公开(公告)号：CN116036095A

公开(公告)日：2023-05-02

申请号：CN202211230623.9

申请日：2022-09-30

Applicant: 华润三九医药股份有限公司

Inventor： 何健 ,  谢鸷生 ,  张楹 ,  王亮 ,  王勇 ,  刘志刚 ,  孙楠

IPC: A61K31/573 ,  A61K9/06 ,  A61P17/00 ,  A61P17/04 ,  A61K31/045 ,  A61K31/125

Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏和制备方法，包括如下步骤：将重量比为1:1的薄荷脑和樟脑混合，在密闭条件下，于温度28℃‑35℃下搅拌，搅拌转速为25‑50转/分，搅拌时间为0.5‑2小时，使得薄荷脑与樟脑共熔，得到薄荷脑樟脑共熔液，备用。该制备方法将挥发性成分樟脑与薄荷脑在密闭条件下进行反应，通过特定的反应温度及搅拌速率，大大缩短共熔时间，并且挥发性药效成分精准投料，保证产品质量，同时，樟脑与薄荷脑形成稳定共熔液，不易出现析晶现象，在常温状态下可保存10天而不析晶，使自动化生产中多批次连续投料成为可能，大大提高生产效率，降低生产成本。

公开(公告)号：CN115541758A

公开(公告)日：2022-12-30

申请号：CN202211230498.1

申请日：2022-09-30

Applicant: 华润三九医药股份有限公司

Inventor： 何健 ,  张楹 ,  谢鸷生 ,  王亮 ,  王勇 ,  刘志刚 ,  孙楠

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/16 ,  G01N30/54 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质检测方法，包括：采用气相色谱法对复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质进行定性和/或定量检测；所述气相色谱法的色谱条件包括：以聚乙二醇为固定相；柱温为梯度升温，程序为：起始温度为80‑100℃，维持1‑3分钟，以每分钟80‑100℃的速率升温至130‑150℃，维持8‑15分钟，再以每分钟5‑15℃的速率升温至170‑200℃，维持10‑15分钟；上述方法可实现复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质的分离及检测，能够控制复方醋酸地塞米松乳膏的产品质量。

公开(公告)号：CN116036095B

公开(公告)日：2024-08-16

申请号：CN202211230623.9

申请日：2022-09-30

Applicant: 华润三九医药股份有限公司

Inventor： 何健 ,  谢鸷生 ,  张楹 ,  王亮 ,  王勇 ,  刘志刚 ,  孙楠

IPC: A61K31/573 ,  A61K9/06 ,  A61P17/00 ,  A61P17/04 ,  A61K31/045 ,  A61K31/125

Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏和制备方法，包括如下步骤：将重量比为1:1的薄荷脑和樟脑混合，在密闭条件下，于温度28℃‑35℃下搅拌，搅拌转速为25‑50转/分，搅拌时间为0.5‑2小时，使得薄荷脑与樟脑共熔，得到薄荷脑樟脑共熔液，备用。该制备方法将挥发性成分樟脑与薄荷脑在密闭条件下进行反应，通过特定的反应温度及搅拌速率，大大缩短共熔时间，并且挥发性药效成分精准投料，保证产品质量，同时，樟脑与薄荷脑形成稳定共熔液，不易出现析晶现象，在常温状态下可保存10天而不析晶，使自动化生产中多批次连续投料成为可能，大大提高生产效率，降低生产成本。