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公开(公告)号:CN102935071A
公开(公告)日:2013-02-20
申请号:CN201210496984.8
申请日:2012-11-29
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
摘要: 本发明提供了一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法,所述缓释微丸包括:空白丸芯、盐酸文拉法辛含药层和缓释膜,所述含药层包括活性成分盐酸文拉法辛和滑石粉,盐酸文拉法辛与滑石粉的重量比为12:1-8:1,盐酸文拉法辛与空白丸芯重量比为4:10-8:10,本发明采用流化床底喷上药方式进行制备,用75%乙醇作为溶剂显著降低了盐酸文拉法辛在水溶液中存在的粘性,提高了上药速度;对制得的含药丸仍采用底喷包衣工艺,克服了采用单纯有机溶剂包衣静电问题;且上药和包衣工艺可同一设备中连续操作,提高了生产效率,且降低了生产成本;整个工艺中未采用有毒性的有机试剂,绿色环保,且稳定性好,碎丸及粉尘极少。
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公开(公告)号:CN112999180A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN201911325558.6
申请日:2019-12-20
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/30 , A61K31/4365 , A61K47/38 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要: 本发明涉及医药技术领域,特别涉及一种硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂及其制备方法。片剂成分按重量计:晶型Ⅱ的硫酸氢氯吡格雷97.9份,填充剂120.4~138.5份,崩解剂2.5~10.0份,润滑剂1.2~4.9份,包衣粉6.1~8.5份。将晶型Ⅱ的硫酸氢氯吡格雷粉碎后与填充剂、崩解剂、润滑剂混合,将混合物用旋转式压片机压片,制得素片,素片进行包衣干燥后,即得硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂。本发明采用粉末直接压片工艺,既解决了压片过粘冲问题,又简化了生产工序,缩短了生产时间,提高了生产效率,提高了产品稳定性,降低了生产成本。
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公开(公告)号:CN103637997B
公开(公告)日:2016-03-02
申请号:CN201310692454.5
申请日:2013-12-17
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/22 , A61K9/28 , A61K31/381 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P13/00 , A61P25/02 , A61P21/00 , A61P29/00
摘要: 本发明提供了一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法,此肠溶缓释制剂包括以下组分:以重量份计,盐酸度洛西汀5-40份、海藻酸钠35-65份、钙盐5-20份、填充剂15-35份、润滑剂0.5-2份。本发明的药物组合物及肠溶缓释制剂在胃酸条件下几乎没有释放,避免了主药在胃中被破坏,不需要进行功能缓释包衣来调节药物释放,也不需要肠溶缓释材料,仅使用高粘度的海藻酸钠,及其他药用辅料,通过调整其比例既达到了肠溶效果同时也具有缓释作用,可以有效避免胃酸环境对药物的破坏,保持药物在体内的吸收过程的稳定性。
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公开(公告)号:CN104645322A
公开(公告)日:2015-05-27
申请号:CN201410820992.2
申请日:2014-12-25
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计,片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50-200份、润湿剂30-120份、助流剂3-12份和润滑剂3-12份组成,包衣层由肠溶材料10-35份、增塑剂0.2-3份、抗粘剂0.2-3份和遮光剂0.2-3份组成;所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性,同时患者每次只需服用1片,片剂效价在贮存过程中更稳定,可提高生物利用度,且制备工艺简单,生产成本低,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN102961338A
公开(公告)日:2013-03-13
申请号:CN201210524233.2
申请日:2012-12-07
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K31/715 , A61P7/06
摘要: 本发明提供了一种多糖铁缓释微丸制剂及其制备方法,它由含药丸芯和缓释膜包衣构成,其中含药丸芯由350份多糖铁、1-50份粘合剂和50-250份空白丸芯组成;缓释膜包衣由5-50份缓释材料、0.5-10份致孔剂和0.5-10份增塑剂组成。所述多糖铁缓释微丸制剂可以实现持久、缓慢地释放药物,血药浓度平稳,波动小,可避免速效制剂存在的血药浓度峰谷现象,而且可以避免因局部药物浓度过高对胃肠道的强烈刺激,胃肠道副作用更小;有效持续时间长,每日仅需服药一次,服用方便;使人体更有效地吸收,吸收个体差异小,达到更好的疗效;其制备方法简约,重现性好,适于工业化生产。
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公开(公告)号:CN118203551A
公开(公告)日:2024-06-18
申请号:CN202211576209.3
申请日:2022-12-09
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/22 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K31/155 , A61P3/10
摘要: 本发明涉及医药技术领域,特别涉及一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。盐酸二甲双胍缓释片剂由盐酸二甲双胍、填充剂、缓释材料、黏合剂、助流剂和润滑剂组成;片剂组分按重量计,盐酸二甲双胍为500份时,填充剂为60~210份,缓释材料为250~350份,黏合剂为50~70份,助流剂为10~20份,润滑剂为3~7份。将盐酸二甲双胍粉碎后与填充剂、缓释材料、黏合剂、助流剂、润滑剂混合,将混合物采用直接压片工艺制备得到盐酸二甲双胍缓释片。本发明采用粉末直接压片工艺,既解决了物料流动性和可压性问题,又简化了生产工序,缩短了生产时间,提高了生产效率,降低了生产成本。
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公开(公告)号:CN116211815A
公开(公告)日:2023-06-06
申请号:CN202111466309.6
申请日:2021-12-03
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K31/401 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61J3/06 , A61P9/12 , A61P9/04
摘要: 本发明涉及医药技术领域,特别涉及一种卡托普利片及其制备方法。将卡托普利与填充剂在流化床中预混后,喷入黏合剂的水溶液进行一步制粒,颗粒干燥后进行干整粒,干整粒后颗粒与崩解剂混合,再与润滑剂混合,将混合物压片制得素片,素片包衣后即得卡托普利片。片剂组分按重量份数计:卡托普利25%,填充剂57.5~69.5%,黏合剂1~5%,崩解剂2~6%,润滑剂0.5~2.5%,胃溶型薄膜包衣粉2~4%。本发明采用一步制粒压片工艺,提高了制得颗粒大小均匀性,缩小了压片过程片剂的重量差异,提高了产品批内均一性,减少了批间差异性,又减少了设备的使用,缩短了生产时间,提高了生产效率,降低了生产成本。
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公开(公告)号:CN102935071B
公开(公告)日:2014-10-29
申请号:CN201210496984.8
申请日:2012-11-29
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司 , 青岛华海药物研究院有限公司
摘要: 本发明提供了一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法,所述缓释微丸包括:空白丸芯、盐酸文拉法辛含药层和缓释膜,所述含药层包括活性成分盐酸文拉法辛和滑石粉,盐酸文拉法辛与滑石粉的重量比为12:1-8:1,盐酸文拉法辛与空白丸芯重量比为4:10-8:10,本发明采用流化床底喷上药方式进行制备,用75%乙醇作为溶剂显著降低了盐酸文拉法辛在水溶液中存在的粘性,提高了上药速度;对制得的含药丸仍采用底喷包衣工艺,克服了采用单纯有机溶剂包衣静电问题;且上药和包衣工艺可同一设备中连续操作,提高了生产效率,且降低了生产成本;整个工艺中未采用有毒性的有机试剂,绿色环保,且稳定性好,碎丸及粉尘极少。
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公开(公告)号:CN116211816A
公开(公告)日:2023-06-06
申请号:CN202111477559.X
申请日:2021-12-06
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K31/426 , A61K47/38 , A61P19/02 , A61P19/06
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体的说是一种非布司他片的制备方法,将非布司他与填充剂混合后进行整粒,再加入崩解剂、粘合剂混合后通过干法制粒获得颗粒均匀的颗粒,再加入润滑剂混合后压片得到素片,素片包衣后即得非布司他片剂。本发明制备工艺简单,干法制粒过程不需要加湿加热,更易商业化生产。本发明的辅料除润滑剂外全部做为内加辅料进行制粒,获得颗粒均匀稳定不易分层。
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公开(公告)号:CN112999180B
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN201911325558.6
申请日:2019-12-20
申请人: 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号: A61K9/30 , A61K31/4365 , A61K47/38 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要: 本发明涉及医药技术领域,特别涉及一种硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂及其制备方法。片剂成分按重量计:晶型Ⅱ的硫酸氢氯吡格雷97.9份,填充剂120.4~138.5份,崩解剂2.5~10.0份,润滑剂1.2~4.9份,包衣粉6.1~8.5份。将晶型Ⅱ的硫酸氢氯吡格雷粉碎后与填充剂、崩解剂、润滑剂混合,将混合物用旋转式压片机压片,制得素片,素片进行包衣干燥后,即得硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅱ片剂。本发明采用粉末直接压片工艺,既解决了压片过粘冲问题,又简化了生产工序,缩短了生产时间,提高了生产效率,提高了产品稳定性,降低了生产成本。
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