公开(公告)号：CN116270511A

公开(公告)日：2023-06-23

申请号：CN202111573013.4

申请日：2021-12-21

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 綦宁姣 ,  戚建平 ,  王玉婷 ,  蒋晨 ,  刘亚林

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K31/4425 ,  A61K47/44 ,  A61K47/14 ,  A61K47/42 ,  A61K47/12 ,  A61K47/04 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61K47/36

摘要： 本发明公开了一种药物缓释片及其制备方法，所述药物缓释片的制备方法采用粉末直压或干法制粒进行制备，制备过程不包括加热步骤；所述药物缓释片的原料包括脂质材料、疏水性润滑剂以及高溶解性药物；其中，所述脂质材料包括蜡质材料，所述蜡质材料粒度D90小于150μm；所述原料中不包含溶剂。本发明中不引入额外溶剂，无需加热，也能够很好的制备质量合格的药物缓释片，工艺简单，生产效率高，药物缓释片中药物活性物质稳定。

公开(公告)号：CN108743542B

公开(公告)日：2021-02-05

申请号：CN201810661801.0

申请日：2018-06-25

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 刘伟超 ,  丁云晖 ,  傅麒勇

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K47/04

摘要： 本发明公开了一种药物微粉、制备方法及其应用。所述药物微粉是通过将药物与微粉硅胶按照一定比例混合，通过调节气流粉碎的压力制备得到。该方法制备得到的药物微粉粒径小(可达到D90为20μm以下)、稳定性好，部分药物制备过程存在的转晶现象也得到了改善，并且由该微粉制备得到的固体制剂溶出速率快，稳定性好。

公开(公告)号：CN108743542A

公开(公告)日：2018-11-06

申请号：CN201810661801.0

申请日：2018-06-25

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 刘伟超 ,  丁云晖 ,  傅麒勇

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K47/04

CPC分类号： A61K9/143

摘要： 本发明公开了一种药物微粉、制备方法及其应用。所述药物微粉是通过将药物与微粉硅胶按照一定比例混合，通过调节气流粉碎的压力制备得到。该方法制备得到的药物微粉粒径小(可达到D90为20μm以下)、稳定性好，部分药物制备过程存在的转晶现象也得到了改善，并且由该微粉制备得到的固体制剂溶出速率快，稳定性好。

公开(公告)号：CN112666267B

公开(公告)日：2023-09-26

申请号：CN201910977964.4

申请日：2019-10-15

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 周敏 ,  丁云晖 ,  孙婕

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种阿立哌唑药品有关物质的检测方法。本发明的检测方法包含如下步骤：采用高效液相色谱法对阿立哌唑药品的各成分进行分离，检测，即可。采用本发明的检测方法，能实现各色谱峰之间的有效分离，准确定性及定量阿立哌唑中有关物质情况，从而控制阿立哌唑药品的质量。

公开(公告)号：CN110420195B

公开(公告)日：2022-12-06

申请号：CN201910821242.X

申请日：2019-08-30

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 徐豪 ,  綦宁姣 ,  傅麟勇 ,  周敏 ,  曹晓杰 ,  丁云晖 ,  张英

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K31/381 ,  A61P25/24

摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。

公开(公告)号：CN113834795A

公开(公告)日：2021-12-24

申请号：CN202010514508.9

申请日：2020-06-08

申请人： 上海医药集团股份有限公司 ,  上海上药中西制药有限公司 ,  中国人民解放军海军军医大学

发明人： 柯樱 ,  朱振明 ,  陆峰 ,  张烁阳 ,  王薇青

IPC分类号： G01N21/359 ,  G01N21/3563

摘要： 本发明公开了一种硫酸羟氯喹颗粒水分的近红外光谱在线定量模型的建立方法，及所建模型，以及一种硫酸羟氯喹颗粒水分的检测方法。该建立方法的步骤如下：对干燥过程中的硫酸羟氯喹颗粒采集近红外光谱样本，并在每次采集完成后取样，检测取样所得的样品的水分含量；剔除所采集的近红外光谱样本中的异常样本，将剔除异常样本后剩余的近红外光谱样本分为校正集和验证集；选择建模波段为4800～5500cm‑1和6800～7400cm‑1，选择主因子数为5～7，运用偏最小二乘回归建立在线定量模型。本发明的在线定量模型准确度较高、稳定性较好，可应用于工业生产，实现快速准确的检测硫酸羟氯喹颗粒水分，高效便捷的监测干燥终点。

公开(公告)号：CN118403032A

公开(公告)日：2024-07-30

申请号：CN202310081515.8

申请日：2023-01-30

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 丁祎馨 ,  王丹丹 ,  刘雪姣 ,  傅麟勇 ,  丁云晖

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/551 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P25/18

摘要： 本发明公开了一种奥氮平口溶膜及其制备方法。所述奥氮平口溶膜包含以下组分，按质量百分比计：奥氮平30％～50％、高分子成膜材料30％～50％、增塑剂10％～30％、矫味剂0.5％～10％和其他辅料0％～5％；其中，所述其他辅料包括抗氧剂、防腐剂、着色剂和/或唾液刺激剂；所述奥氮平分散在纯化水中，且所述奥氮平的粒径小于500nm。本发明的奥氮平口溶膜机械性能佳、主药含量高、含量均匀度好、能在口腔内快速崩解且稳定性佳，且其制备工艺简单、环境污染小，便于工业化放大生产。

公开(公告)号：CN118045063A

公开(公告)日：2024-05-17

申请号：CN202211440974.2

申请日：2022-11-17

申请人： 上海上药中西制药有限公司 ,  上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

发明人： 陈芳 ,  曹晓杰 ,  杨柳榴 ,  张隽齐 ,  王兵 ,  陈一鸣 ,  傅麟勇 ,  袁少卿 ,  丁云晖

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/4545 ,  A61K47/26 ,  A61K47/36 ,  A61P37/08 ,  A61P11/02 ,  A61P17/00

摘要： 本发明公开了一种卢帕他定膜剂的配方、膜剂及膜剂的制备方法。具体地，本发明公开的卢帕他定膜剂的配方以100％计，包含下列质量百分比的组分：10～50％的卢帕他定药学上可接受的盐；8～40％的糖醇；5～30％的普鲁兰多糖；20～60％的成膜材料。由本发明所述的卢帕他定膜剂的配方制备得到的膜剂具有以下一个或多个优点：溶出度高，稳定性好，不易变色。

公开(公告)号：CN116327714A

公开(公告)日：2023-06-27

申请号：CN202111599948.X

申请日：2021-12-24

申请人： 上海上药中西制药有限公司 ,  上海惠永药物研究有限公司

发明人： 陈伊蓝 ,  徐豪 ,  杨帆 ,  王丹丹 ,  周健兰 ,  石海芹

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/165 ,  A61K47/38 ,  A61P25/16

摘要： 本发明公开了一种甲磺酸沙芬酰胺片及其制备方法、应用。该制备方法包括下述步骤：含有甲磺酸沙芬酰胺和微晶纤维素的混合物A经制粒、混合得混合物B；所述混合物B经压片即得所述甲磺酸沙芬酰胺片；所述微晶纤维素的平均粒径不大于90μm；所述制粒的压力为20～50bar。制得的甲磺酸沙芬酰胺片的溶出批内批间差异大，在pH6.8介质中的溶出效果好，有利于提高药物吸收和生物利用度。该制备方法克服了甲磺酸沙芬酰胺原料药粉末流动性差、片重差异小、粉末压片容易造成裂片的缺陷，操作简单、生产成本低、利于实现生产。

公开(公告)号：CN116265937A

公开(公告)日：2023-06-20

申请号：CN202111561848.8

申请日：2021-12-16

申请人： 上海上药中西制药有限公司

发明人： 陆静 ,  刘雪姣

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种磷酸奥司他韦有关杂质的检测方法及应用，其包括如下步骤：采用反向液相色谱法进行检测即可；反向液相色谱法的流动相为流动相A与流动相B的混合流动相；流动相A为磷酸盐缓冲溶液或乙酸铵缓冲溶液；流动相B为水溶性的极性有机溶剂；反向液相色谱法采用梯度洗脱，梯度洗脱时，流动相A：流动相B的体积比为(100:0)至(13:7)。本发明的检测方法能够实现杂质E与杂质F双峰的基线分离，也对三苯基氧膦具有选择性，具有分离效果好，灵敏度高，无空白干扰，检测成本低，分析速度快等优点。