基于超声辅助连续反溶剂膜渗析过程的颗粒可控制备方法及装置

    公开(公告)号:CN106512737B

    公开(公告)日:2019-10-18

    申请号:CN201610974073.X

    申请日:2016-10-27

    Abstract: 本发明公开了基于超声辅助连续反溶剂膜渗析过程的颗粒可控制备方法及装置。该装置的第一密封容器与第一蠕动泵连接,第一蠕动泵与膜组件壳程下端接口连接,第四密封容器与膜组件壳程上端接口连接;第二密封容器与第二蠕动泵连接,第二蠕动泵与膜组件管程下端接口连接;膜组件中的中空纤维膜束形成管状结构,构成膜组件的管程,中空纤维束与膜组件壳体之间的空间构成膜组件的壳程。本发明采用超声辅助的连续操作膜组件,控制膜两侧的反溶剂和溶剂分别向另一侧渗透,促使原料从溶液中析出,通过动态透析与超声强化调控颗粒生长和分散,从而高效制备粒径可控、粒度分布窄、分散性好的颗粒,可用于制备各种口服制剂或进一步加工成注射剂。

    一种溶析结晶过程粒度分布在线控制的方法

    公开(公告)号:CN110134995A

    公开(公告)日:2019-08-16

    申请号:CN201910288889.0

    申请日:2019-04-11

    Abstract: 本发明公开了一种溶析结晶过程粒度分布在线控制的方法。该方法在反溶剂结晶在线检测控制装置上使用ATR探头测量当前溶质的浓度,FBRM探头测量当前溶质的粒度分布,恒温水浴控制当前结晶釜内温度;将当前测量得到的溶质浓度作为状态变量,当前测试温度作为操作变量,输入过程模型,解过程模型得到结晶终点的粒度分布,以目标函数TARGET=||n(L,tf)-n(L,t)s||2最小化为优化目标,结合操作变量的搜索范围,得到优化方程;按照最优降温曲线调节结晶釜的温度,使得结晶釜内的温度与最优降温曲线吻合;设置目标值,通过目标值判断是否到达结晶终点。本发明考虑了实际过程中不可忽略的聚结和破碎,解决了聚结和破碎项求解过程中的数值离散问题。

    超临界反溶剂造粒技术制备扑热息痛与甜菜碱共晶的方法

    公开(公告)号:CN107226784B

    公开(公告)日:2019-04-09

    申请号:CN201710206944.8

    申请日:2017-03-31

    Abstract: 本发明公开了超临界反溶剂造粒技术制备扑热息痛与甜菜碱共晶的方法;该方法是将扑热息痛和甜菜碱分别按摩尔比为1:1或1:2加入有机溶剂中,配成混合溶液;以超临界二氧化碳为反溶剂,采用高压泵将反溶剂以恒定的流速连续引入沉降釜中,当沉降釜中的温度为35℃‑50℃,压力为80bar‑120bar时,用另一高压泵将混合溶液喷入沉降釜中,析出共晶药物微粒;相较于以往的研磨法而言,制备出的来扑热息痛与甜菜碱共晶粒径小、粒度分布均匀、稳定性高、溶解度及溶出速率更大,通过改变实验条件可以获得不同的晶习,可提高来扑热息痛药物的生物利用度和药效,满足其药用要求,且制备方法操作简便,重现性好,易于产业化生产。

    一种片状颗粒湿法连续式分级设备及其分级方法

    公开(公告)号:CN105344460B

    公开(公告)日:2018-07-06

    申请号:CN201510824425.9

    申请日:2015-11-24

    Abstract: 本发明公开了一种片状颗粒湿法连续式分级设备及方法。该设备包括底端积料段、流化段、倾斜上升流段、变径上升流段和闭环流量定值反馈控制系统;流化段的液固流化床为密封的腔体,腔体内的底部设有流体分布器;流体分布器的底部与进料管连接;流体分布器由分布板和锥形腔体组成;分布板距流化段箱体内表面存在10~100mm的间隙;分级时,配制好的悬浮液通过离心泵输送经流体分布器进入流化段,颗粒依次经流化段、倾斜上升流段和变径上升流段分级,小颗粒悬浮液从顶端溢流管溢出,大颗粒在设备积料段形成料封后从螺旋出料器输出;本发明具有操作稳定、连续式生产、自动化程度高、单位占地面积处理量大、产品粒度分布窄、生产成本低等优点。

    基于超临界反溶剂技术的吉非替尼@PLLA微球干粉吸入剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN107137381A

    公开(公告)日:2017-09-08

    申请号:CN201710293236.2

    申请日:2017-04-28

    Abstract: 本发明公开了基于超临界反溶剂技术的吉非替尼@PLLA微球干粉吸入剂及其制备方法。该方法是将吉非替尼和载体材料PLLA溶解在有机溶剂中,制得PLLA和吉非替尼的混合溶液;将超临界二氧化碳引入沉降釜中作为反溶剂,当沉降釜中的温度在33℃‑48℃,压力在90bar‑120bar,将混合溶液喷入沉降釜中,使得药物包埋在PLLA载体中且以球型颗粒析出在沉降釜中,再将釜中的球形颗粒收集出来与乳糖混合均匀制成干粉吸入剂。本发明基于超临界反溶剂技术的制备方法过程工艺简单、条件温和、重现性好,所得吉非替尼@PLLA微球具有较高的载药量和包封率,粒径较小均匀同时具有控缓释作用的和更强的细胞毒性。

    吉非替尼新晶型及其基于超临界反溶剂技术的制备方法

    公开(公告)号:CN106083739A

    公开(公告)日:2016-11-09

    申请号:CN201610378192.9

    申请日:2016-05-31

    CPC classification number: Y02P20/544 C07D239/94 C07B2200/13

    Abstract: 本发明公开了吉非替尼新晶型及其基于超临界反溶剂技术的制备方法。吉非替尼新晶型为β晶型,β晶型在XRPD图谱上2θ角为6.7的位置具有最强特征峰;在XRPD图谱上2θ角约为6.7、13.0的位置具有主要特征峰,所述主要特征峰的相对强度大于20%;在XRPD图谱上2θ角为14.0、19.7、26.1、32.8、38.8、40.5、46.5的位置具有特征峰,所述特征峰的相对强度不大于5%。本发明基于超临界反溶剂技术的制备方法过程工艺简单、条件温和、重现性好,所得吉非替尼晶型β粒径较小且粒度分布较窄,溶解度较高。

Patent Agency Ranking