公开(公告)号：CN112618495A

公开(公告)日：2021-04-09

申请号：CN202011589246.9

申请日：2020-12-29

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 周小梅 ,  尤恒 ,  高丹丹 ,  赵月芳 ,  程芬 ,  李金凤 ,  代晓丽 ,  江云霞

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K47/04 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K31/351 ,  A61P3/10

摘要： 本发明涉及医药及医药生产技术领域，涉及一种恩格列净干混悬剂及其制备方法。恩格列净干混悬剂按照重量百分含量计，恩格列净1‑10％、填充剂55‑80％、助悬剂10‑20％、润滑剂0.1‑2％、崩解剂8‑15％、矫味剂0.05‑1％；制备方法包括以下步骤：1)取恩格列净与填充剂进行共粉碎，粉粹后过筛得到二者混合物；2)称取填充剂、崩解剂、润滑剂过筛后，加入步骤1)得到的混合物，混合均匀，加入润湿剂后制软材；3)将步骤2)所得软材制成颗粒，干燥后过筛整粒；4)将步骤2)所得颗粒与助悬剂和矫味剂混匀，分装即得恩格列净干混悬剂。本发明的恩格列净干混悬剂服用时加水振摇即可分散成均匀的混悬液，使其在体内的分布面积增大，在消化道中快速吸收转变为具有药理作用的结构。

公开(公告)号：CN116211816A

公开(公告)日：2023-06-06

申请号：CN202111477559.X

申请日：2021-12-06

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 赵月芳 ,  刘少梅 ,  程芬 ,  高红艳 ,  高丹丹 ,  胡杰 ,  马长芳 ,  习温瑜 ,  周小梅 ,  李金凤

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K31/426 ,  A61K47/38 ,  A61P19/02 ,  A61P19/06

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体的说是一种非布司他片的制备方法，将非布司他与填充剂混合后进行整粒，再加入崩解剂、粘合剂混合后通过干法制粒获得颗粒均匀的颗粒，再加入润滑剂混合后压片得到素片，素片包衣后即得非布司他片剂。本发明制备工艺简单，干法制粒过程不需要加湿加热，更易商业化生产。本发明的辅料除润滑剂外全部做为内加辅料进行制粒，获得颗粒均匀稳定不易分层。

公开(公告)号：CN118203551A

公开(公告)日：2024-06-18

申请号：CN202211576209.3

申请日：2022-12-09

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 刘少梅 ,  高丹丹 ,  赵月芳 ,  高红艳 ,  程芬 ,  胡杰 ,  马长芳

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61K31/155 ,  A61P3/10

摘要： 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。盐酸二甲双胍缓释片剂由盐酸二甲双胍、填充剂、缓释材料、黏合剂、助流剂和润滑剂组成；片剂组分按重量计，盐酸二甲双胍为500份时，填充剂为60～210份，缓释材料为250～350份，黏合剂为50～70份，助流剂为10～20份，润滑剂为3～7份。将盐酸二甲双胍粉碎后与填充剂、缓释材料、黏合剂、助流剂、润滑剂混合，将混合物采用直接压片工艺制备得到盐酸二甲双胍缓释片。本发明采用粉末直接压片工艺，既解决了物料流动性和可压性问题，又简化了生产工序，缩短了生产时间，提高了生产效率，降低了生产成本。

公开(公告)号：CN116211815A

公开(公告)日：2023-06-06

申请号：CN202111466309.6

申请日：2021-12-03

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 刘少梅 ,  赵月芳 ,  程芬 ,  高红艳 ,  高丹丹 ,  胡杰 ,  姜睿远 ,  马长芳 ,  芮翠杰

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K31/401 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61J3/06 ,  A61P9/12 ,  A61P9/04

摘要： 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种卡托普利片及其制备方法。将卡托普利与填充剂在流化床中预混后，喷入黏合剂的水溶液进行一步制粒，颗粒干燥后进行干整粒，干整粒后颗粒与崩解剂混合，再与润滑剂混合，将混合物压片制得素片，素片包衣后即得卡托普利片。片剂组分按重量份数计：卡托普利25％，填充剂57.5～69.5％，黏合剂1～5％，崩解剂2～6％，润滑剂0.5～2.5％，胃溶型薄膜包衣粉2～4％。本发明采用一步制粒压片工艺，提高了制得颗粒大小均匀性，缩小了压片过程片剂的重量差异，提高了产品批内均一性，减少了批间差异性，又减少了设备的使用，缩短了生产时间，提高了生产效率，降低了生产成本。

公开(公告)号：CN112618495B

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202011589246.9

申请日：2020-12-29

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 周小梅 ,  尤恒 ,  高丹丹 ,  赵月芳 ,  程芬 ,  李金凤 ,  代晓丽 ,  江云霞

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K47/04 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K31/351 ,  A61P3/10

摘要： 本发明涉及医药及医药生产技术领域，涉及一种恩格列净干混悬剂及其制备方法。恩格列净干混悬剂按照重量百分含量计，恩格列净1‑10％、填充剂55‑80％、助悬剂10‑20％、润滑剂0.1‑2％、崩解剂8‑15％、矫味剂0.05‑1％；制备方法包括以下步骤：1)取恩格列净与填充剂进行共粉碎，粉粹后过筛得到二者混合物；2)称取填充剂、崩解剂、润滑剂过筛后，加入步骤1)得到的混合物，混合均匀，加入润湿剂后制软材；3)将步骤2)所得软材制成颗粒，干燥后过筛整粒；4)将步骤2)所得颗粒与助悬剂和矫味剂混匀，分装即得恩格列净干混悬剂。本发明的恩格列净干混悬剂服用时加水振摇即可分散成均匀的混悬液，使其在体内的分布面积增大，在消化道中快速吸收转变为具有药理作用的结构。