的问题，所得片剂各项指标尤其是溶出度均符合药物质量标准，且工艺简单，更适合于规模化生产。
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公开(公告)号：CN106279169B
公开(公告)日：2021-01-19
申请号：CN201510312596.3
申请日：2015-06-09
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D473/06 , A61K31/522 , A61P25/16
摘要： 本发明公开了一种伊曲茶碱新晶型及其制备方法。本发明的伊曲茶碱新晶型的粉末X‑射线衍射在2θ为：10.4±0.2°、11.2±0.2°、15.8±0.2°、24.6.±0.2°、25.2±0.2°处有特征峰。本发明伊曲茶碱新晶型热力学稳定、水中溶解度明显提高，由于是结晶性固体粉末，粒度小，其流动性好从而能够解决制剂工序化操作中晶体凝聚和分散不均匀问题，更适合于贮存和作为原料药使用，为伊曲茶碱药物的制备提供了一种新途径。
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