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公开(公告)号：CN1228049C
公开(公告)日：2005-11-23
申请号：CN03129975.X
申请日：2003-06-03
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K31/404 , A61K9/16 , A61K9/52 , A61P7/10
摘要： 本发明公开了一种含吲达帕胺活性成分的缓释微丸，由空白丸芯、速释层及缓释层组成，其制备方法包括(1)将填充剂、粘合剂和润滑剂按比例混匀制成10-30目的光滑圆球空白丸芯。(2)将吲达帕胺与高分子材料粘合剂以包衣溶剂溶解，配制成混合液，包覆于空白丸芯的外层制成速释微丸。(3)将阻滞剂、致孔剂、增塑剂或抗粘剂以包衣溶剂溶解后，喷涂于速释微丸的外层，制成缓释微丸。使其增重控制在5%-30%。本发明制备的缓释微丸能有效的控释药物在一定的时间内释放，维持24小时的有效血药浓度，无突释现象发生。
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公开(公告)号：CN106032374A
公开(公告)日：2016-10-19
申请号：CN201510115671.7
申请日：2015-03-17
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P7/02
摘要： 本发明提供一种结晶变体形态D的达比加群酯及其制备方法和用途。所述结晶变体形态D的达比加群酯的X-射线粉末衍射图如图1所示，DSC谱图如图2所示。本发明的结晶变体形态D的达比加群酯吸湿性能及稳定性均优于专利CN101189224报道的晶型I的达比加群酯。同时本发明的结晶变体形态D的达比加群酯的制备方法易于产业化，生产适应性强。
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公开(公告)号：CN106032372A
公开(公告)日：2016-10-19
申请号：CN201510115459.0
申请日：2015-03-17
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P7/02
摘要： 本发明提供一种结晶变体形态E的达比加群酯及其制备方法和用途。所述结晶变体形态E的达比加群酯的X-射线粉末衍射图如图1所示，DSC谱图如图2所示。本发明的结晶变体形态E的达比加群酯吸湿性能及稳定性均优于专利CN101189224报道的晶型I的达比加群酯。同时本发明的结晶变体形态E的达比加群酯的制备方法易于产业化，生产适应性强。
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公开(公告)号：CN103304602B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201210057957.0
申请日：2012-03-07
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07H7/033 , C07D401/12 , C07H1/00 , A61K31/4439 , A61P9/00 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明提供了一种通式如下的达比加群酯葡萄糖醛酸盐、其水合物和/或溶剂化物：其中，n为1、2或3。本发明还提供了达比加群酯葡萄糖醛酸盐、其水合物和/或溶剂化物的制备方法，以及在制备用于治疗或预防心血管疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN105348261A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201410409023.8
申请日：2014-08-19
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , C07C51/41 , C07C59/19 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明提供了一种通式(I)的达比加群酯丙酮酸盐、其水合物和/或溶剂化物，其中，n为1、2或3。本发明还提供了达比加群酯丙酮酸盐、其水合物和/或溶剂化物的制备方法，以及在制备用于治疗或预防心血管疾病的药物中的应用。本发明的达比加群酯丙酮酸盐具有稳定性更好、水溶性更大、生物利用度更高、低毒副作用的特点
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公开(公告)号：CN104844557A
公开(公告)日：2015-08-19
申请号：CN201410054596.3
申请日：2014-02-18
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D321/00
CPC分类号： C07D321/00
摘要： 本发明公开了一种治疗胃溃疡药物索法酮原料药中已知杂质的制备方法。本发明提供了一种以索法酮为原料，通过光催化[2+2]环加成反应、柱层析、重结晶方法得到该杂质纯品。本发明具有合成简便，对反应的转化率要求不高的特点，所得产品纯度高，可以为索法酮的质量控制提供合格的杂质对照品。
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公开(公告)号：CN103804354A
公开(公告)日：2014-05-21
申请号：CN201210445299.2
申请日：2012-11-08
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12
CPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明涉及一种制备达比加群酯的方法，其特征是在饱和盐酸乙醇溶液中，式1化合物在Lewis酸催化下醇解，得到式2化合物；式2化合物与氨反应得到式3化合物；式3化合物在碱存在下与氯甲酸正己酯反应得到式4化合物，即达比加群酯。
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公开(公告)号：CN103664882A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201210352147.8
申请日：2012-09-20
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P7/02
CPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明提供一种结晶变体形态A的达比加群酯及其制备方法和用途。所述结晶变体形态A的达比加群酯的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明的结晶变体形态A的达比加群酯更易于做成药物制剂，作为水难溶性药物在做成药物制剂时有较好的溶出释放的行为。同时本发明的结晶变体形态A的达比加群酯的制备方法易于产业化，生产适应性强。
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公开(公告)号：CN103655492A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201210361089.5
申请日：2012-09-24
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/192 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 本发明提供了一种索法酮滴丸剂，包括索法酮、基质和增溶剂，所述索法酮、基质和增溶剂的重量比为1:（1~40）:（0.01~3），优选为1:（1~10）:（0.01~1），更优选为1:（2~7）:（0.3~1）。还提供了所述索法酮滴丸剂的制备方法，以及在制备用于治疗胃肠道疾病的药物中的用途。
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公开(公告)号：CN102485221B
公开(公告)日：2013-07-17
申请号：CN201010570623.4
申请日：2010-12-02
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明提供了一种含有伊布利特的舌下用药物组合物，属于医药技术领域。所说组合物为含有活性成分伊布利特或其盐以及药用赋形剂，伊布利特舌下用药物组合物每制剂单位重10-500mg，优选50-250mg，更优选80-150mg，其中含主药伊布利特或其盐(以伊布利特计)为0.0435mg-5.22mg，优选0.087mg-4.35mg，更优选0.174mg-2.175mg。给药后药物迅速吸收，起效快、定量准确、使用方便，避免了口服药物的首过效应，使生物利用度和疗效大大提高。而且制备舌下片生产工艺稳定可重复，成本低，能够进行工业化生产，具有较好的临床使用价值和社会效益。本发明提供的舌下给药制剂用于治疗心律失常。
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