公开(公告)号：CN118724729A

公开(公告)日：2024-10-01

申请号：CN202410723916.3

申请日：2024-06-05

申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司

发明人： 薛允宁 ,  刘九知 ,  马瑞国 ,  杨林睿 ,  石岩

IPC分类号： C07C213/08 ,  C07C213/00 ,  C07C213/02 ,  C07C215/54 ,  C07C249/02 ,  C07C251/16 ,  C07C45/68 ,  C07C49/255

摘要： 本发明公开了一种盐酸多巴酚丁胺工艺杂质的制备方法及控制方法。本发明的制备工艺操作简便，可以大量制备，所得样品纯度高，可应用于对照品研究，有利于盐酸多巴酚丁胺的生产和产品的质量控制。另外本发明提供的该杂质的控制方法，能有效地抑制该杂质的生成，并减少该杂质的含量，提高合成盐酸多巴酚丁胺产品的质量，无需进行大的设备改造，简单高效。

公开(公告)号：CN117326958A

公开(公告)日：2024-01-02

申请号：CN202311223046.5

申请日：2023-09-21

申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司

发明人： 薛允宁 ,  马瑞国 ,  刘九知 ,  彭昱晖

IPC分类号： C07C213/10 ,  C07C215/54

摘要： 本发明公开了一种高纯度盐酸多巴酚丁胺的制备方法。通过将盐酸多巴酚丁胺粗品在一种常用有机溶剂和少量盐酸的混合体系进行加热打浆，由于存在溶解析晶平衡过程，杂质逐渐溶解进入溶剂中，通过过滤被彻底清除。此法操作简单，所得产品纯度≥99.5％，最大单杂≤0.05％，产品质量更优，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN118851993A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202411011615.4

申请日：2024-07-26

申请人： 锦州奥鸿药业有限责任公司

发明人： 马瑞国 ,  薛允宁 ,  杨宗乾 ,  靳美霞 ,  刘九知

IPC分类号： C07D213/64

摘要： 本发明提供吡仑帕奈中金属杂质的去除方法。所述方法包括如下步骤：（1）将吡仑帕奈粗品、溶剂A、水、1,2‑丙二胺混合，加热搅拌溶清，并保温搅拌2小时；（2）降温，保温析晶，过滤收集滤饼，洗涤，减压干燥，得到吡仑帕奈成品。本发明方法利用1,2‑丙二胺作为除杂试剂，有效地与药物中的金属杂质形成稳定的金属络合物，在提供的适当溶剂体系中，该络合物溶解于溶剂体系中，从而实现与吡仑帕奈固体有效分离，进而达到去除金属杂质的目的。此法操作简单，无需进行大规模的设备改造，完全实现金属杂质控制限度10ppm以下的要求，适合工业化生产。