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公开(公告)号:CN118108805A
公开(公告)日:2024-05-31
申请号:CN202211511430.0
申请日:2022-11-29
申请人: 华北制药华胜有限公司
摘要: 本发明公开了一种新的环孢素的分离纯化方法。该方法包括以下步骤:(a)环孢素的提取;(b)柱层析处理:中压层析,分段收集层析液,填料装量的0.3‑1.3%,层析速度12‑16L/min,按照层析图谱出峰时间分段收集环孢素;(c)浓缩结晶。本发明方法针对现有技术中环孢素分离纯化普遍存在着工艺复杂,步骤繁琐,有机溶剂种类多且用量大等缺点,采用中压层析、单相洗脱剂,以及特定工艺参数及分段收集法,克服了现有技术层析周期长,层析收率低,溶剂回收困难、环境不友好等缺陷。
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公开(公告)号:CN114392231A
公开(公告)日:2022-04-26
申请号:CN202210017713.3
申请日:2022-01-07
申请人: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
发明人: 苗晓革 , 高卫红 , 郭冠含 , 吴树红 , 刘英华 , 韩志伟 , 梁凤林 , 李彦朴 , 马永水 , 胡晓娟 , 朵智玲 , 何蓓蓓 , 谷旭林 , 赵辉 , 孙丙林 , 赵建强 , 鞠加学 , 何辉 , 寇文雪 , 李志浩
摘要: 本发明提供了一种那他霉素滴眼液及其制备方法,按重量份计,所述那他霉素滴眼液包括以下组分:那他霉素500份、黄原胶10‑20份、氯化钠60‑70份、多元醇类化合物10‑20份、羟苯乙酯2‑4份、注射用水8000‑12000份。本发明解决了现有产品颜色、pH值、静态黏度变化明显、含量的降解和有关物质效期内升高、沉降体积比下降快的问题。本发明工艺制备的滴眼液颜色浅、含量高、杂质低,长期和加速后颜色、pH、含量、杂质变化较小,稳定性好。
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公开(公告)号:CN114344447B
公开(公告)日:2023-08-25
申请号:CN202111544115.3
申请日:2021-12-16
申请人: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
发明人: 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
摘要: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法,其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化,然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅,含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品,提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单,更有利于工业化生产,对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号:CN114344447A
公开(公告)日:2022-04-15
申请号:CN202111544115.3
申请日:2021-12-16
申请人: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
发明人: 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
摘要: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法,其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化,然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅,含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品,提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单,更有利于工业化生产,对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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