公开(公告)号：CN118806922A

公开(公告)日：2024-10-22

申请号：CN202310446337.4

申请日：2023-04-19

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 周新 ,  张乐 ,  孙丽霞 ,  安振明 ,  刘骏 ,  张晓晴 ,  祝晓妹 ,  叶红燕 ,  赵成雪 ,  王庆民

IPC分类号： A61K47/68 ,  A61K38/17 ,  A61K47/18 ,  A61K47/22 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61P17/06 ,  A61P19/02 ,  A61P29/00

摘要： 本公开提供了一种依那西普水性制剂，所述依那西普水性制剂在不使用容易引起疼痛的磷酸盐成分的情况下仍能降低储存过程中依那西普副产物的形成，并长时间维持依那西普的活性。

公开(公告)号：CN118440183A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202410098882.3

申请日：2024-01-24

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 孙波 ,  贾国栋 ,  蔺菲菲 ,  张守雨 ,  朱志凯 ,  邢婷婷 ,  杨利 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏

IPC分类号： C07K16/00 ,  C07K1/18 ,  C07K1/16

摘要： 本发明涉及一种利用柱层析对抗体糖基化修饰水平进行控制的方法。该方法利用复合层析介质和/或阳离子交换层析介质有效优化抗体分子中糖基化修饰水平。本发明的方法基于非预期糖基化修饰组分和目的抗体分子与填料的结合力的差别，利用pH值和/或离子强度进行线性洗脱，有效的对抗体分子的非岩藻糖(非F糖)糖基化修饰水平进行优化，特别是针对高甘露聚糖5(Man5)糖基化修饰水平优化。通过本发明的方法能够有效优化非F糖的糖基化修饰水平，且工艺简单，易于操作。

公开(公告)号：CN114129723A

公开(公告)日：2022-03-04

申请号：CN202111024681.1

申请日：2021-09-02

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 周兵兵 ,  张乐 ,  丛日圆 ,  董婷 ,  范贺超 ,  杨萌萌 ,  闫莽 ,  王乐 ,  艾现伟 ,  王桂江 ,  李道远 ,  王克波 ,  王庆民 ,  孙丽霞 ,  安振明 ,  刘骏

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K9/08 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61K47/42 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种高浓度抗HER2的抗体制剂及其用途。本发明的抗体制剂无额外缓冲剂，而是高浓度的蛋白自缓冲，减少组氨酸氧化产物如天冬氨酸盐和甲酰胺等对抗体活性影响。该制剂能够充分防止蛋白聚集、降解、氧化或者变性等，从而保持其有效组分的生物学活性，适合于临床使用。

公开(公告)号：CN118846093A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202410494452.3

申请日：2024-04-24

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 杨富生 ,  张乐 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏 ,  曹春静 ,  周新 ,  谢伟 ,  刘亚晋 ,  梁羽 ,  陈俊良

IPC分类号： A61K47/40 ,  C07K16/28 ,  A61K47/26 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本公开涉及一种稳定的抗PD‑1抗体的药物组合物，更具体地，本公开涉及帕博利珠单抗的自缓冲药物组合物及其治疗用途。

公开(公告)号：CN118126926A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202311608828.0

申请日：2023-11-28

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王桂江 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  潘波 ,  张建军 ,  赵霞 ,  史文龙 ,  李道远 ,  刘骏

IPC分类号： C12N5/071

摘要： 本发明涉及一种包含能促进CHO细胞快速生长的核苷类化合物组合的培养基。本发明通过在无动物源、化学成分限定培养基中，补充次黄嘌呤/腺苷/胸苷/尿苷/胞苷的核苷类组合，取代血清和蛋白类成分，实现培养成本降低同时，促进细胞的快速生长，为生物制品的规模化生产提供方便。

公开(公告)号：CN113842456A

公开(公告)日：2021-12-28

申请号：CN202110708254.9

申请日：2021-06-25

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 李慧慧 ,  叶红燕 ,  张乐 ,  刘文增 ,  郑庆梅 ,  吴晓冉 ,  罗友广 ,  王克波 ,  王庆民 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  刘骏 ,  赵树雍

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K9/08 ,  A61K45/06 ,  A61K47/12 ,  A61K47/26 ,  A61K47/22 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种稳定的抗人4‑1BB抗体的药物制剂及其用途。所述药物制剂含有抗人4‑1BB的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人4‑1BB抗体的药物制剂非常稳定，经长时间保存、强光、高温或者低温、冻融循环后仍能够符合药学使用要求，有着广泛的应用前景。

公开(公告)号：CN114931630B

公开(公告)日：2024-08-30

申请号：CN202210810835.8

申请日：2022-07-11

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王克波 ,  张乐 ,  洪翔宇 ,  杨富生 ,  安振明 ,  刘骏 ,  王乐 ,  赵树雍 ,  张海洋 ,  魏娟 ,  丛日圆 ,  周祖厦

IPC分类号： A61K38/47 ,  A61K9/08 ,  A61K31/7032 ,  A61K47/02 ,  A61P25/28 ,  A61P25/16 ,  A61P25/14 ,  A61P9/10 ,  A61P25/00 ,  A61P21/00

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途。本发明所述皮下注射用神经节苷脂组合物，由药物室和辅助剂室组成，所述药物室内包含活性成分神经节苷脂，所述辅助剂室内包含透明质酸酶，所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合。本发明的神经节苷脂组合物，稳定性良好、皮下注射后无刺激，生物利用度较高，可供神经退行性疾病尤其是帕金森症患者进行皮下注射，尤其是对于每日用药患者，免去了每日往返医院的奔波，且产品安全性良好。

公开(公告)号：CN118165107A

公开(公告)日：2024-06-11

申请号：CN202211592441.6

申请日：2022-12-09

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 周颖 ,  安振明 ,  孙丽霞 ,  张建军 ,  史文龙 ,  王桂江 ,  靳春燕 ,  王国辉 ,  张海洋 ,  刘骏

IPC分类号： C07K16/28 ,  C07K16/46 ,  C07K19/00 ,  C12N15/13 ,  C12P21/02 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本公开涉及抗TIGIT的抗体或其抗原结合片段、包含所述抗体或其抗原结合片段的衍生物、相关的药物组合物，以及，上述物质在制备治疗肿瘤药物中的应用。

公开(公告)号：CN114931630A

公开(公告)日：2022-08-23

申请号：CN202210810835.8

申请日：2022-07-11

申请人： 齐鲁制药有限公司

发明人： 王克波 ,  张乐 ,  洪翔宇 ,  杨富生 ,  安振明 ,  刘骏 ,  王乐 ,  赵树雍 ,  张海洋 ,  魏娟 ,  丛日圆 ,  周祖厦

IPC分类号： A61K38/47 ,  A61K9/08 ,  A61K31/7032 ,  A61K47/02 ,  A61P25/28 ,  A61P25/16 ,  A61P25/14 ,  A61P9/10 ,  A61P25/00 ,  A61P21/00

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途。本发明所述皮下注射用神经节苷脂组合物，由药物室和辅助剂室组成，所述药物室内包含活性成分神经节苷脂，所述辅助剂室内包含透明质酸酶，所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合。本发明的神经节苷脂组合物，稳定性良好、皮下注射后无刺激，生物利用度较高，可供神经退行性疾病尤其是帕金森症患者进行皮下注射，尤其是对于每日用药患者，免去了每日往返医院的奔波，且产品安全性良好。