一种检测重组组合抗体含量比例、电荷异质性和/或等电点的方法

    公开(公告)号:CN114577885B

    公开(公告)日:2024-03-29

    申请号:CN202011383484.4

    申请日:2020-12-01

    IPC分类号: G01N27/447

    摘要: 本发明提供了一种检测重组组合抗体(MabPair)的含量比例、电荷异质性和/或等电点的方法,包括以下步骤:1)取重组组合抗体作为供试品;2)使用供试品配制用于全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)检测的分析样品混合液,通过iCIEF系统进行检测,实时采集等电聚焦图谱;3)根据步骤2)中的等电聚焦图谱,计算待分析重组组合抗体中单抗的含量比例、电荷异质性和/或等电点。本发明所使用的方法具有检测效率高、分离效果好、重复性优、稳定性强、成本低等优点,并且可实现组合抗体中两个单抗的完全分离,适用于重组组合抗体的含量比例计算和质量控制。

    一种检测重组组合抗体含量比例、电荷异质性和/或等电点的方法

    公开(公告)号:CN114577885A

    公开(公告)日:2022-06-03

    申请号:CN202011383484.4

    申请日:2020-12-01

    IPC分类号: G01N27/447

    摘要: 本发明提供了一种检测重组组合抗体(MabPair)的含量比例、电荷异质性和/或等电点的方法,包括以下步骤:1)取重组组合抗体作为供试品;2)使用供试品配制用于全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)检测的分析样品混合液,通过iCIEF系统进行检测,实时采集等电聚焦图谱;3)根据步骤2)中的等电聚焦图谱,计算待分析重组组合抗体中单抗的含量比例、电荷异质性和/或等电点。本发明所使用的方法具有检测效率高、分离效果好、重复性优、稳定性强、成本低等优点,并且可实现组合抗体中两个单抗的完全分离,适用于重组组合抗体的含量比例计算和质量控制。