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公开(公告)号：CN116270879B
公开(公告)日：2024-06-07
申请号：CN202310247262.7
申请日：2023-03-08
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K36/8964 , A61K36/537 , A61K36/46 , A61K47/40 , A61K47/38
Abstract: 本发明公开了一种丹知青娥片干膏粉及其制备工艺和其组合物，其中，一种丹知青娥片干膏粉，原料包括：中药原料的流浸膏，以及流浸膏质量9‑17％的助流剂；所述助流剂为质量比为1：(1～6)的β‑环糊精和微晶纤维素，所述流浸膏的中药原料为盐杜仲饮片、知母饮片和渗漉后的丹参药渣，流浸膏的相对密度为1.04～1.20g/ml。本发明方法可以有效改善流浸膏在喷雾干燥过程中的流动性，显著增加干膏粉中自流粉的收得率，可以使其自流粉的收率由原不加助流剂时的15％提高至100％。
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公开(公告)号：CN115436524B
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202211161638.4
申请日：2022-09-22
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体涉及温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法及其用途。本发明提供的温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法，在制备供试品溶液的过程中，在碱洗所得的第三中间液中加入酸性溶液以调节第三中间液的pH值，避免因经过碱洗的供试品溶液的pH值过高而导致色谱柱的耐用性差、柱效过快降低、频换更换，因此，本发明的方法能够显著提升色谱柱的耐用性，降低色谱柱的柱效下降速率，进而降低色谱柱的更换频率。
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公开(公告)号：CN118217325A
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202410379172.8
申请日：2024-03-29
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K36/537 , A61K36/487 , A61K36/46 , A61K36/8964 , A61K47/40 , A61K47/38 , A61P15/00 , A61P15/12
Abstract: 本发明涉及中药技术领域，本发明提供的一种丹知青娥片干浸膏的制备方法，包括如下步骤：补骨脂稠浸膏的制备：将处方量的补骨脂药材、饮片，使用乙醇溶液进行渗漉提取，浓缩，静置分层，收集下层的补骨脂稠浸膏；丹参浓缩液的制备：将处方量的丹参饮片，使用乙醇溶液进行渗漉提取，浓缩，得到丹参浓缩液；将补骨脂稠浸膏和丹参浓缩液混合，减压浓缩，加入或不加入辅料，混合，干燥；在上述方法中，通过将丹参、补骨脂在乙醇溶液条件下分别渗漉，减压浓缩分别得到补骨脂稠浸膏和丹参浓缩液，采用合并浓缩方式，可以提高丹知青娥片干浸膏中补骨脂和丹参的出膏率、收率以及补骨脂素和异补骨脂素的转移率。
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公开(公告)号：CN117074544A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202310741608.9
申请日：2023-06-21
Applicant: 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物含量检测及质量监测技术领域，具体涉及一种测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，并进一步公开一种天冬的质量检测方法。本发明所述测定天冬中原薯蓣皂苷含量的方法，选择天冬中原薯蓣皂苷作为含量测定指标进行药材质量研究，并选择HPLC‑ELSD法作为天冬中原薯蓣皂苷含量测定方法。该方法稳定可靠、耐用性好、专属性高，对该品种的质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN116942601A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202311105730.3
申请日：2023-08-30
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/4436 , A61K31/7056 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/06 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61P17/10 , G01N30/02 , G01N30/86 , G01N30/88
Abstract: 本发明涉及医药领域，具体涉及一种他扎克林乳膏和制备方法，每100重量份包括如下的原料：主药1，包括：他扎罗汀0.05～0.15份，乙醇溶液2～5份，醇溶性抗氧剂0.1～0.3份，增溶剂0.5～2份，芳香醇溶剂0.3～1份；主药2，包括：克林霉素磷酸酯1～2.5份，水溶性抗氧剂0.1～0.3份，络合剂0.1～0.3份，纯化水5～10份；油相基质，包括：增稠剂15～20份，乳化剂5～8重量份，辅助乳化剂5～10份，保湿剂5～8份；水相基质，包括：纯化水，补足至100份；采用上述原料制备的他扎克林乳膏在兼具热稳定性高的优势外，还兼具主药有关物质增长速度低，有关物质含量低，产品质量安全性高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116429941A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310410880.9
申请日：2023-04-14
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种丹知青娥片特征图谱的构建及质量控制方法，其中，一种丹知青娥片特征图谱的构建方法，采用以下色谱条件对供试品溶液进行梯度洗脱；色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为40℃～45℃；流动相A为0.2％的甲酸水溶液，流动相B为甲醇；供试品溶液的制备方法为：取质量为M1的供试品，精密称定，加溶剂进行超声处理，放冷，加溶剂定容至体积V1，摇匀，离心取上清或过滤取续滤液，得到供试品溶液。本发明通过各色谱条件以及供试品溶液的优化配合，只需进行一次梯度洗脱即可至少有效同时实现包含盐补骨脂、丹参、盐杜仲、知母的指标成分的检测，具有检测周期短、快速、效率高的优势，且该方法操作简便、专属性强。
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公开(公告)号：CN116270879A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310247262.7
申请日：2023-03-08
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种丹知青娥片干膏粉及其制备工艺和其组合物，其中，一种丹知青娥片干膏粉，原料包括：中药原料的流浸膏，以及流浸膏质量9‑17％的助流剂；所述助流剂为质量比为1：(1～6)的β‑环糊精和微晶纤维素，所述流浸膏的中药原料为盐杜仲饮片、知母饮片和渗漉后的丹参药渣，流浸膏的相对密度为1.04～1.20g/ml。本发明方法可以有效改善流浸膏在喷雾干燥过程中的流动性，显著增加干膏粉中自流粉的收得率，可以使其自流粉的收率由原不加助流剂时的15％提高至100％。
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公开(公告)号：CN116036095A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211230623.9
申请日：2022-09-30
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K31/573 , A61K9/06 , A61P17/00 , A61P17/04 , A61K31/045 , A61K31/125
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏和制备方法，包括如下步骤：将重量比为1:1的薄荷脑和樟脑混合，在密闭条件下，于温度28℃‑35℃下搅拌，搅拌转速为25‑50转/分，搅拌时间为0.5‑2小时，使得薄荷脑与樟脑共熔，得到薄荷脑樟脑共熔液，备用。该制备方法将挥发性成分樟脑与薄荷脑在密闭条件下进行反应，通过特定的反应温度及搅拌速率，大大缩短共熔时间，并且挥发性药效成分精准投料，保证产品质量，同时，樟脑与薄荷脑形成稳定共熔液，不易出现析晶现象，在常温状态下可保存10天而不析晶，使自动化生产中多批次连续投料成为可能，大大提高生产效率，降低生产成本。
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公开(公告)号：CN115656351A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211089780.2
申请日：2022-09-07
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
Abstract: 本发明属于中药质量检测技术领域，具体涉及一种半夏白术天麻汤中挥发性成分的气相特征图谱的构建方法，采用气相色谱法利用说明书所规定的程序升温的方式测定供试品溶液，建立了半夏白术天麻汤中挥发性成分的特征图谱，实现了多个特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好，该方法稳定可靠、耐用性好、专属性高，对该品种的质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN115541758A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211230498.1
申请日：2022-09-30
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体涉及一种复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质检测方法，包括：采用气相色谱法对复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质进行定性和/或定量检测；所述气相色谱法的色谱条件包括：以聚乙二醇为固定相；柱温为梯度升温，程序为：起始温度为80‑100℃，维持1‑3分钟，以每分钟80‑100℃的速率升温至130‑150℃，维持8‑15分钟，再以每分钟5‑15℃的速率升温至170‑200℃，维持10‑15分钟；上述方法可实现复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑及薄荷脑的有关物质的分离及检测，能够控制复方醋酸地塞米松乳膏的产品质量。
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