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公开(公告)号：CN118731256A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202410738050.3
申请日：2024-06-07
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明涉及化合物检测技术领域，尤其涉及一种化妆品中麻醉类化合物含量的检测方法。本发明使用高效液相色谱‑串联质谱法检测化妆品中麻醉类化合物的含量，通过对质谱、色谱过程检测条件的调整确保该方法的精确性，作为化妆品中麻醉剂类化合物添加的有效检测方法。
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公开(公告)号：CN118225617A
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202410177407.5
申请日：2024-02-08
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N5/02
Abstract: 本发明提供了一种药品标准物质适用湿度的测试方法。所述测试方法包括如下步骤：采用动态水分吸附分析法对药品标准物质的进行引湿性测试，在第一湿度范围以第一湿度梯度进行步进，得到药品标准物质质量变化率绝对值≤0.5％的湿度范围RH3～RH4；设置湿度范围不超过RH3‑δ1～RH4+δ1，以不大于第一湿度梯度的第二湿度梯度进行步进，得到质量变化率绝对值≤0.5％的湿度范围RH5～RH6；将药品标准物质在不超过RH5‑δ2～RH6+δ2的湿度范围内的任意具体湿度下放置预设应用时间，以质量变化率绝对值≤0.5％的湿度作为药品标准物质的适用湿度。本发明提供的方法能够快速、准确地测得药品标准物质的适用湿度。
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公开(公告)号：CN118067651A
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202410188678.0
申请日：2024-02-20
IPC: G01N21/3563 , G06N20/00 , G06F18/27 , G01N21/359
Abstract: 本发明涉及基于近红外光谱与机器学习算法联用的艾叶真伪判别方法，可有效解决艾叶真伪鉴别，保证艾叶质量和药用价值的问题，在对未知真伪的艾叶样本进行判别时，按照样本近红外光谱测定方法及测定参数进行测定，得到光谱数据选取筛选得到的391个波数特征数据，进行标准化前处理，通过二阶多项式特征衍生，再输入逻辑回归模型中，根据输出结果进行样本归属正伪品的判别，本发明方法应用了近红外光谱分析技术，快速、无损、无污染、检测成本低廉，高效率的完成艾叶样本的测定以及判定，对实验人员、实验环境的要求低，整个过程稳定可靠、准确率高，采用逻辑回归模型良好的在线学习和增量学习特性，模型后期的迭代和进一步优化完善会更加易于实现。
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公开(公告)号：CN114705801B
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202210082390.6
申请日：2022-01-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N30/96
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，尤其涉及一种离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法。所述方法包括以下步骤：将供试品溶液进样，然后通过预处理柱保留主成分并洗脱出亚硝酸根离子，所述亚硝酸根离子保留于富集柱，然后采用淋洗液对所述富集柱进行洗脱，对洗脱出的亚硝酸根离子采用离子色谱法测定；所述预处理柱为NG1柱，所述淋洗液的洗脱方式为淋洗液梯度洗脱，所述淋洗液的浓度为5～42mM，流速为0.8～1.2mL/min。本发明提供的测定方法能够有效检测利福霉素类药物中的亚硝酸根离子，具有良好的线性、准确度、定量限和检测限。
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公开(公告)号：CN119978134A
公开(公告)日：2025-05-13
申请号：CN202510474208.5
申请日：2025-04-16
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C07K16/42 , C12N5/20 , G01N33/543 , G01N33/68 , G01N33/577
Abstract: 本发明提供了一种免疫球蛋白A的单克隆抗体及其应用，所述单克隆抗体为鼠抗人免疫球蛋白A单克隆抗体杂交瘤细胞系5F5A4F3株分泌产生的特异性免疫球蛋白A的单克隆抗体，不仅可以用于定量检测特定抗原刺激产生的如RBD‑IgA的浓度，还可以用于定量检测粘膜免疫产生的总IgA的浓度，而且基于该免疫球蛋白A的单克隆抗体构建的ELISA方法线性好、灵敏度高、特异性强，适合用于评估疫苗的免疫效果，也适合用于大规模人群中IgA的抗体水平的筛查和监测。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114638977B
公开(公告)日：2025-05-06
申请号：CN202210240410.8
申请日：2022-03-10
IPC: G06V10/56 , G06V10/74 , G06V10/75 , G06V10/82 , G06N3/0464
Abstract: 本发明公开了基于自适应权重融合的薄层色谱成分分析方法及相关设备。本发明提供的基于自适应权重融合的薄层色谱成分分析方法，对待分析样本的薄层色谱图像和已知成分的目标样本的薄层色谱图像进行特征向量提取以及谱带提取，使用特征向量匹配和色谱带的相对位置关系作为鉴别要素输入至神经网络中进行成分鉴别，融合了特征点相似度和谱带位置关系相似度，可以提升薄层色谱成分分析结果的准确性和效率。
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公开(公告)号：CN119780202A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202411921396.3
申请日：2024-12-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明涉及农药残留检测技术领域，尤其涉及一种基于便携式质谱技术的中药中啶虫脒、多菌灵、克百威快速检测方法。具体包括如下步骤：(1)将样品提取净化后得到供试品溶液；(2)将农药稀释成系列浓度梯度的混合对照品溶液；(3)取不含待测指标的样品，提取净化后制备得到空白基质溶液，分别加入到所述系列浓度梯度的混合对照品溶液中，得空白基质匹配标准曲线溶液；(4)上机分析。本发明基于直接提取结合亲水亲油平衡材料固相萃取柱净化方法，与小型便携式质谱联用，建立了中药中啶虫脒、多菌灵、克百威残留的便携式质谱快速筛查方法。本方法具有快速、准确、灵敏等优点，在中药农药残留快速检测领域具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN119061075B
公开(公告)日：2025-03-28
申请号：CN202411308318.6
申请日：2024-09-19
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C12N15/867 , C12N15/65 , C12N15/12 , C12N5/10 , C12N5/071 , C12Q1/02 , C07K14/605
Abstract: 本发明公开了一种测定GLP‑2类似物药物生物学活性的细胞，并提供了使用此细胞测定GLP‑2类似物药物生物学活性的方法，所述方法包括将GLP‑2类似物加入本发明提供的细胞中，进行孵育，根据测定的报告基因信号值确定GLP‑2类似物药物的生物学活性。所述方法操作简单，试验周期短、反应灵敏，变异性小、专属性强、准确性高。
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公开(公告)号：CN119480592A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202411486558.5
申请日：2024-10-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: H01J37/20 , H01J37/28 , G01N23/2251
Abstract: 本申请公开了一种夹持装置、扫描电镜样品观察台及扫描电镜系统，包括两个夹持块和压合组件，两个夹持块上分别设有一夹持面，两个夹持块上的夹持面相向设置；每个夹持面上均设有至少一个夹持部，两个夹持面上的夹持部的数量一致且一一对应，相对应的两个夹持部用于组合固定微量滴管；至少一个夹持块上配置有压合组件，用以在两个相对应的夹持部之间置入微量滴管后，使该夹持块的夹持部沿夹持方向朝向另一夹持块的对应夹持部滑动直至夹持住微量滴管，通过该装置实现了在使用扫描电镜样品观察台的过程中有效提高检测效率，保证微量滴管的无损检测，提高检测结果的准确度。
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公开(公告)号：CN119355265A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411918820.9
申请日：2024-12-25
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N33/569 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/533 , G01N1/30 , G01N21/84
Abstract: 本发明提供了一种高通量FAMA病毒板的制备方法及其应用，属于生物技术领域，通过采用细胞培养板制备成高通量FAMA病毒板，优化了固定液、封闭液配方等技术参数，1块由96孔细胞板制备获得的高通量FAMA病毒板可以同时检测7个样品，提高检测通量7倍，同时检测流程简化，检测时间由4小时缩短至2.5小时，提高了FAMA法检测VZV抗体的时效性；本发明还提供了一种高通量FAMA病毒板均一性的检测方法，有利于建立和完善高通量FAMA病毒板在生产、制造和应用的质量控制标准。本发明提供了一种高通量FAMA检测平台，提高了高通量FAMA病毒板制备和检测的自动化水平，有利于大规模VZV抗体自动化检测的推广应用。
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