一种泰地罗新中间体有关物质的检测方法

    公开(公告)号:CN110824062A

    公开(公告)日:2020-02-21

    申请号:CN201911181602.0

    申请日:2019-11-27

    摘要: 本发明公开了一种泰地罗新中间体有关物质的检测方法,该方法以Waters AtlantisT3为色谱柱,采用HPLC峰面积归一化法对泰地罗新中间体有关物质进行检测。该方法流动相使用三氟乙酸和三乙胺,有效的改善峰形,使主峰对称性良好,达到有效分离;选择Waters AtlantisT3色谱柱,该色谱柱对样品成分保留能力强,分离度好,耐低pH及高比例水相流动相,稳定性好;该色谱条件下能够准确检测出异构体,且主峰与异构体峰能够达到有效分离。经实验证明,采用本发明的检测方法,泰地罗新中间体与异构体及相邻杂质的分离度高,该方法的专属性强,重现性、精密度线性和准确度良好,可用于泰地罗新中间体有关物质的检测。

    一种注射用酒石酸加米霉素、其制剂及制备方法

    公开(公告)号:CN103497225B

    公开(公告)日:2015-10-28

    申请号:CN201310494649.9

    申请日:2013-10-18

    摘要: 本发明涉及一种注射用酒石酸加米霉素、其制剂及制备方法。该酒石酸加米霉素是自加米霉素与酒石酸在C1-C4低级醇中的反应物沉淀中分离的可溶性加米霉素酒石酸盐;其中加米霉素与酒石酸的摩尔比为1:1.6~2.0。将所述酒石酸加米霉素于140℃、3h进行灭菌,按每瓶1.5g无菌分装,制成粉针剂。本发明还提供注射用酒石酸加米霉素的制备方法。本发明的注射用酒石酸加米霉素具有很好的水溶性,临床使用时在无菌生理盐水中溶解,溶液的粘度小、易抽吸、易注射,临床使用简单方便而且对动物的刺激性小。

    一种注射用加米霉素组合物冻干粉及制备方法

    公开(公告)号:CN103494780B

    公开(公告)日:2015-02-04

    申请号:CN201310488902.X

    申请日:2013-10-17

    摘要: 本发明公开了一种注射用加米霉素组合物冻干粉及制备方法。该组合物冻干粉含有活性成分加米霉素和药用辅料,所述药用辅料为柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸、琥珀酸中的至少一种,所述活性成分与所述药用辅料的重量比为1:0.27~0.65;冻干前用氢氧化钠将溶液的pH值调节为5.5~6.0。本发明还提供的注射用加米霉素组合物冻干粉的制备方法。本发明可制备出无菌的加米霉素冻干粉,临床使用时在无菌生理盐水中溶解,溶液的粘度小、易抽吸、易注射,临床使用简单方便而且对动物的刺激性小;从而提高注射用加米霉素使用的稳定性、安全性和方便性。

    一种替米考星的制备方法
    10.
    发明公开

    公开(公告)号:CN102382159A

    公开(公告)日:2012-03-21

    申请号:CN201110403191.2

    申请日:2011-12-07

    IPC分类号: C07H17/08 C07H1/00

    摘要: 本发明公开了一种替米考星的制备方法,以磷酸泰乐菌素为原料,醇为溶剂,在65-97℃下以无水甲酸为催化剂与3,5-二甲基哌啶反应,反应完全后得到中间体20-二氢-20-脱氧-(3,5-二甲基哌啶-1-基)泰乐菌素,浓缩溶剂,残余物加入0.1N硫酸溶液水解得到替米考星,磷酸泰乐菌素与醇的质量体积比为1:2-10,磷酸泰乐菌素与3,5-二甲基哌啶与无水甲酸的质量比为1:0.11-0.17:5.6-8,磷酸泰乐菌素与0.1N硫酸溶液的质量体积比为1:2-6,反应式如下:本发明能够解决现有技术的不足,提供一种生产方法易于控制、收率高、生产成本低廉的方法。