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公开(公告)号：CN105445462B
公开(公告)日：2017-04-12
申请号：CN201410496158.2
申请日：2014-09-25
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司 , 北京三联博悦生物技术有限公司
IPC: G01N33/577 , G01N33/531 , G01N33/543 , G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种特异性定量测定口蹄疫O型广西株(O/GX/09‑7株)抗原的酶联免疫试剂盒及其应用。该试剂盒是采用O/GX/09‑7株特异性单克隆抗体制成的双抗体夹心法酶联免疫定量检测试剂盒，通过检测酶催化底物产生的信号变化来定量检测标本中O/GX/09‑7株抗原的含量。利用本发明试剂盒的检测与目前口蹄疫疫苗其它毒株如O/Mya98/XJ/2010株、O/Mya98/BY/2010、O/JMS/2000、OZK/93毒株、亚洲1型JSL/06、A型A/WH/09不发生交叉干扰，能够简便、快速、灵敏、稳定地检测口蹄疫O型广西株抗原含量以及特异区分口蹄疫O型广西株与其它毒株。
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公开(公告)号：CN105296434A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510737022.0
申请日：2015-11-03
Applicant: 北京三联博悦生物技术有限公司 , 金宇保灵生物药品有限公司
IPC: C12N5/20 , C12N15/13 , C07K16/10 , G01N33/577 , G01N33/569 , G01N33/558 , G01N33/543 , G01N33/535 , C12R1/91
Abstract: 本发明杂交瘤细胞株及其分泌的抗口蹄疫O型病毒的单克隆抗体与应用，使用可以诱发机体产生免疫反应的口蹄疫O型(O/Mya98/BY/2010)病毒作为免疫原得到能持续、稳定分泌抗口蹄疫O型(O/Mya98/BY/2010)病毒的单克隆抗体的杂交瘤细胞株1F2，并由该细胞株分泌得到单克隆抗体1F2anti。该单克隆抗体能够特异性地识别口蹄疫O型(O/Mya98/BY/2010)病毒，可用于检测口蹄疫O型(O/Mya98/BY/2010)病毒，并具有高特异性、高灵敏度的优点，可应用在口蹄疫O型(O/Mya98/BY/2010)病毒的检测、疫苗生产、流行病学研究中。
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公开(公告)号：CN105445462A
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201410496158.2
申请日：2014-09-25
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司 , 北京三联博悦生物技术有限公司
IPC: G01N33/577 , G01N33/531 , G01N33/543 , G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种特异性定量测定口蹄疫O型广西株(O/GX/09-7株)抗原的酶联免疫试剂盒及其应用。该试剂盒是采用O/GX/09-7株特异性单克隆抗体制成的双抗体夹心法酶联免疫定量检测试剂盒，通过检测酶催化底物产生的信号变化来定量检测标本中O/GX/09-7株抗原的含量。利用本发明试剂盒的检测与目前口蹄疫疫苗其它毒株如O/Mya98/XJ/2010株、O/Mya98/BY/2010、O/JMS/2000、OZK/93毒株、亚洲1型JSL/06、A型A/WH/09不发生交叉干扰，能够简便、快速、灵敏、稳定地检测口蹄疫O型广西株抗原含量以及特异区分口蹄疫O型广西株与其它毒株。
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公开(公告)号：CN107299087B
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201610234746.8
申请日：2016-04-15
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
IPC: C12N7/00
Abstract: 本发明公开了一种用传代细胞系制备羊口疮病毒的方法及其应用。使用传代细胞系接种羊口疮病毒，接种24h后细胞形态发生变化，48h后细胞开始肿胀、膨大，72‑96h细胞出现羊口疮典型病变，细胞病变(CPE)可达85％以上。本发明用传代细胞系制备羊口疮病毒的方法可以保证病毒的均一、稳定，同时可以防止因多次利用原代细胞而使所分离的病毒带有其它病原的风险；此外，利用传代细胞系制备羊口疮疫苗简化了疫苗的生产工艺、缩短了生产周期，降低了生产成本、劳动强度，同时还能保证制备得到的羊口疮疫苗质量稳定，因此，对羊口疮疫苗的规模化生产具有重要意义。
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公开(公告)号：CN107201334A
公开(公告)日：2017-09-26
申请号：CN201710154847.9
申请日：2017-03-15
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
Abstract: 本发明公开了能悬浮培养的牛肾细胞及其悬浮培养方法与应用。本发明牛肾细胞MDBK悬浮培养方法省去了细胞消化、换液、频繁分种等大量人工操作，培养方法简便、快速，而且采用反应器培养实现了工艺自动化，不仅提高了单位体积的细胞产量，还解决了传统贴壁培养细胞批间存在差异的技术难题。本发明的牛肾细胞MDBK及其悬浮培养细胞可用于各类敏感病毒的培养、抗体蛋白生产、疫苗生产、产品外源病毒检验等领域。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104740627A
公开(公告)日：2015-07-01
申请号：CN201510148904.3
申请日：2015-03-31
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
IPC: A61K39/245 , A61P31/22 , C12N7/00 , C12R1/93
Abstract: 本发明公开了一种兽用伪狂犬弱毒活疫苗的规模化生产方法，是利用细胞悬浮工艺培养伪狂犬病毒弱毒株，使反应器内悬浮培养的BHK21-C13细胞密度大于或等于2×106细胞/mL，然后用含伪狂犬病悬浮种毒的病毒维持液进行培养，再将收获的伪狂犬弱毒病毒液经澄清、配苗、分装、冻干后得到兽用伪狂犬弱毒活疫苗。本发明能够实现伪狂犬弱毒病毒大量增殖，大大提高病毒滴度与抗原产量，实现工艺自动化，提高了疫苗的质量，不仅能提高BHK21-C13细胞密度，自动监控细胞生长或病毒繁殖的最适生化条件，提高病毒滴度，而且工艺规模放大相对容易，疫苗质量稳定、批间差小，生产和应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN107299087A
公开(公告)日：2017-10-27
申请号：CN201610234746.8
申请日：2016-04-15
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
IPC: C12N7/00
Abstract: 本发明公开了一种用传代细胞系制备羊口疮病毒的方法及其应用。使用传代细胞系接种羊口疮病毒，接种24h后细胞形态发生变化，48h后细胞开始肿胀、膨大，72-96h细胞出现羊口疮典型病变，细胞病变(CPE)可达85％以上。本发明用传代细胞系制备羊口疮病毒的方法可以保证病毒的均一、稳定，同时可以防止因多次利用原代细胞而使所分离的病毒带有其它病原的风险；此外，利用传代细胞系制备羊口疮疫苗简化了疫苗的生产工艺、缩短了生产周期，降低了生产成本、劳动强度，同时还能保证制备得到的羊口疮疫苗质量稳定，因此，对羊口疮疫苗的规模化生产具有重要意义。
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公开(公告)号：CN104740627B
公开(公告)日：2017-10-10
申请号：CN201510148904.3
申请日：2015-03-31
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
IPC: A61K39/245 , A61P31/22 , C12N7/00 , C12R1/93
Abstract: 本发明公开了一种兽用伪狂犬弱毒活疫苗的规模化生产方法，是利用细胞悬浮工艺培养伪狂犬病毒弱毒株，使反应器内悬浮培养的BHK21‑C13细胞密度大于或等于2×106细胞/mL，然后用含伪狂犬病悬浮种毒的病毒维持液进行培养，再将收获的伪狂犬弱毒病毒液经澄清、配苗、分装、冻干后得到兽用伪狂犬弱毒活疫苗。本发明能够实现伪狂犬弱毒病毒大量增殖，大大提高病毒滴度与抗原产量，实现工艺自动化，提高了疫苗的质量，不仅能提高BHK21‑C13细胞密度，自动监控细胞生长或病毒繁殖的最适生化条件，提高病毒滴度，而且工艺规模放大相对容易，疫苗质量稳定、批间差小，生产和应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN104984334B
公开(公告)日：2018-06-26
申请号：CN201510362361.5
申请日：2015-06-26
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
IPC: A61K39/205 , A61P31/14 , A61P33/10 , A61P33/12 , A61P33/14 , A61K31/4985
Abstract: 本发明公开了一种狂犬病弱毒苗‑吡喹酮复合剂及其制备方法与应用，原料包括吡喹酮、复合溶媒、附加剂和狂犬病弱毒苗。该狂犬病弱毒苗‑吡喹酮复合剂，在保证各有效成分药效的基础上，解决了水溶性狂犬病弱毒苗与脂溶性抗寄生虫药吡喹酮稳定混合的难题。制备方法简单可行。
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公开(公告)号：CN107201334B
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN201710154847.9
申请日：2017-03-15
Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司
Abstract: 本发明公开了能悬浮培养的牛肾细胞及其悬浮培养方法与应用。本发明牛肾细胞MDBK悬浮培养方法省去了细胞消化、换液、频繁分种等大量人工操作，培养方法简便、快速，而且采用反应器培养实现了工艺自动化，不仅提高了单位体积的细胞产量，还解决了传统贴壁培养细胞批间存在差异的技术难题。本发明的牛肾细胞MDBK及其悬浮培养细胞可用于各类敏感病毒的培养、抗体蛋白生产、疫苗生产、产品外源病毒检验等领域。
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