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公开(公告)号：CN111388652B
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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公开(公告)号：CN111388652A
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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公开(公告)号：CN107641149A
公开(公告)日：2018-01-30
申请号：CN201710907897.X
申请日：2017-09-29
申请人： 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明提供了一种利用离子交换树脂提高盐酸万古霉素纯度的方法，包括以下步骤：（a）将万古霉素发酵液经过滤后通过大孔强酸性阳离子交换树脂进行吸附；（b）当吸附达到饱和后，用去离子水对饱和树脂进行洗涤；（c）步骤（b）后，用碱性水溶液对饱和树脂进行循环洗涤；（d）用洗脱剂对饱和树脂进行洗脱，制得万古霉素洗脱液；（e）将上述洗脱液通过纳滤膜进行浓缩、脱盐，经水洗后制得万古霉素粗品。本发明通过选用特定的大孔强酸性阳离子交换树脂以及特殊的洗涤工艺，并应用膜系统，使得万古霉素中间体的纯度、透光度、色级等质量指标大大提高，本发明生产工艺简单，收率高，易于控制，适于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN107641149B
公开(公告)日：2020-11-10
申请号：CN201710907897.X
申请日：2017-09-29
申请人： 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明提供了一种利用离子交换树脂提高盐酸万古霉素纯度的方法，包括以下步骤：（a）将万古霉素发酵液经过滤后通过大孔强酸性阳离子交换树脂进行吸附；（b）当吸附达到饱和后，用去离子水对饱和树脂进行洗涤；（c）步骤（b）后，用碱性水溶液对饱和树脂进行循环洗涤；（d）用洗脱剂对饱和树脂进行洗脱，制得万古霉素洗脱液；（e）将上述洗脱液通过纳滤膜进行浓缩、脱盐，经水洗后制得万古霉素粗品。本发明通过选用特定的大孔强酸性阳离子交换树脂以及特殊的洗涤工艺，并应用膜系统，使得万古霉素中间体的纯度、透光度、色级等质量指标大大提高，本发明生产工艺简单，收率高，易于控制，适于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN116003507A
公开(公告)日：2023-04-25
申请号：CN202310050197.9
申请日：2023-02-01
申请人： 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明涉及生物化工技术领域，尤其是一种萃取‑反萃取分离纯化杆菌肽的方法，利用杆菌肽在一定的pH条件下，在水相和溶媒相中分配系数不同，实现杆菌肽在水相及溶媒相中的不断转换，达到提纯的目的。本发明步骤简单，仅仅通过液液萃取、反萃取操作，实现了连续生产，可得到色谱纯度达到79％以上的杆菌肽，且杆菌肽回收率达到89％以上。相对于发酵罐，处理次数以及操作工时大为减少，为杆菌肽后续进一步精制提供了条件。
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