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公开(公告)号：CN112957340B
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202110180991.6
申请日：2021-02-09
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/50 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法。本发明发现了更有价值的可用于奥美拉唑肠溶微丸的活性成分稳定剂以及肠溶层增塑剂，并且通过合理选择各辅料的类型以及用量，获得了一种具有优异稳定性、溶出度和耐酸力的奥美拉唑肠溶微丸，以及由此获得的奥美拉唑肠溶胶囊，其制备工艺简单、易行，容易大规模实施，特别适合工业化应用。
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公开(公告)号：CN104086592B
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201410348128.7
申请日：2014-07-22
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： C07F9/655 , C07C213/08 , C07C215/10
摘要： 本发明提供了一种磷霉素氨丁三醇的制备方法，包含如下步骤：(1)制备对甲苯磺酸氨丁三醇盐：对甲苯磺酸一水合物在无水醇溶液A中与氨丁三醇反应，然后分离干燥得到不含结晶水的对甲苯磺酸氨丁三醇盐；(2)制备磷霉素氨丁三醇粗品：对甲苯磺酸氨丁三醇盐在无水醇溶液B中与左磷右胺盐一水合物反应得到磷霉素氨丁三醇粗品；(3)精制磷霉素氨丁三醇：磷霉素氨丁三醇粗品在无水醇溶液C中精制得磷霉素氨丁三醇。采用本发明生产方法得到的磷霉素氨丁三醇产品纯度较高，具有单一晶形，产品的稳定性大大提高。
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公开(公告)号：CN104634892A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510040575.0
申请日：2015-01-27
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明所述的兰索拉唑中兰索氯化物的测定方法，采用高效液相色谱法中的杂质对照品外标法，色谱柱为反相强极性柱，流动相为乙腈-pH6.2～6.5磷酸盐缓冲液，稀释剂为乙腈-pH10.5磷酸盐缓冲液，检测波长为210nm。本发明的方法为目前主流的高效液相色谱法(HCLP)，灵敏度极高，实验显示检测限为0.5ppm，完全达到《基因毒性杂质限度指南》中对兰索拉唑中基因毒性物质8ppm的控制要求，专属性好，准确度高。根据ICH指导原则《Q2b方法学》进行方法学验证，结果均符合指导原则要求。
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公开(公告)号：CN118286163A
公开(公告)日：2024-07-05
申请号：CN202410397888.0
申请日：2024-04-03
申请人： 桂林华信制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法，涉及医药制剂技术领域。本发明盐酸非索非那定干混悬剂包括如下重量百分比的组分：盐酸非索非那定1～6％、多库酯钠0.01～0.06％、甘露醇1～6％、无水磷酸氢二钠0.05～0.10％、枸橼酸0.5～0.8％、聚维酮K300.1～0.9％、蔗糖85～93％和二氧化硅0.1～0.5％。本发明采用湿法制粒方式进行制备，制得的盐酸非索非那定干混悬剂均一性好、口感良好、稳定性高。
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公开(公告)号：CN116807990A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310605637.2
申请日：2023-05-26
申请人： 桂林华信制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊，胶囊中包含艾司奥美拉唑镁肠溶微丸，所述微丸由内向外依次包括：空白丸芯、主药层和肠溶衣层，所述主药层由羟丙甲纤维素、艾司奥美拉唑镁和保护剂组成，所述保护剂选自：L‑组氨酸、L‑赖氨酸和/或包含碱性氨基酸的肽。所述包含碱性氨基酸的肽为His‑Lys或His‑Lys‑Tyr。本发明还提供了所述艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法。
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公开(公告)号：CN113750052B
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202111218132.8
申请日：2021-10-19
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K47/46 , A61K9/20 , A61K31/198 , A61P11/10 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P39/02 , A61P9/10 , A61P35/00 , A61P31/16 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/34
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供一种乙酰半胱氨酸颗粒，包括含有乙酰半胱氨酸的药丸以及药学上可接受的辅料，其中所述含有乙酰半胱氨酸的药丸包括以下重量份组分：10份乙酰半胱氨酸原料药、20‑50份防潮基质、7‑13份隔离基质。本发明通过采用防潮基质和隔离基质双重基质对乙酰半胱氨酸原料药进行处理，不仪能够避免原料药吸潮，还能降低原料药的酸臭味，并且颗粒细腻，不易结块。
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公开(公告)号：CN112957340A
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN202110180991.6
申请日：2021-02-09
申请人： 桂林华信制药有限公司
IPC分类号： A61K9/50 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法。本发明发现了更有价值的可用于奥美拉唑肠溶微丸的活性成分稳定剂以及肠溶层增塑剂，并且通过合理选择各辅料的类型以及用量，获得了一种具有优异稳定性、溶出度和耐酸力的奥美拉唑肠溶微丸，以及由此获得的奥美拉唑肠溶胶囊，其制备工艺简单、易行，容易大规模实施，特别适合工业化应用。
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