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公开(公告)号：CN102670527A
公开(公告)日：2012-09-19
申请号：CN201210168716.3
申请日：2012-05-28
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4015 , A61K47/34 , A61P25/28
摘要： 本发明涉及一种左旋奥拉西坦的冻干粉针及其制备工艺。该冻干粉针剂包含按重量计的左旋奥拉西坦1份、赋形剂0.1～10份、抗粘剂0.01～1份和pH调节剂0.01～0.5份，其中所述的抗粘剂优选PEG的系列产品。按处方通过所述方法制备的左旋奥拉西坦冻干粉针剂具有冻干时间短、外观良好、复溶时间短和稳定性高的优点。
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公开(公告)号：CN102617437A
公开(公告)日：2012-08-01
申请号：CN201210104054.3
申请日：2012-04-10
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： C07D207/273 , A61K31/4015 , A61P25/00
摘要： 本发明涉及三种左旋奥拉西坦的新晶型，分别命名为晶型A、晶型B和晶型C，这些晶型稳定性好，非常适用于制备左旋奥拉西坦的常用剂型。本发明还提供上述晶型的制备方法与表征，以及包含上述晶型的药物组合物。
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公开(公告)号：CN102584819A
公开(公告)日：2012-07-18
申请号：CN201210020365.1
申请日：2012-01-29
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京新港医药有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： C07D471/04 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 本发明涉及一种式I所示N-甲基化的8-甲氧基喹诺酮甲酸类化合物、酸加成盐或碱金属盐，及其制备方法以及在盐酸莫西沙星质量检测与分析中的应用。采用该化合物或其盐作为杂质对照品，用外标法检测与分析盐酸莫西沙星，能够对工业化生产的盐酸莫西沙星原料及制剂中可能含有的该类杂质进行定量控制，有利于提高盐酸莫西沙星的质量，提高临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN102093349B
公开(公告)日：2012-03-07
申请号：CN201110008996.7
申请日：2011-01-17
申请人： 南京新港医药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： C07D471/04
摘要： 本发明涉及一种合成盐酸莫西沙星的方法，其特征在于：利用盐酸莫西沙星在不同浓度的氯化钠溶液中的溶解度差异，使盐酸莫西沙星从溶液中沉淀，达到分离的目的。具体操作方法为：在含有盐酸莫西沙星的水溶液中加入氯化钠，搅拌析晶后过滤，干燥，以水重结晶，过滤，干燥即得。该方法操作简便，产品纯度高，单个杂质小于0.1％，总杂质小于0.2％，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102357082A
公开(公告)日：2012-02-22
申请号：CN201110337537.3
申请日：2011-11-01
申请人： 南京新港医药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/16 , A61K47/26 , A61P1/04
摘要： 本发明属于药物制剂领域，主要提供了一种由埃索美拉唑钠、支撑剂、金属离子螯合剂和适量的pH调节剂组成的冻干粉针剂以及这种针剂的制备方法。这种冻干粉针剂具有形态致密、稳定性高、毒副作用小的优点，非常适合临床上的使用。
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公开(公告)号：CN102617437B
公开(公告)日：2014-10-29
申请号：CN201210104054.3
申请日：2012-04-10
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京优科制药有限公司
IPC分类号： C07D207/273 , A61K31/4015 , A61P25/00
摘要： 本发明涉及三种左旋奥拉西坦的新晶型，分别命名为晶型A、晶型B和晶型C，这些晶型稳定性好，非常适用于制备左旋奥拉西坦的常用剂型。本发明还提供上述晶型的制备方法与表征，以及包含上述晶型的药物组合物。
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公开(公告)号：CN102357082B
公开(公告)日：2013-06-05
申请号：CN201110337537.3
申请日：2011-11-01
申请人： 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/16 , A61K47/26 , A61P1/04
摘要： 本发明属于药物制剂领域，主要提供了一种由埃索美拉唑钠、支撑剂、金属离子螯合剂和适量的pH调节剂组成的冻干粉针剂以及这种针剂的制备方法。这种冻干粉针剂具有形态致密、稳定性高、毒副作用小的优点，非常适合临床上的使用。
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公开(公告)号：CN102670527B
公开(公告)日：2013-05-22
申请号：CN201210168716.3
申请日：2012-05-28
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京优科制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/4015 , A61K47/34 , A61P25/28
摘要： 本发明涉及一种左旋奥拉西坦的冻干粉针及其制备工艺。该冻干粉针剂包含按重量计的左旋奥拉西坦1份、赋形剂0.1～10份、抗粘剂0.01～1份和pH调节剂0.01～0.5份，其中所述的抗粘剂优选PEG的系列产品。按处方通过所述方法制备的左旋奥拉西坦冻干粉针剂具有冻干时间短、外观良好、复溶时间短和稳定性高的优点。
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公开(公告)号：CN102584819B
公开(公告)日：2014-05-14
申请号：CN201210020365.1
申请日：2012-01-29
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： C07D471/04 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 本发明涉及一种式所示N-甲基化的8-甲氧基喹诺酮甲酸类化合物、酸加成盐或碱金属盐，及其制备方法以及在盐酸莫西沙星质量检测与分析中的应用。采用该化合物或其盐作为杂质对照品，用外标法检测与分析盐酸莫西沙星，能够对工业化生产的盐酸莫西沙星原料及制剂中可能含有的该类杂质进行定量控制，有利于提高盐酸莫西沙星的质量，提高临床用药的安全性。？？？？
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公开(公告)号：CN102250088A
公开(公告)日：2011-11-23
申请号：CN201110115710.5
申请日：2011-05-06
申请人： 南京大海药物研究有限公司 , 南京新港医药有限公司 , 南京大海医药有限公司
IPC分类号： C07D471/04 , C07C309/04 , C07C309/29 , C07C309/30 , C07C303/32
摘要： 本发明涉及一种N-甲基化的8-甲氧基喹诺酮甲酸类化合物、酸加成盐及式(I)结构的羧酸化合物的碱金属盐，制备方法及其在喹诺酮类药物盐酸莫西沙星质量控制中的应用，采用该化合物作为杂质对照品，对工业化生产的盐酸莫西沙星原料及制剂中可能含有的该化合物进行定量控制，有利于控制工业化生产的盐酸莫西沙星的质量。
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