一种盐酸马尼地平原料药关键杂质的控制方法

    公开(公告)号:CN115403512A

    公开(公告)日:2022-11-29

    申请号:CN202110634790.9

    申请日:2021-05-28

    Abstract: 本发明公开了一种盐酸马尼地平原料药关键杂质的控制方法。该方法是通过控制2‑(4‑二苯甲基‑1‑哌嗪基)乙基乙酰乙酸酯、3‑氨基巴豆酸甲酯的加入速度,调整其在反应液中浓度配比,抑制马尼地平双类似物的生成。通过后处理过程中用少量的混合溶剂淋洗滤饼,并重结晶时加入适当配比的混合溶剂,使马尼地平双类似物在0.05%以下,其他杂质在0.02%以下,杂质个数不超过3个,纯度高达99.9%以上。采用该方法简单高效,尤其是对盐酸马尼地平原料药关键杂质双类似物的清除效果显著。采用此方法得到的产品收率高,纯度高,熔点与文献值相符,产品质量稳定,干燥后溶剂残留符合要求,可以作为优质原料药使用,适合大规模工业化生产。

    一种高效控温的沸腾干燥机

    公开(公告)号:CN215832312U

    公开(公告)日:2022-02-15

    申请号:CN202122232758.6

    申请日:2021-09-15

    Abstract: 本实用新型公开了一种高效控温的沸腾干燥机,干燥筒体顶端设置有出风管,出风管连接有引风机,出风管上设置有出风温度感应器,干燥筒体底端连接有料斗,料斗底端连接有风箱,风箱内部设置有水平的隔板,隔板下方设置有驱动电机,驱动电机输出轴通过转动轴承贯穿隔板连接设置在隔板上方的扇叶,风箱一侧连接有进风管,进风管上设置有进风温度感应器、流量计和调控阀,进风管另一端连接有加热器,加热器连接有鼓风机,还包括控制器,控制器电性控制连接出风温度感应器、驱动电机、进风温度感应器、流量计、调控阀、加热器和鼓风机;总的,本实用新型具有便于控制温度、提高干燥效率、保证干燥质量的优点。

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