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公开(公告)号：CN112618495B
公开(公告)日：2022-06-14
申请号：CN202011589246.9
申请日：2020-12-29
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/04 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K31/351 , A61P3/10
摘要： 本发明涉及医药及医药生产技术领域，涉及一种恩格列净干混悬剂及其制备方法。恩格列净干混悬剂按照重量百分含量计，恩格列净1‑10％、填充剂55‑80％、助悬剂10‑20％、润滑剂0.1‑2％、崩解剂8‑15％、矫味剂0.05‑1％；制备方法包括以下步骤：1)取恩格列净与填充剂进行共粉碎，粉粹后过筛得到二者混合物；2)称取填充剂、崩解剂、润滑剂过筛后，加入步骤1)得到的混合物，混合均匀，加入润湿剂后制软材；3)将步骤2)所得软材制成颗粒，干燥后过筛整粒；4)将步骤2)所得颗粒与助悬剂和矫味剂混匀，分装即得恩格列净干混悬剂。本发明的恩格列净干混悬剂服用时加水振摇即可分散成均匀的混悬液，使其在体内的分布面积增大，在消化道中快速吸收转变为具有药理作用的结构。
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公开(公告)号：CN107773555A
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201711017618.9
申请日：2017-10-26
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体的说是一种含聚氧乙烯颗粒作为膨胀丸芯的硝苯地平微孔渗透泵微粒及其制备方法。微孔渗透泵微粒为以聚氧乙烯颗粒作为膨胀丸芯。本发明所制备的硝苯地平微孔渗透泵微粒以近似零级释放速率释药，生产工艺简单，易于产业化放大。
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公开(公告)号：CN104693186B
公开(公告)日：2017-12-22
申请号：CN201410850638.4
申请日：2014-12-31
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D403/04 , C07D401/04
摘要： 本发明属于有机合成领域，具体的说是一种吲哚衍生物中C‑F键生成C‑N键合成西泮类药物的方法。以六/七元环内酰亚胺D为反应底物，在有机溶剂的存在下，通过Cu催化剂作用与N‑Boc‑哌嗪E生成收率≥90％的含有吲哚环西泮类药物F，依上所述Cu催化剂为CuCl，CuBr，CuI中的一种或几种。本发明合成方法中C‑F键的断裂不是在强碱性环境下进行，使用更加廉价的Cu作为催化剂，不仅降低了成本和反应后处理的难度，更能够体现出过渡金属催化在药物合成中的应用价值，本发明反应更加简单易操作，反应温和，时间适中，产率高，为下一步的工业化生产奠定了良好的基础。
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公开(公告)号：CN106892879A
公开(公告)日：2017-06-27
申请号：CN201510968985.1
申请日：2015-12-21
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D277/56
摘要： 本发明涉及抗痛风药的合成，具体涉及一种抗痛风药非布司他的合成方法。以对羟基苯甲酸乙酯为原料，通过Duff反应引入醛基，在经Williamson醚化、氰化、水解氨化、硫化、环合、再经水解反应即得到化合物1非布司他；本发明的合成方法具有避免使用剧毒物质，工艺简单，路线成本较低，适合工业生产的优点。
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公开(公告)号：CN106890148A
公开(公告)日：2017-06-27
申请号：CN201510968983.2
申请日：2015-12-21
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/06 , A61P9/10
CPC分类号： A61K9/2081 , A61K9/2013 , A61K9/2866 , A61K31/4439
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体的说是一种改良的含达比加群酯或其盐或水合物的片剂及其制备方法。片剂由活性成分、片剂辅料、包衣的酸性颗粒和片剂包衣组成；按重量份数计，活性成分：片剂常用辅料：包衣的酸性颗粒：片剂包衣＝(1-20)：(1-50)(1-40)：(1-15)；其中，活性成分为达比加群酯、达比加群酯盐或达比加群酯水合物。本发明所述制备达比加群酯片剂的工艺简单，片剂溶出更稳定，片剂之间释放差异小。
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公开(公告)号：CN106699627A
公开(公告)日：2017-05-24
申请号：CN201611243403.4
申请日：2016-12-29
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D207/16
CPC分类号： C07D207/16
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种多相复式非连续生产法制备维格列汀中间体1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑(S)‑氰基吡咯烷(Ⅱ)的方法。以L‑脯氨酰胺为起始原料，与氯乙酰氯进行酰化反应，而后分批次加入脱水剂，进行脱水处理后即得1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑(S)‑氰基吡咯烷，本发明提供的多相复式非连续生产法制备维格列汀中间体1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑(S)‑氰基吡咯烷(Ⅱ)的方法具有收率高、耗能低、操作简单快捷、适合工业化大规模生产的优势。
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公开(公告)号：CN104672123A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201410843937.5
申请日：2014-12-30
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D207/273
CPC分类号： C07D207/273
摘要： 本发明涉及纯化方法，具体的说是一种奥拉西坦的精制纯化方法。将奥拉西坦粗品加入甲醇中回流溶解，溶解后加入活性炭在回流溶解温度下继续回流0.5-2h；而后趁热过滤，用热甲醇冲洗滤饼,洗涤液与滤液合并，减压浓缩后在-5-0℃搅拌下析出白色晶体奥拉西坦一次精制品，使奥拉西坦粗品得到精制处理；再将奥拉西坦一次精制品再次加入甲醇中反复精制处理，即得到纯度99％以上，单一杂质含量低于0.1％的奥拉西坦。本发明条件温和，操作简单，成本低廉，且溶剂可以回收套用，非常适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN104644543A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201410821530.2
申请日：2014-12-25
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K31/4439 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P7/02
摘要： 本发明属医药技术领域，具体的说是一种含达比加群酯的固体分散体及其制备和应用。固体分散体包括含达比加群酯活性物质和载体材料，其中，亲水性高分子聚合物占固体分散体质量的20％-98％；所述，载体材料为亲水性高分子聚合物。本发明制备固体分散体成本低，工艺重现性好。
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公开(公告)号：CN101781286B
公开(公告)日：2013-07-10
申请号：CN201010105423.1
申请日：2010-01-28
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D403/10
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明提供了一种制备坎地沙坦酯的方法，可以解决现有技术存在的反应路线较长、易在药品中残留有毒物质且总收率较低的问题。该方法以2-氨基-3-硝基苯甲酸为起始原料，经过酯化反应、N-烷基化反应、硝基还原反应、环合反应、水解反应、酯化反应和四氮唑保护基去保护反应最终制得坎地沙坦酯。本合成方法步骤简单，收率较高，大大减少了反应过程中有毒产物的参与和产生，减少了废物的释放，有利于清洁生产。
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公开(公告)号：CN102976949A
公开(公告)日：2013-03-20
申请号：CN201210521934.0
申请日：2012-12-07
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07C205/56 , C07C201/12
摘要： 本发明提供了一种2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯的制备方法，包括以下步骤：（1）以邻硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲酯为反应起始原料，其与甲醇在催化剂作用下生成化合物2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯；（2）真空浓缩去除溶剂后，加入结晶溶剂，于低温下搅拌生成2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯固体粗品；（3）固体粗品经过重结晶后得到2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯品，纯度大于99.5%。本发明所述制备方法反应条件温和，反应时间短，产率高，绿色环保，所得到的硝苯地平杂质2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯度较高，在硝苯地平有关物质检查中可以通过对照精确定位此杂质，对于研究硝苯地平有重要指导意义。
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