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公开(公告)号：CN101556285B
公开(公告)日：2013-03-13
申请号：CN200910094509.6
申请日：2009-05-22
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/576 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法。彻底取代了传统的小鼠体内相对效力测试方法，解决了使用动物所带来的影响因素多、重复性差、检定周期长达30余天的不利因素，只需约3.5小时即可完成测试，减少了疫苗库存量，间接延长了疫苗的有效期，降低了劳动强度，尤其在疫苗紧张时可多生产150-200万支疫苗，可创产值4500-6000万元。另外，本发明采用双平行线生物检定原理，提出的甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法，使HAV病毒含量与相对应A值的对数之间表现出良好的线性回归，R2均在0.97以上；检测结果表现出较好的稳定性及重复性，因此，是一种方便、快捷、可靠的测试方法。
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公开(公告)号：CN102178949A
公开(公告)日：2011-09-14
申请号：CN201110123949.7
申请日：2011-05-13
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： A61K39/295 , A61P31/04 , A61P31/14
CPC分类号： Y02A50/466
摘要： 本发明提供一种吸附无细胞百白破-Sabin脊髓灰质炎联合疫苗，其特征在于每100ml联合疫苗中含有下列组份：无细胞百日咳原液AP400～1800ugPN，破伤风类毒素TT300～700Lf，白喉类毒素DT1000~2500Lf，Al(OH)3126～154mg，sIPVⅠ型3000~6000DU，sIPVⅡ型5700~7100DU，sIPVⅢ型4500~9000DU，NaCl765~935mg，2-苯氧乙醇0~600mg，余量为H2O。其生物安全性及疫苗副反应等优于现有产品，并具有预防多种目标疾病，减少接种针次，简化免疫程序，提高接种率，降低交叉感染机会，为广大家长和儿童乐于接受，而且节约各种费用，有利于免疫计划的顺利推进。
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公开(公告)号：CN108853490A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201810661637.3
申请日：2018-06-25
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： A61K39/29 , A61K39/125 , A61P31/14 , A61P1/16
摘要： 本发明公开了一种预防手足口病和甲型肝炎的联合疫苗及其制备方法，本联合疫苗包含灭活的EV71抗原、灭活的CA16抗原和灭活的HAV抗原；通过分别将肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A组16型(CA16)以及用甲型肝炎病毒(HAV)通过接种人二倍体细胞经培养、病毒收获、纯化、灭活后制成病毒原液；再将灭活后的EV71、CA16和HAV病毒原液加入含铝佐剂吸附稀配合并，从而制得EV71‑CA16‑HAV预防手足口病和甲型肝炎联合疫苗。本发明提供的EV71‑CA16‑HAV三联疫苗，能同时满足EV71和CA16两种病毒型的手足口病及HAV型甲型肝炎的预防疫苗，解决了现有技术中需要分别注射的问题，通过两针次的接种，能大大减少传统的接种次数，降低了使用成本，有效降低了接种次数带来的风险。
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公开(公告)号：CN108387725A
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201810032955.3
申请日：2018-01-13
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/535 , G01N33/569
摘要： 本发明提供一种预包被的可进行批量生产的脊髓灰质炎病毒（Polio virus）Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型D抗原检测方法，采用牛（兔、羊）抗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原纯化抗体包被微孔板，并通过保护剂对包被板和包被抗体进行保护后制备成预包被板，同时配套辣根过氧化物酶标记的牛（兔、羊）抗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒酶标抗体和其他试剂。该方法（试剂）可以对脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型D抗原进行特异性的定性和定量检测，对脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型C抗原和其他肠道病毒无交叉，是一种特异性高、灵敏高，使用方便、用途广泛的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原联合检测法，在IPV疫苗生产检定中有较高的应用价值。
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公开(公告)号：CN103908667A
公开(公告)日：2014-07-09
申请号：CN201410156859.1
申请日：2014-04-18
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： A61K39/295 , A61P31/04 , A61P31/14
CPC分类号： Y02A50/466
摘要： 本发明提供一种吸附无细胞百白破-Sabin脊髓灰质炎联合疫苗及制备方法，每100ml联合疫苗中含有下列组份：百日咳毒素3000~6000ugPN、丝状血细胞凝集素3000~6000ugPN、百日咳杆菌粘附素1000~2000ugPN、破伤风类毒素1000～3000Lf、白喉类毒素3000~6000Lf、Al(OH)3126～154mg、sIPVⅠ型3000~6000DU、sIPVⅡ型5700~7100DU、sIPVⅢ型4500~9000DU、NaCl765~935mg、2-苯氧乙醇0~600mg、余量H2O。该疫苗能预防多种目标疾病，减少接种针次，简化免疫程序，提高接种率，降低交叉感染机会。
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公开(公告)号：CN101556285A
公开(公告)日：2009-10-14
申请号：CN200910094509.6
申请日：2009-05-22
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/576 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法。彻底取代了传统的小鼠体内相对效力测试方法，解决了使用动物所带来的影响因素多、重复性差、检定周期长达30余天的不利因素，只需约3.5小时即可完成测试，减少了疫苗库存量，间接延长了疫苗的有效期，降低了劳动强度，尤其在疫苗紧张时可多生产150－200万支疫苗，可创产值4500－6000万元。另外，本发明采用双平行线生物检定原理，提出的甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测试方法，使HAV病毒含量与相对应A值的对数之间表现出良好的线性回归，R2均在0.97以上；检测结果表现出较好的稳定性及重复性，因此，是一种方便、快捷、可靠的测试方法。
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公开(公告)号：CN101556284A
公开(公告)日：2009-10-14
申请号：CN200910094508.1
申请日：2009-05-22
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/576 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明提供一种甲型肝炎病毒抗原检测方法。即采用长臂生物素标记HAV－IgG，以辣根过氧化物酶标记链霉亲和素作放大系统，对甲型肝炎病毒抗原进行检测时，由于长臂生物素比一般生物素有更长的间臂，能减少空间位阻，使几个生物素化分子能同时与一个亲和素复合物结合，加之长臂生物素为水溶性生物素，直接标记抗甲型肝炎病毒抗体可减少免疫检测中的步骤，缩短检测时间，即由通常的2天缩短为全程检测只需3.5小时，并可通过降低交叉反应而降低背景，提高检测灵敏度；另外，由于辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素与亲和素不同，其分子量大约为60000，不含碳水化合物，非特异性结合较亲和素低，所以具有提高灵敏度及特异性的效果。
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公开(公告)号：CN108387726A
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201810032963.8
申请日：2018-01-13
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/569
摘要： 本发明提供一种可同时对Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒（Polio virus）D抗原、单价疫苗、三价疫苗及联合疫苗进行特异性的鉴别检测方法，本方法酶标检测板是将牛、兔或羊抗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原抗体按一定比例混合后包被在酶标检测板中，制备成预包被板，同时配套辣根过氧化物酶标记的牛、兔或羊抗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒酶标抗体和其他试剂，成为可以同时对Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原快速鉴别检测的方法，对非目标型别的脊髓灰质炎病毒C、D抗原及目标型别的C抗原无交叉，是一种特异性高、灵敏高，使用方便、节约成本、用途广泛的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒D抗原检测法，在IPV疫苗生产检定中有较高的应用价值。
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公开(公告)号：CN105759033A
公开(公告)日：2016-07-13
申请号：CN201610187673.1
申请日：2016-03-29
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/569
CPC分类号： G01N33/56983 , G01N2333/085
摘要： 本发明提供一种Cox A16及EV71病毒抗原的鉴别检测方法，将待检COX A16或/和EV71病毒抗原、抗原阳性对照和抗原阴性对照分别加入酶标板的检测孔中，再在酶标板的其他孔加入辣根过氧化物酶标记的Cox A16抗体/EV71抗体，TMB显色液A和B，最后在酶标板的各孔中加入终止液后，用酶标仪上检测吸光度A值，所得检测结果对照情形判定。本发明特异性好、灵敏度高、方便快捷，适用于Cox A16及EV71病毒抗原两用。本发明可从一般细胞培养病变法的3～5天缩短为数小时，在较短时间内确诊患者感染的病原体，且在基层医院和疾控中心就可完成检测，能及时对症治疗和对疫情进行预防控制，是一种特异性好、灵敏度高、方便快捷的Cox A16/EV71病毒抗原检测方法。
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公开(公告)号：CN101556284B
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN200910094508.1
申请日：2009-05-22
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所
IPC分类号： G01N33/576 , G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明提供一种甲型肝炎病毒抗原检测方法。即采用长臂生物素标记HAV-IgG，以辣根过氧化物酶标记链霉亲和素作放大系统，对甲型肝炎病毒抗原进行检测时，由于长臂生物素比一般生物素有更长的间臂，能减少空间位阻，使几个生物素化分子能同时与一个亲和素复合物结合，加之长臂生物素为水溶性生物素，直接标记抗甲型肝炎病毒抗体可减少免疫检测中的步骤，缩短检测时间，即由通常的2天缩短为全程检测只需3.5小时，并可通过降低交叉反应而降低背景，提高检测灵敏度；另外，由于辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素与亲和素不同，其分子量大约为60000，不含碳水化合物，非特异性结合较亲和素低，所以具有提高灵敏度及特异性的效果。
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