一种他达拉非包衣片及其制备方法

    公开(公告)号:CN117482059A

    公开(公告)日:2024-02-02

    申请号:CN202311735578.7

    申请日:2023-12-15

    摘要: 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种他达拉非包衣片及其制备方法。本发明提供的制备方法:将他达拉非、稀释剂、崩解剂、粘合剂和表面活性剂预混合后进行湿法造粒,得到湿颗粒;将所述湿颗粒干燥,得到的干颗粒与润滑剂混合后压片,得到他达拉非片芯;将所述他达拉非片芯采用包衣剂包衣,得到所述他达拉非片剂。通过调控崩解剂、粘合剂、稀释剂和表面活性剂占所述他达拉非片芯的质量百分比,使各规格片剂之间在不同溶曲介质中溶出行为相似,与原研制剂溶曲也相似,该发明处方为等比例处方,稀释剂、崩解剂、粘合剂及表面活性剂均采用内加方式,制备方法简单,适合工业化大生产,产品质量稳定良好。