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公开(公告)号：CN104856972B
公开(公告)日：2018-03-27
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
摘要： 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN101486717A
公开(公告)日：2009-07-22
申请号：CN200810079947.0
申请日：2008-12-05
申请人： 华北制药股份有限公司
IPC分类号： C07D499/70 , A61P31/04
摘要： 本发明公开一种氨苄西林钠的制备方法，它包括以下步骤：(a)制备浓度为15％～50％的异辛酸钠溶液；(b)制备氨苄西林胺盐：先将氨苄西林溶于有机溶剂中，制成氨苄西林有机溶液；脱水至水分＜1％，再与二异丙胺反应；(c)将b工序中所制备的胺盐压入结晶罐，分两次加入异辛酸钠溶液，析晶后，养晶；(d)结晶反应结束后，按照常规进行分离，洗涤及溶媒回收。该方法工艺简单，易操作，它既可进一步提高氨苄西林钠的成品质量，又便于回收利用工艺体系中的溶媒，同时还可有效降低制造成本。
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公开(公告)号：CN101735243A
公开(公告)日：2010-06-16
申请号：CN200810079725.9
申请日：2008-11-11
申请人： 华北制药股份有限公司
IPC分类号： C07D499/42 , C12P37/00
摘要： 本发明公开了一种新的6-氨基青霉烷酸制备工艺，它包括以下步骤：a、将青霉素发酵液过滤、酸化、丁醇提取浓缩、脱色得青霉素丁酯提取液；b、青霉素丁酯提取液经碱性溶液反萃，得青霉素盐水溶液(简称重相或RB)；c、在真空减压状态下，将青霉素盐水溶液连续灌入脱酯塔，丁酯从青霉素水溶液中转入气相，脱酯后的青霉素水溶液从塔底排出减压系统、进入带有冷却装置的储罐，冷却后备用；d、将脱酯青霉素盐水溶液酶转化后，加入6-APA晶种，养晶，结晶、干燥；本发明工艺流程简单、易操作，生产效果好，成本低。
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公开(公告)号：CN105902543B
公开(公告)日：2019-02-12
申请号：CN201610273396.6
申请日：2016-04-28
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC分类号： A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
摘要： 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68%，聚合物≤0.06%；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号：CN105902543A
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201610273396.6
申请日：2016-04-28
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC分类号： A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
CPC分类号： C07D499/68 , C07B2200/13 , C07D499/16
摘要： 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68％，聚合物≤0.06％；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的新型结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号：CN105343067A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201510725363.6
申请日：2015-10-29
申请人： 华北制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/43 , A61K9/14 , A61K9/08 , C07D499/68 , C07D499/10 , A61P31/04 , A61K31/424
CPC分类号： A61K31/43 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K9/14 , A61K31/424 , C07D499/10 , C07D499/68 , A61K2300/00
摘要： 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。
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公开(公告)号：CN105343067B
公开(公告)日：2019-05-24
申请号：CN201510725363.6
申请日：2015-10-29
申请人： 华北制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/43 , A61K9/14 , A61K9/08 , C07D499/68 , C07D499/10 , A61P31/04 , A61K31/424
摘要： 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。
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公开(公告)号：CN104856972A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
申请人： 华北制药股份有限公司
发明人： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
摘要： 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN104644629A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510040538.X
申请日：2015-01-27
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC分类号： A61K31/43 , A61K9/14 , A61P31/04 , C07D499/68 , C07D499/86 , C07D499/16
摘要： 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。
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