公开(公告)号：CN118440183A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202410098882.3

申请日：2024-01-24

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 孙波 ,  贾国栋 ,  蔺菲菲 ,  张守雨 ,  朱志凯 ,  邢婷婷 ,  杨利 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏

IPC分类号： C07K16/00 ,  C07K1/18 ,  C07K1/16

摘要： 本发明涉及一种利用柱层析对抗体糖基化修饰水平进行控制的方法。该方法利用复合层析介质和/或阳离子交换层析介质有效优化抗体分子中糖基化修饰水平。本发明的方法基于非预期糖基化修饰组分和目的抗体分子与填料的结合力的差别，利用pH值和/或离子强度进行线性洗脱，有效的对抗体分子的非岩藻糖(非F糖)糖基化修饰水平进行优化，特别是针对高甘露聚糖5(Man5)糖基化修饰水平优化。通过本发明的方法能够有效优化非F糖的糖基化修饰水平，且工艺简单，易于操作。