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公开(公告)号：CN104856972A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
摘要： 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN104856972B
公开(公告)日：2018-03-27
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
摘要： 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN105902543B
公开(公告)日：2019-02-12
申请号：CN201610273396.6
申请日：2016-04-28
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC分类号： A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
摘要： 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68%，聚合物≤0.06%；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号：CN105902543A
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201610273396.6
申请日：2016-04-28
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC分类号： A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
CPC分类号： C07D499/68 , C07B2200/13 , C07D499/16
摘要： 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68％，聚合物≤0.06％；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的新型结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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