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公开(公告)号：CN106236755A
公开(公告)日：2016-12-21
申请号：CN201610745242.2
申请日：2016-08-29
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: A61K31/549 , A61K31/496 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61P9/12
CPC classification number: A61K31/549 , A61K9/2013 , A61K9/2018 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K9/2095 , A61K31/496
Abstract: 本发明涉及一种含有盐酸马尼地平和氢氯噻嗪的复方片剂及制备方法，该复方片剂以盐酸马尼地平和氢氯噻嗪为药物有效成分，复方片剂中药物有效成分含量比例为：盐酸马尼地平与氢氯噻嗪的质量比为1:2～1:3。本发明的复方片剂配方合理，减少了用药剂量，增强了降压效果，盐酸马尼地平与氢氯噻嗪组成复方，有很好的协同作用，且制备工艺简单易行，生产成本低，适合大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN105085435A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201410188002.8
申请日：2014-05-07
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: C07D281/16 , C07C51/41 , C07C57/15
CPC classification number: C07D281/16 , C07B2200/13
Abstract: 本发明公开了一种结晶性二苯并硫氮杂卓衍生物的制备方法，它是以二苯并[b，f][1，4]硫氮杂卓-11-[10H]酮为起始原料，经过氯化反应、缩合反应及成盐反应合成二苯并硫氮杂卓衍生物。本发明中11-氯-二苯并[b，f][1，4]硫氮杂卓的制备采用低毒低污染的草酰氯替代了高毒高污染的三氯氧磷；避免使用高污染的N，N-二甲基苯胺，从而大大减少了对环境的污染；采用结晶性11-[4-[2-(2-羟基乙氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯并[b，f][1，4]硫氮杂卓游离碱成盐，确保了高质量富马酸盐的获得，有效降低了生产成本，更有利于批量生产。
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公开(公告)号：CN104434823A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201310423136.9
申请日：2013-09-17
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/496 , A61K47/04 , A61K47/22 , A61P9/12
Abstract: 本发明公开了一种盐酸马尼地平片剂及其制备方法。它是以盐酸马尼地平作为活性成分，以及有效量的胶体二氧化硅作为改善溶出度的药物辅料和用于改善稳定性的核黄素作为稳定剂。它克服了盐酸马尼地平的光不稳定性和难溶解性，从而改善了盐酸马尼地平片剂的稳定性和溶出度。
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公开(公告)号：CN111228232A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010232947.0
申请日：2020-03-28
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
Abstract: 本发明公开一种富马酸喹硫平缓释片及其制备方法，属于药物制剂领域，是由下述重量份的原料制成：富马酸喹硫平25-30份，复合骨架材料40-60份，填充剂2-10份，粘合剂2-10份，润滑剂1-2份。本发明是采用复合辅料作为骨架材料，其中复合辅料由聚甲基丙烯酸甲酯、甘露醇、十二烷基苯磺酸钠和轻质无水硅酸复合喷雾干燥制成，十二烷基苯磺酸钠和轻质无水硅起到稳定剂的作用，聚甲基丙烯酸甲酯遇水形成孔道，使药物从孔道中缓缓向外扩散、释放，从而实现了缓释的效果。并且，复合骨架材料与甘露醇复合，加入稳定性制成复合骨料材料，有效解决了由于现有的亲水凝胶骨架遇水易发粘的问题。
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公开(公告)号：CN104447513B
公开(公告)日：2018-05-29
申请号：CN201410687126.0
申请日：2014-11-26
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: C07D211/90
Abstract: 本发明公开了一种高纯度盐酸马尼地平β晶型的制备方法。该方法是将盐酸马尼地平粗品用丙酮和水的混合溶剂溶解，并向溶液中加入药用级活性炭，经保温搅拌、趁热过滤、析晶、过滤收集析出的晶体和干燥制得。采用该方法产品收率高，使用溶剂环保，干燥后溶剂残留符合要求；其制备方法简单，适合大规模生产。同时，采用本发明制备出的β晶型盐酸马尼地平，X‑衍射图谱显示产品β晶型纯度高、杂质含量低、质量稳定性好，非常适用于作为原料药贮存和制成药物制剂，为盐酸马尼地平药品的临床应用提供了安全保障。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106236753A
公开(公告)日：2016-12-21
申请号：CN201610745243.7
申请日：2016-08-29
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
CPC classification number: A61K31/496 , A61K9/2013 , A61K9/2018 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K31/41 , A61K2300/00
Abstract: 本发明涉及一种用于治疗高血压的盐酸马尼地平和缬沙坦复方片剂及其制备方法，该复方片剂以盐酸马尼地平和缬沙坦为药物有效成分，复方片剂中药物有效成分含量比例为：盐酸马尼地平与缬沙坦的质量比为1:10～1:20。本发明的复方片剂配方合理，减少了用药剂量，增强了降压效果，盐酸马尼地平与缬沙坦组成复方，有很好的协同作用，且制备工艺简单易行，生产成本低，适合大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN115572253A
公开(公告)日：2023-01-06
申请号：CN202110782540.X
申请日：2021-07-06
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: C07D211/90
Abstract: 本发明公开了一种盐酸马尼地平原料药的合成工艺。本发明通过革新反应路线和物料，摒弃使用双乙烯酮所带来的安全、工艺和健康风险，使反应更温和可控，同时严格控制每步反应参数并对每步反应中间体纯度和杂质都加以控制，尤其是在对潜在基因毒性杂质2‑氯乙醇、双乙烯酮、间硝基苯甲醛等的残留都会在工艺中加以控制，其中减压蒸馏除去2‑氯乙醇残留，使用2，2，6‑三甲基‑4H‑1，3‑二英‑4‑酮替代双乙烯酮，温水洗涤可完全除去间硝基苯甲醛残留。使用该工艺得到的产品，纯度高，杂质少，最大单杂为0.05％以下，其他杂质在0.02％以下，无潜在基因毒杂质残留，杂质个数不超过3个，纯度高达99.9％以上。本方法操作安全，产品纯度高，尤其中间体和成品杂质控制较好，收率高，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN115403512A
公开(公告)日：2022-11-29
申请号：CN202110634790.9
申请日：2021-05-28
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: C07D211/90
Abstract: 本发明公开了一种盐酸马尼地平原料药关键杂质的控制方法。该方法是通过控制2‑(4‑二苯甲基‑1‑哌嗪基)乙基乙酰乙酸酯、3‑氨基巴豆酸甲酯的加入速度，调整其在反应液中浓度配比，抑制马尼地平双类似物的生成。通过后处理过程中用少量的混合溶剂淋洗滤饼，并重结晶时加入适当配比的混合溶剂，使马尼地平双类似物在0.05％以下，其他杂质在0.02％以下，杂质个数不超过3个，纯度高达99.9％以上。采用该方法简单高效，尤其是对盐酸马尼地平原料药关键杂质双类似物的清除效果显著。采用此方法得到的产品收率高，纯度高，熔点与文献值相符，产品质量稳定，干燥后溶剂残留符合要求，可以作为优质原料药使用，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN106265672A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201610745240.3
申请日：2016-08-29
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: A61K31/519 , A61K31/496 , A61P3/00 , A61P7/00
CPC classification number: A61K31/519 , A61K31/496 , A61K2300/00
Abstract: 本发明涉及一种含有盐酸马尼地平和叶酸的复合制剂在制备治疗高同型半胱氨酸血症或治疗同型半胱氨酸升高疾病的药物中的用途，复合制剂中盐酸马尼地平和叶酸的重量比为：12.5～100：1～25。本发明的复方制剂将盐酸马尼地平与叶酸合用可进一步降低Hcy，从而减少Hcy损伤，具有协同作用，可以解决目前治疗Hcy的临床空白。
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公开(公告)号：CN104177311B
公开(公告)日：2016-09-14
申请号：CN201310199910.2
申请日：2013-05-27
Applicant: 许昌恒生制药有限公司
IPC: C07D281/16
Abstract: 本发明公开了一种喹硫平中间体的制备方法，它是以硫代水杨酸为起始原料，制得2‑硝基‑2′‑羧基二苯硫醚，经酯化后再还原，然后通过分子内的氨酯交换反应环合得喹硫平中间体二苯并[b，f][1，4]硫氮杂卓‑11‑[10H]酮。本发明制备方法简单，所得目标产物纯度高，反应收率更高，有效降低了生产成本，有利于实现工业化生产高纯度喹硫平中间体。
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