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公开(公告)号：CN109134469A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201810683783.6
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/00
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例高达80％以上，大大提高了厄他培南钠最终制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN109134469B
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN201810683783.6
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/00
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例高达80％以上，大大提高了厄他培南钠最终制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN104739780A
公开(公告)日：2015-07-01
申请号：CN201310750967.7
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/407 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例高达80%以上，大大提高了厄他培南钠最终制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN103172610B
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201110437902.8
申请日：2011-12-23
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D333/20
摘要： 本发明涉及一种制备盐酸度洛西汀的方法，是由度洛西汀成盐酸盐反应，所述反应以与水不相混溶的有机溶剂为反应溶剂，同时反应液中加入饱和盐水溶液，加浓度为1~8N的盐酸至反应液pH为1~5。本发明成盐方法反应条件温和，操作简单，且大大提高了产品收率和光学纯度，降低了操作难度及危险性，更适合于工业化生产。
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公开(公告)号：CN104072497B
公开(公告)日：2017-10-03
申请号：CN201310106010.9
申请日：2013-03-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种多尼培南或其水合物的新结晶及其制备方法。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶的粉末X‑射线衍射在2θ为：6.5±0.2°、16.0±0.2°、16.7±0.2°、24.0±0.2°、26.1±0.2°、29.1±0.2°处有特征峰，其中，16.0±0.2°处的特征峰的相对峰强度为100%，24.0±0.2°和26.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于30%，6.5±0.2°、16.7±0.2°和29.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于10%。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶性质稳定、晶型稳定、溶解性好、制备方法简便且适合工业化，更适合于作为原料药贮存和使用，为多尼培南药物的制备提供了一种新途径。
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公开(公告)号：CN104072497A
公开(公告)日：2014-10-01
申请号：CN201310106010.9
申请日：2013-03-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02 , A61K31/407 , A61P31/04
CPC分类号： C07D477/20 , C07D477/02
摘要： 本发明公开了一种多尼培南或其水合物的新结晶及其制备方法。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶的粉末X-射线衍射在2θ为：6.5±0.2°、16.0±0.2°、16.7±0.2°、24.0±0.2°、26.1±0.2°、29.1±0.2°处有特征峰，其中，16.0±0.2°处的特征峰的相对峰强度为100%，24.0±0.2°和26.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于30%，6.5±0.2°、16.7±0.2°和29.1±0.2°处的特征峰的相对峰强度不低于10%。本发明的多尼培南或其水合物的新结晶性质稳定、晶型稳定、溶解性好、制备方法简便且适合工业化，更适合于作为原料药贮存和使用，为多尼培南药物的制备提供了一种新途径。
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公开(公告)号：CN103130805B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201110392365.X
申请日：2011-12-01
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/06
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明涉及一种式2所示的多尼培南中间体乙醇化物，其制备方法及其应用。本发明的多尼培南中间体乙醇化物性质稳定，易于保存，纯度高，为后续氢化脱保护反应奠定了基础，所述乙醇化物制备方法操作简单，所用结晶试剂为乙醇，对人体健康及环境危害较小，适宜工业生产。
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公开(公告)号：CN102731505B
公开(公告)日：2015-09-02
申请号：CN201110092906.7
申请日：2011-04-13
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/06
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明涉及一种式1所示的多尼培南的制备方法，所述方法包括以多尼培南中间体Ⅱ为原料，在碱和催化剂存在下，以单一溶剂水为反应溶媒，进行氢化脱保护反应。本发明方法采用单一溶剂水作为反应溶媒，解决了反应溶媒中使用有机溶剂带来的一系列问题，降低了产品降解，提高了产品纯度，且经济、安全、环保，更适合于工业规模化操作。
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公开(公告)号：CN103172610A
公开(公告)日：2013-06-26
申请号：CN201110437902.8
申请日：2011-12-23
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D333/20
摘要： 本发明涉及一种制备盐酸度洛西汀的方法，是由度洛西汀成盐酸盐反应，所述反应以与水不相混溶的有机溶剂为反应溶剂，同时反应液中加入饱和盐水溶液，加浓度为1~8N的盐酸至反应液pH为1~5。本发明成盐方法反应条件温和，操作简单，且大大提高了产品收率和光学纯度，降低了操作难度及危险性，更适合于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103130805A
公开(公告)日：2013-06-05
申请号：CN201110392365.X
申请日：2011-12-01
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： C07D477/20 , C07D477/06
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明涉及一种式2所示的多尼培南中间体乙醇化物，其制备方法及其应用。本发明的多尼培南中间体乙醇化物性质稳定，易于保存，纯度高，为后续氢化脱保护反应奠定了基础，所述乙醇化物制备方法操作简单，所用结晶试剂为乙醇，对人体健康及环境危害较小，适宜工业生产。
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