公开(公告)号：CN118566387A

公开(公告)日：2024-08-30

申请号：CN202410770223.X

申请日：2024-06-14

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司 ,  广东药科大学

发明人： 梁浩明 ,  高永坚 ,  何新 ,  林碧珊 ,  李小敏 ,  张汝莹 ,  梁翠婷 ,  汤春花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法。本发明当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，包括以下步骤：S1供试品溶液的制备：S2对照品溶液的制备：取罗勒烯异构体混合物、α‑松油醇、2‑甲氧基‑4‑乙烯基苯酚、正丁基苯酞、丁烯基苯酞、棕榈酸、油酸、藁本内酯、亚油酸对照品，加入溶剂，制成对照品溶液；S3分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入气相色谱质谱联用仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和对照品色谱图谱，制定当归补血颗粒中挥发性成分的指纹图谱。本发明所建立的指纹图谱质量稳定，可以反映其指纹特征。本发明能够全面的表征当归补血颗粒中的挥发性成分，并且具有稳定性好、重复性好的特点，既能整体反映制剂的化学组分特征和批次差异，又有利于监控产品的质量。本发明检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好的优点；可快速、准确、全面、有效评价和控制当归补血颗粒的质量。

公开(公告)号：CN114200046A

公开(公告)日：2022-03-18

申请号：CN202111461176.3

申请日：2021-12-02

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司

发明人： 曾杉 ,  陈锦霞 ,  林碧珊 ,  高永坚 ,  陈伟钢 ,  张汝莹 ,  刘勇 ,  汤春花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤：取蠲痹汤组合物，加入提取溶剂，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用提取溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品，制成对照品参照物溶液；分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1～2μL，注入液相色谱仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱，制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。

公开(公告)号：CN114200045A

公开(公告)日：2022-03-18

申请号：CN202111461152.8

申请日：2021-12-02

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司

发明人： 曾杉 ,  林碧珊 ,  高永坚 ,  陈锦霞 ,  陈伟彦 ,  陈伟钢 ,  张汝莹 ,  汤春花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/60

摘要： 本发明属于医药制剂、中药成分检测技术领域，具体涉及一种蠲痹汤制剂活性成分的测定方法；本发明首先将蠲痹汤制成颗粒，采用UPLC超高效液相色谱方法，以乙腈‑0.1％磷酸水作为流动相，梯度洗脱可同时检测经典名方复方制剂蠲痹汤活性成分中的龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、蛇床子素、11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸；本发明的测定方法具有稳定性好、重复性好，回收率好的优点，能作为蠲痹汤制剂的质量控制手段。

公开(公告)号：CN114200046B

公开(公告)日：2023-05-09

申请号：CN202111461176.3

申请日：2021-12-02

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司

发明人： 曾杉 ,  陈锦霞 ,  林碧珊 ,  高永坚 ,  陈伟钢 ,  张汝莹 ,  刘勇 ,  汤春花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/86

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤：取蠲痹汤组合物，加入提取溶剂，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用提取溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品，制成对照品参照物溶液；分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1～2μL，注入液相色谱仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱，制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。

公开(公告)号：CN114200045B

公开(公告)日：2023-04-28

申请号：CN202111461152.8

申请日：2021-12-02

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司

发明人： 曾杉 ,  林碧珊 ,  高永坚 ,  陈锦霞 ,  陈伟彦 ,  陈伟钢 ,  张汝莹 ,  汤春花

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/60

摘要： 本发明属于医药制剂、中药成分检测技术领域，具体涉及一种蠲痹汤制剂活性成分的测定方法；本发明首先将蠲痹汤制成颗粒，采用UPLC超高效液相色谱方法，以乙腈‑0.1％磷酸水作为流动相，梯度洗脱可同时检测经典名方复方制剂蠲痹汤活性成分中的龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、蛇床子素、11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸；本发明的测定方法具有稳定性好、重复性好，回收率好的优点，能作为蠲痹汤制剂的质量控制手段。

公开(公告)号：CN114632064B

公开(公告)日：2023-05-05

申请号：CN202210479640.X

申请日：2022-05-05

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司

发明人： 梁浩明 ,  陈锦霞 ,  陈伟钢 ,  林碧珊 ,  高永坚 ,  洪婉婷 ,  张汝莹 ,  汤春花 ,  李秀娴

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61K36/481 ,  A61P7/06

摘要： 本发明涉及中药制备技术领域，具体为一种当归补血汤颗粒的制备方法，其制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。本发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。

公开(公告)号：CN114632064A

公开(公告)日：2022-06-17

申请号：CN202210479640.X

申请日：2022-05-05

申请人： 国药集团广东环球制药有限公司

发明人： 梁浩明 ,  陈锦霞 ,  陈伟刚 ,  林碧珊 ,  高永坚 ,  洪婉婷 ,  张汝莹 ,  汤春花 ,  李秀娴

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61K36/481 ,  A61P7/06

摘要： 本发明涉及中药制备技术领域，具体为一种当归补血汤颗粒的制备方法，其制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。本发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。