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公开(公告)号：CN102584792A
公开(公告)日：2012-07-18
申请号：CN201210002536.8
申请日：2012-01-06
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明公开了埃索美拉唑的盐的合成和精制的方法，该方法包括：以2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑作为反应起始物料，通过优化反应条件，使得反应保持在一个温和条件下进行，并有效降低产物中的杂质含量。合成的产物经过进一步的精制后，其纯度和对映体过量均达到99%以上，从而增大用药效果和安全性。
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公开(公告)号：CN102659644A
公开(公告)日：2012-09-12
申请号：CN201210143256.9
申请日：2012-05-10
申请人： 南京优科生物医药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： C07C309/14 , C07C303/02
摘要： 本发明主要涉及2-氨基乙磺酸的晶型以及制备工艺。2-氨基乙磺酸用水结晶后生成2-氨基乙磺酸晶型Ⅰ，使用Cu-Kα射线测得的X-射线粉末衍射图谱在2θ约为12.23°,13.57°,22.48°和23.77°处有特征衍射峰；用混合溶剂结晶后生成2-氨基乙磺酸晶型Ⅱ，使用Cu-Kα射线测得的X-射线粉末衍射图谱在2θ约为13.62°和16.90°处有特征衍射峰。晶型Ⅰ和晶型Ⅱ具有稳定、成药性好的优点，非常适合做成药用剂型。
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公开(公告)号：CN102718746A
公开(公告)日：2012-10-10
申请号：CN201210201778.X
申请日：2012-06-18
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： C07D401/04 , C07C57/15 , C07C51/41 , A61K31/4709 , A61P31/04
摘要： 本发明主要涉及西他沙星富马酸盐晶型A，使用Cu-Kα辐射，其X射线粉末衍射的图谱中，在晶面距d值约为7.557Å、6.622Å、5.771Å、4.263Å、4.203Å、3.748Å、3.666Å、3.358Å、3.302Å、2.884Å处有衍射峰；本发明还涉及西他沙星富马酸盐晶型A的制备方法以及制药用途。本发明披露的西他沙星富马酸盐晶型A具有稳定性高、做成制剂后溶出率高、制剂工艺简单的优点。
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公开(公告)号：CN102617437A
公开(公告)日：2012-08-01
申请号：CN201210104054.3
申请日：2012-04-10
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： C07D207/273 , A61K31/4015 , A61P25/00
摘要： 本发明涉及三种左旋奥拉西坦的新晶型，分别命名为晶型A、晶型B和晶型C，这些晶型稳定性好，非常适用于制备左旋奥拉西坦的常用剂型。本发明还提供上述晶型的制备方法与表征，以及包含上述晶型的药物组合物。
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公开(公告)号：CN102659763A
公开(公告)日：2012-09-12
申请号：CN201210130341.1
申请日：2012-04-27
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京新港医药有限公司
IPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明主要涉及一种改进了的利用Sharpless不对称氧化法合成右旋兰索拉唑的方法和优化了的纯化右旋兰索拉唑的方法，这种方法的总收率达到40%以上，产物的纯度和对映体过量（e.e.）均达到99.5%以上，并且该种制备方法简单、成本低廉，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103755648B
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201310711981.6
申请日：2013-12-20
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： C07D239/91
摘要： 本发明公开了一种吉非替尼相关的新杂质，即：3-(3-氯-4-氟苯胺基)-7-甲氧基-6-（3-吗啉基丙氧基）喹唑啉-4(3H)-酮，及其制备方法。该杂质是在将起始原料2-氨基-4-甲氧基-5-(3-吗啉丙氧基)苯腈与N，N-二甲基甲酰胺二甲基缩醛反应生成西弗碱之后，在接着与3-氯-4-氟苯胺在乙酸溶剂中加热成环的反应过程中产生的，结构新颖，有助于吉非替尼原料药的质量控制。同时，本发明还公开了该杂质的制备方法，包括母液回收柱层析法和定向合成法，该方法具有合成路线短，操作简单，所得产品纯度较高，可应用于对照品研究等特点。
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公开(公告)号：CN103087042B
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201210060891.0
申请日：2012-03-09
申请人： 南京优科生物医药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科制药有限公司
IPC分类号： C07D401/04 , A61K31/4709 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了下式所示的西他沙星的酸加成盐、盐的晶型及制备方法，以及这些盐的药物组合物、制剂和制药用途，其中A如说明书中所述。上述的西他沙星的盐或晶型的稳定性和水溶性均好于西他沙星游离碱，并且刺激性小于西他沙星游离碱，用其制成的组合物或制剂适合临床应用。
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公开(公告)号：CN102584792B
公开(公告)日：2014-06-11
申请号：CN201210002536.8
申请日：2012-01-06
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科生物医药有限公司 , 南京优科制药有限公司
IPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明公开了埃索美拉唑的盐的合成和精制的方法，该方法包括：以2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑作为反应起始物料，通过优化反应条件，使得反应保持在一个温和条件下进行，并有效降低产物中的杂质含量。合成的产物经过进一步的精制后，其纯度和对映体过量均达到99%以上，从而增大用药效果和安全性。
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公开(公告)号：CN103755648A
公开(公告)日：2014-04-30
申请号：CN201310711981.6
申请日：2013-12-20
申请人： 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科制药有限公司 , 南京优科生物医药有限公司
IPC分类号： C07D239/91
CPC分类号： C07D239/91
摘要： 本发明公开了一种吉非替尼相关的新杂质，即：3-(3-氯-4-氟苯胺基)-7-甲氧基-6-（3-吗啉基丙氧基）喹唑啉-4(3H)-酮，及其制备方法。该杂质是在将起始原料2-氨基-4-甲氧基-5-(3-吗啉丙氧基)苯腈与N，N-二甲基甲酰胺二甲基缩醛反应生成西弗碱之后，在接着与3-氯-4-氟苯胺在乙酸溶剂中加热成环的反应过程中产生的，结构新颖，有助于吉非替尼原料药的质量控制。同时，本发明还公开了该杂质的制备方法，包括母液回收柱层析法和定向合成法，该方法具有合成路线短，操作简单，所得产品纯度较高，可应用于对照品研究等特点。
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公开(公告)号：CN102659644B
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201210143256.9
申请日：2012-05-10
申请人： 南京优科生物医药有限公司 , 南京优科生物医药研究有限公司 , 南京优科制药有限公司
IPC分类号： C07C309/14 , C07C303/02
摘要： 本发明主要涉及2-氨基乙磺酸的晶型以及制备工艺。2-氨基乙磺酸用水结晶后生成2-氨基乙磺酸晶型，使用Cu-Kα射线测得的X-射线粉末衍射图谱在2θ约为12.23°,13.57°,22.48°和23.77°处有特征衍射峰；用混合溶剂结晶后生成2-氨基乙磺酸晶型，使用Cu-Kα射线测得的X-射线粉末衍射图谱在2θ约为13.62°和16.90°处有特征衍射峰。晶型和晶型具有稳定、成药性好的优点，非常适合做成药用剂型。
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