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公开(公告)号：CN111346060A
公开(公告)日：2020-06-30
申请号：CN202010206771.1
申请日：2020-03-23
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/38 , A61K31/18 , A61K31/192 , A61K31/357 , A61K31/405 , A61K31/43 , A61K31/4422 , A61K31/451 , A61K31/496 , A61K31/546 , A61K31/55 , A61K31/7048 , A61K31/7052 , A61K45/00
摘要： 本发明提供了一种释药速度可控的乙基纤维素掩味微球及其制备方法，所述体系包括一种或几种不同分子量乙基纤维素的一定比例混合物和疏水性药物。其中未使用致孔剂等其他赋形剂调控释药，以简易混合同一聚合物不同型号材料调控药物释放速度，并通过形成物理屏障延缓药物释放，避免苦味感知，从而达到掩味效果。本发明提供了上述微球的处方与制备方法。在实现掩味的同时，可根据需要调控药物释放，且微球载药量大、灵活性高、易于分剂量与吞咽，适用于儿童制剂研发。
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公开(公告)号：CN111728944B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202010595362.5
申请日：2020-06-28
摘要： 本发明提供一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂由利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂、润滑剂等组成；采用新型羧基化纳米纤维素替代传统的助悬剂，同时利用羧基化纳米纤维素上带的羧基与利奈唑胺以氢键作用达到掩味的效果，且减少了助悬剂等辅料的使用，在确保产品质量的同时提高了儿童用药顺应性和安全性；制备方法简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN112451501A
公开(公告)日：2021-03-09
申请号：CN202011561929.3
申请日：2020-12-25
申请人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及含有水合氯醛的一种药物制剂，特别涉及一种软胶囊囊壳及其制备方法。所述水合氯醛软胶囊的明胶囊皮和内容物之间有一层隔离层。所述隔离层为可可豆酯、代可可酯、混合脂肪酸甘油酯、聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯、泊洛沙姆188及其任意组合。这层隔离层避免水合氯醛与明胶囊皮接触，提高水合氯醛稳定性的同时避免明胶囊皮的老化。保证该制剂的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN111269172B
公开(公告)日：2023-01-06
申请号：CN201911255998.9
申请日：2019-12-11
IPC分类号： C07D211/78 , C07D409/14
摘要： 本发明提供了一种多取代哌啶类化合物的制备方法。该方法以β‑酮酸酯及胺为原料，首先加入糖精搅拌，然后再加入取代芳香醛，得到相应的多取代哌啶类化合物。本发明的方法条件温和、易于操作，所用原料廉价、收率较高，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN113398102A
公开(公告)日：2021-09-17
申请号：CN202110593614.5
申请日：2021-05-28
申请人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供了异丙托溴铵吸入气雾剂及其制备工艺，所述气雾剂包括如下重量含量的组分：0.035～0.040％的异丙托溴铵、0.0030～0.0040％柠檬酸、0.5～0.7％水、12～17％乙醇和加至100％量的1,1,1,2‑四氟乙烷(其亦通常称为HFA‑134a或HFC‑134a等)。所述的气雾剂罐的罐体材质是不锈钢。所述的制备工艺为二步法灌装，具体为：一、药液配制；二、配制罐搅拌；三、药液灌装；四、真空封阀；五、充抛射剂。与现有技术相比，本发明提供的异丙托溴铵吸入气雾剂在所述的处方基础上，工艺过程中严格控制了封阀真空度，在所述处方范围内稳定性好、贮存时间长，制备工艺简单。
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公开(公告)号：CN111848575A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010595626.7
申请日：2020-06-28
IPC分类号： C07D401/04 , A61K31/4545 , A61P37/08
摘要： 本发明提供了一种地氯雷他定新晶型及制备方法。其制备方法包括：将地氯雷他定溶解于四氢呋喃后，再向体系中滴加水，滴加完毕后过滤，取滤饼，干燥，得到所述地氯雷他定新晶型晶体。该晶型纯度高，稳定性好，在工艺成产中具有优越性，适合制剂工艺过程长期储备。
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公开(公告)号：CN109406690A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811411978.1
申请日：2018-11-25
摘要： 本发明提供一种检测水合氯醛原料和水合氯醛栓有关物质的方法，包括衍生化反应，然后进行GC-MS检测，方法专属性好，灵敏度高，方法稳定性和重复性好，分析效率高，可以灵敏准确的定性、定量水合氯醛栓的各杂质，从而客观、全面、准确的评价水合氯醛栓的质量，对控制水合氯醛栓的质量和保证临床疗效具有重要意义。
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公开(公告)号：CN112707829B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202011564818.8
申请日：2020-12-25
IPC分类号： C07C215/30 , C07C213/10 , A61K31/137 , A61P11/06 , A61P11/08 , A61P11/00
摘要： 本发明提供了一种妥洛特罗晶型及制备方法。其制备方法包括：将妥洛特罗溶解于乙酸乙酯等良溶剂后，再向体系中滴加正庚烷等不良溶剂，滴加完毕后过滤，取滤饼，干燥，得到所述妥洛特罗晶型晶体。该晶型纯度高，稳定性好，在工艺成产中具有优越性，适合制剂工艺过程长期储备。
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公开(公告)号：CN112451501B
公开(公告)日：2022-07-26
申请号：CN202011561929.3
申请日：2020-12-25
申请人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及含有水合氯醛的一种药物制剂，特别涉及一种软胶囊囊壳及其制备方法。所述水合氯醛软胶囊的明胶囊皮和内容物之间有一层隔离层。所述隔离层为可可豆酯、代可可酯、混合脂肪酸甘油酯、聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯、泊洛沙姆188及其任意组合。这层隔离层避免水合氯醛与明胶囊皮接触，提高水合氯醛稳定性的同时避免明胶囊皮的老化。保证该制剂的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN112763672A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202011561926.X
申请日：2020-12-25
申请人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种碳酸镧颗粒剂和碳酸镧咀嚼片碎片溶出曲线的测定方法。采用桨法，溶出介质为0.1mol/L盐酸溶液，表面活性剂吐温‑80的浓度为0％～7％，转速为50～125转/分钟。该溶出方法中，碳酸镧颗粒剂和碎片30分钟内溶出可大于85％。本发明中的方法具有科学、可重现等特点，可以有效减少样品在液面的悬浮，具有适当的区分力和灵敏度。可用于仿制药质量一致性评价中参比制剂和自制制剂的对比，也可以为药品批间质量的一致性提供保证。
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