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公开(公告)号：CN115093451B
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202210683394.X
申请日：2022-06-17
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
IPC分类号： C07H1/06 , C07H15/203
摘要： 本发明公开了一种一步纯化提高阿卡波糖含量的方法，该方法以聚甲基丙烯酸/二乙烯苯离子为交换层析介质，可有效降低阿卡波糖粗品中的杂质B含量并提高阿卡波糖含量，提高了最终患者的用药安全性和稳定性。本发明方法只需一步纯化，含量即可从70%提升到95%以上，优于传统纯化制备方法。本发明纯化收率明显提高，总收率90%以上，洗脱和再生过程只使用盐酸和水，不涉及任何有机溶剂,适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113670680B
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202110741868.7
申请日：2021-06-30
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿卡波糖杂质对照品的制备方法，属于药物分析技术领域。该方法采用制备液相色谱、紫外吸收光谱、红外吸收光谱、飞行时间质谱（TOF‑MS）、核磁共振谱（NMR）、冷冻干燥机、定量核磁检测等多种技术，对阿卡波糖杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个杂质进行了分离纯化、冷冻干燥、含量检测、结构确证和标化，这四个杂质可以在阿卡波糖原料药及制剂的质量检测中作为杂质对照品。本发明提供一种阿卡波糖杂质的分离纯化方法，该方法是一种通用的阿卡波糖杂质对照品的分离方法，可用于阿卡波糖其他有关物质的纯化制备，解决了目前阿卡波糖质量控制和杂质研究中存在的杂质对照品缺乏问题。
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公开(公告)号：CN116835053A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310937613.7
申请日：2023-07-28
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明属于医药生产设备领域，具体涉及一种全自动化药板收集转运装置及方法，包括盘旋输送模块、若干药板夹取模块、导轨模块、药板推出模块和药板收集下料模块；通过药板夹取模块实现对药板的夹取，通过盘旋输送模块和导轨模块实现对药板夹取模块的循环输送，通过药板推出模块实现了药板在药板夹取模块与药板收集下料模块之间的转移，最后通过药板收集下料模块实现药板的多片同时下料。本发明装置设计合理简洁，结构运行稳定，自动化程度高，工作效率高，成本低，能够实现多片药板累叠同时下料。
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公开(公告)号：CN115594725A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202110774709.7
申请日：2021-07-08
摘要： 本发明属于微生物发酵领域，具体地，提供了一种阿卡波糖发酵液的预处理工艺，通过先后分两次添加助滤剂、酸碱调节pH后使用CPAM絮凝处理，可以解决阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，尤其是菌浓小于40％、粘度小于650mPa.S的阿卡波糖发酵液固液分离困难的问题，还增加了部分脱色的效果，减轻了后续纯化工艺压力，有利于提高产品得率。本发明还提供了一种CPAM溶液的配制方法，通过使用有机醇类如甲醇润湿，大大缩短了CPAM颗粒溶解的时间。
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公开(公告)号：CN115093451A
公开(公告)日：2022-09-23
申请号：CN202210683394.X
申请日：2022-06-17
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
IPC分类号： C07H1/06 , C07H15/203
摘要： 本发明公开了一种一步纯化提高阿卡波糖含量的方法，该方法以聚甲基丙烯酸/二乙烯苯离子为交换层析介质，可有效降低阿卡波糖粗品中的杂质B含量并提高阿卡波糖含量，提高了最终患者的用药安全性和稳定性。本发明方法只需一步纯化，含量即可从70%提升到95%以上，优于传统纯化制备方法。本发明纯化收率明显提高，总收率90%以上，洗脱和再生过程只使用盐酸和水，不涉及任何有机溶剂,适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113670680A
公开(公告)日：2021-11-19
申请号：CN202110741868.7
申请日：2021-06-30
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿卡波糖杂质对照品的制备方法，属于药物分析技术领域。该方法采用制备液相色谱、紫外吸收光谱、红外吸收光谱、飞行时间质谱（TOF‑MS）、核磁共振谱（NMR）、冷冻干燥机、定量核磁检测等多种技术，对阿卡波糖杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个杂质进行了分离纯化、冷冻干燥、含量检测、结构确证和标化，这四个杂质可以在阿卡波糖原料药及制剂的质量检测中作为杂质对照品。本发明提供一种阿卡波糖杂质的分离纯化方法，该方法是一种通用的阿卡波糖杂质对照品的分离方法，可用于阿卡波糖其他有关物质的纯化制备，解决了目前阿卡波糖质量控制和杂质研究中存在的杂质对照品缺乏问题。
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公开(公告)号：CN115176959A
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202110376570.0
申请日：2021-04-07
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
摘要： 本发明涉及微生物技术领域，具体涉及一种降解黄曲霉毒素的应用及方法，特别是，中国被毛孢菌株和蝙蝠蛾拟青霉菌在降解黄曲霉毒素中的应用，中国被毛孢和蝙蝠蛾拟青霉菌以在短时间内有效降解多种黄曲霉毒素，在需要降解黄曲霉毒素的领域，特别是药物、食品和饲料领域，具有非常好的应用价值。
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公开(公告)号：CN114686546A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011620681.3
申请日：2020-12-30
申请人： 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明提供了一种提高阿卡波糖发酵单位的方法，主要是在发酵培养基中添加金属离子。本发明通过在发酵培养基中添加金属离子硫酸铜、硫酸锌或硫酸锰等金属离子，同时配合添加氯化铁，在不改变菌种和发酵培养基的情况下，将阿卡波糖的发酵效价提高至8.83ug/mL，显著提高了阿卡波糖的发酵单位；另外本发明的发酵周期缩短，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN118766973A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410765089.4
申请日：2024-06-14
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司
IPC分类号： A61K36/068 , C12P7/18 , C12P19/40 , C12P13/04 , C12P19/04 , C12N1/14 , A61P39/06 , A23L31/00 , A23L33/00 , C12R1/645
摘要： 本发明提供了一种冬虫夏草发酵组合物，其含有1wt％以上的赤藓醇，优选1wt％‑6wt％，优选2‑5wt％，进一步优选2.5‑4wt％，本发明所述的发酵组合物具有优异的抗氧化作用，具有协同技术效果。
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公开(公告)号：CN118047842A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202410018385.8
申请日：2024-01-05
申请人： 杭州中美华东制药江东有限公司
摘要： 本发明公开一种高纯度达托霉素结晶的制备方法；该方法首先将达托霉素发酵液预处理絮凝后过滤；滤液经大孔树脂吸附解析和离子交换树脂吸附解析分离纯化后纳滤浓缩得到中间体达托霉素样品；再经结晶、抽滤、干燥得到达托霉素结晶固体；运用该方法能从达托霉素发酵液中分离纯化得到纯度高于98%的达托霉素；本方法工艺流程简便，纯化结晶工艺纯度高、收率高、周期用时短，可操作性强；所采用的树脂均为普通树脂，所选用的溶剂用量少，无毒性；生产运行成本较低，其所得到的产品纯度较高，收率稳定；具有很好的医用工业化放大应用前景。
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