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公开(公告)号：CN116253665A
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202111453071.3
申请日：2021-12-01
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07C255/46 , C07C253/00
摘要： 本发明涉及一种加巴喷丁关键中间体1‑氰基环己基乙腈的制备方法。本发明采用“一锅法”，具体包括：环己酮与氰乙酸烷基酯在弱碱盐和有机酸存在下在有机溶剂中反应，反应完全后，不经处理，然后与含有强碱、氰化物及相转移催化剂的水相反应体系继续反应得到1‑氰基环己基乙腈。该方法操作简便，工艺稳定，进一步降低了生产成本、提高了产品的收率和质量，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN116239505A
公开(公告)日：2023-06-09
申请号：CN202111482710.9
申请日：2021-12-07
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07C315/02 , C07C315/06 , C07C317/48
摘要： 本发明公开了一种制备氨磺必利中间体阿米酸的方法，使用乙酸做溶剂，分次滴加双氧水，利用高转速搅拌提高阿米酸的收率，减少半氧化杂质的残留。本方法所述的阿米酸制备方法是一种高效、经济的路线，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN115707689A
公开(公告)日：2023-02-21
申请号：CN202110959802.5
申请日：2021-08-20
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D241/26 , C07D241/28 , G01N30/02 , G01N30/04
摘要： 本发明涉及法匹拉韦新杂质，即下所示的杂质I和杂质II，以及它们的制备方法。本发明提供的杂质可以作为对照品，有助于法匹拉韦生产中的过程控制以及产品的质量控制。本发明还提供了一种去除式I杂质的精制方法，该方法简单、高效，产品纯度高，易于工业化应用。
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公开(公告)号：CN115433162A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202110615823.5
申请日：2021-06-02
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D401/06
摘要： 本发明提供了一种羟哌吡酮的一锅法合成工艺，包括以N‑苄基‑4‑哌啶酮、三甲基碘化亚砜为原料，在有机溶剂、相转移催化剂、碱性条件下，再与2‑羟基吡啶反应，制备式II所示的羟哌吡酮。本发明提供的制备工艺，操作简单，生产周期短，能耗低，三废少，安全环保，非常适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN115368361A
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202110545369.0
申请日：2021-05-19
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明公开了一种赖诺普利二酮杂质的方法，包括将赖诺普利氢化物和L‑脯氨酸四甲基氢氧化铵盐在DCC和NHS作用下发生缩合反应，经后处理得到中间体IV；中间体IV再在在DCC和NHS作用下发生自身缩合，经后处理得到中间体V；中间体V经皂化、后处理得到二酮杂质。
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公开(公告)号：CN113698339A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202110628312.7
申请日：2021-06-07
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D209/54 , C07C253/30 , C07C255/31 , C07C253/10 , C07C255/46 , C07C51/08 , C07C51/377 , C07C61/08 , G01N30/78
摘要： 本发明提供了一种加巴喷丁新的未知杂质化合物(VII)及其制备方法，化学名称为2‑[1‑[(1,3‑双氧杂‑2‑氮杂螺环[4.5]癸‑2‑基)甲基]环己基]‑乙酸。该杂质由(1‑羧甲基)环己基羧酸(VI)与加巴喷丁(I)反应制备得到，合成路线如下所示。由此制得的该杂质可用于支持该杂质的质量研究，并用于支持关于该杂质控制的加巴喷丁的工艺改进。
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公开(公告)号：CN112724061A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202110046956.5
申请日：2021-01-14
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D207/27
摘要： 本发明公开了一种左乙拉西坦杂质PBBA及其制备方法，该杂质结构如下式所示。本发明通过确定该杂质的结构，以及提供定向合成该杂质的方法，并建立该杂质的分析方法，可有效控制左乙拉西坦原料药的质量。
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公开(公告)号：CN106279144B
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN201610566191.7
申请日：2016-07-15
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D417/14
摘要： 本发明公开了一种一锅法制备吡格列酮杂质C的方法，该方法包括以下步骤：以4‑[2‑(5‑乙基‑2‑吡啶基)乙氧基]苯甲醛，甲磺酸(5‑乙基‑2‑吡啶基)乙酯和2,4‑噻唑烷基二酮为原料，一锅法反应得到吡格列酮杂质C的方法。本发明反应条件温和，工艺简单，反应时间短，副产物少，收率良好，能得到高纯度的吡格列酮杂质C。
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公开(公告)号：CN104961722B
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN201510276613.2
申请日：2015-05-27
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D333/24
摘要： 本发明公开了一种使用反应助剂制备依普罗沙坦中间体2‑噻吩亚甲基丙二酸二乙酯的方法，该方法为2‑噻吩甲醛和丙二酸二乙酯以环己烷为反应溶剂，哌啶和苯甲酸为催化剂，并向该反应液中加入一种或者多种原甲酸酯作为反应助剂反应后得到2‑噻吩亚甲基丙二酸二乙酯。该合成方法具有反应条件温和，工艺简单，反应时间短，副产物少，收率良好，能得到高纯度产物等优点。
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公开(公告)号：CN105541818A
公开(公告)日：2016-05-04
申请号：CN201610124179.0
申请日：2016-03-04
申请人： 浙江华海药业股份有限公司
IPC分类号： C07D409/10
CPC分类号： C07D409/10 , C07B2200/13
摘要： 本发明提供了一种卡格列净水合物新晶型及其制备方法，所述的卡格列净水合物新晶型的TGA图在80-100℃失重为1.35％，其用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2Θ衍射角：3.9±0.2°、7.9±0.2°、13.0±0.2°、15.4±0.2°、20.2±0.2°。本发明方法具有操作简单，收率高，重现性好，更易于商业化大生产等优点，制备出的水合物新晶型理化性质稳定、纯度高。
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