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公开(公告)号：CN111896698B
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202010785030.3
申请日：2020-08-06
申请人： 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N33/15
摘要： 本发明公开一种吸入制剂体外评价的新平台，将3D打印仿生口喉模型、肺部沉积模型及肺部溶出模型进行联合应用，利用平台技术对吸入制剂进行测定，绘制溶出曲线，通过f2因子比较法，判断吸入制剂原研制剂与仿制制剂的一致性，进而指导其仿制制剂及创新制剂的研发。该方法通过NGI收集样品，利用模拟肺液作为溶出介质，采用桨法进行溶出度测试，通过f2因子比较法比较两者的溶出曲线来做出准确判断。本发明的检测方法操作简便、分析成本低、专属性强、准确度高，适用于吸入制剂的体外评价。
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公开(公告)号：CN106749433B
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201610993192.X
申请日：2016-11-11
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本发明涉及甘露三糖提取制备技术领域，特别涉及一种鲜地黄中甘露三糖的提取方法：鲜地黄高温加工炮制；甘露三糖样液制备；醇沉；除杂脱色浓缩；色谱分离。对鲜地黄直接进行高温加工炮制，而不经过生地黄的操作，大大的减少了鲜地黄加工的工艺步骤，并且，从收率数据看，也具有积极的影响；水浸提时温度为70‑80℃，而不是惯常使用的沸水浸提，对提高收率具有显著影响；采用高温蒸制后经树脂和凝胶联用得到甘露三糖，总收率达到4.0%以上，纯度高于98.0%，为高纯度甘露三糖的制备提供了一条环保、便捷和经济的方法。
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公开(公告)号：CN115015143A
公开(公告)日：2022-09-06
申请号：CN202210942787.8
申请日：2022-08-08
申请人： 山东省食品药品检验研究院 , 山东明仁福瑞达制药股份有限公司
IPC分类号： G01N21/31
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种透皮吸收制剂中卡波姆均聚物的分析方法，采用氢氧化钠溶液将卡波姆均聚物的游离羧基解离成羧酸根离子，通过钙离子与羧酸根离子结合生成络合物对卡波姆进行提取、分离；采用火焰原子吸收分光光度分析法对未络合钙含量进行检测，进一步通过络合钙含量计算得到卡波姆均聚物含量。有效实现了透皮吸收制剂中高分子聚合物的定量分析，对利丙双卡因乳膏的质量控制及用药安全具有重要意义，同时为其它含有复杂基质的透皮吸收制剂中卡波姆均聚物的定量分析提供了参考。
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公开(公告)号：CN106749433A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201610993192.X
申请日：2016-11-11
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本发明涉及甘露三糖提取制备技术领域，特别涉及一种鲜地黄中甘露三糖的提取方法：鲜地黄高温加工炮制；甘露三糖样液制备；醇沉；除杂脱色浓缩；色谱分离。对鲜地黄直接进行高温加工炮制，而不经过生地黄的操作，大大的减少了鲜地黄加工的工艺步骤，并且，从收率数据看，也具有积极的影响；水浸提时温度为70‑80℃，而不是惯常使用的沸水浸提，对提高收率具有显著影响；采用高温蒸制后经树脂和凝胶联用得到甘露三糖，总收率达到4.0%以上，纯度高于98.0%，为高纯度甘露三糖的制备提供了一条环保、便捷和经济的方法。
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公开(公告)号：CN118566394A
公开(公告)日：2024-08-30
申请号：CN202411047861.5
申请日：2024-08-01
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本发明属于测试方法技术领域，尤其涉及一种曲安奈德混悬注射液的流通池溶出度测定方法。本发明提供一种简单有效、客观准确并具有很高实用价值的溶出度测定方法，用于曲安奈德混悬注射液在不同的时间点主药溶出量的测定。采用流通池法检查曲安奈德的溶出行为，采用高效液相色谱法进行定量测定。有效实现了曲安奈德混悬注射液中主药缓慢释放的过程并进行定量分析，对混悬注射液的质量控制及患者用药安全具有重要意义，同时为其他相同剂型药物制剂的溶出度测定提供参考。
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公开(公告)号：CN111896698A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN202010785030.3
申请日：2020-08-06
申请人： 山东大学 , 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N33/15
摘要： 本发明公开一种吸入制剂体外评价的新平台，将3D打印仿生口喉模型、肺部沉积模型及肺部溶出模型进行联合应用，利用平台技术对吸入制剂进行测定，绘制溶出曲线，通过f2因子比较法，判断吸入制剂原研制剂与仿制制剂的一致性，进而指导其仿制制剂及创新制剂的研发。该方法通过NGI收集样品，利用模拟肺液作为溶出介质，采用桨法进行溶出度测试，通过f2因子比较法比较两者的溶出曲线来做出准确判断。本发明的检测方法操作简便、分析成本低、专属性强、准确度高，适用于吸入制剂的体外评价。
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公开(公告)号：CN221370573U
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202323591530.1
申请日：2023-12-27
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本实用新型提供一种生物医药生产用药剂分装装置，涉及生物医药技术领域，包括整体结构和辅助结构，所述辅助结构位于整体结构的底部两侧前后位置；所述整体结构包括底板，所述底板的顶部中心处固定连接有箱体，所述箱体的内顶部前后位置固定安装有第一伸缩杆，本实用新型中，在实际使用的过程中，使用者已经将药剂瓶放入到相应的防滑杯垫后，可通过传送带的输送，可以被输送到与多个分装头相适应的位置，那么即可通过抽水泵、第一伸缩杆、活动板、分装头和橡胶软管的配合，实现第一伸缩杆带动分装头下降，且插入至药剂瓶的内部，那么即可完成分装作业，减少人工的参与，加快整体的工作效率。
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公开(公告)号：CN213466955U
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202022340642.X
申请日：2020-10-20
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： B01D29/085 , B01D35/30
摘要： 本实用新型公开了一种一次性防倒吸流动相抽滤装置，包括抽滤量杯、连接套管和内置螺纹口旋盖，所述抽滤量杯外表面上印制有刻度，抽滤量杯内部设置有过滤膜，所述连接套管侧面上设置有抽滤口，连接套管底端与内置螺纹口旋盖连接固定在一起，连接套管内部安装设置有插接座，所述抽滤口通过软管与真空泵相连，所述出液管穿过插接座进入内置螺纹口旋盖内，所述内置螺纹口旋盖内壁上设置有内螺纹，内置螺纹口旋盖通过内螺纹与流动相瓶螺接在一起。该一次性防倒吸流动相抽滤装置，结构设置合理，一次性防倒吸流动相抽滤装置，每次用完直接抛弃，不重复使用，避免交叉污染，解决了每次更换不同流动相时需要清洗装置的问题。
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公开(公告)号：CN221753403U
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202323443289.8
申请日：2023-12-15
申请人： 山东省食品药品检验研究院
IPC分类号： B01L9/06
摘要： 本实用新型提供一种贴剂样品固定装置，涉及样品固定技术领域，包括整体结构和支撑结构，所述支撑结构位于整体结构的底部两侧前后位置；所述整体结构包括底座，所述底座的两侧外表面中心处固定连接有框架，所述框架的内表面靠近顶部位置滑动连接有滑块，本实用新型中，当样品穿过夹板和活动板后，最终会进入到放置孔的内部，那么样品就会处于在两个夹板之间，然后即可通过伸缩杆、压簧和夹板的相互配合，实现可以对样品进行固定，而夹板则是设置的有多个，使得样品每个可以成为独立的个体，所以避免后续在转移时会样品之间会发生碰撞，且在通过防滑垫的设置，实现可以增加与样品之间的摩擦，确保样品可以稳定地处于在两个夹板之间。
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公开(公告)号：CN220879851U
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202322422878.1
申请日：2023-09-07
申请人： 山东省食品药品检验研究院
摘要： 本实用新型提供一种全自动溶出杯清洗仪，涉及清洗仪技术领域，包括清洗机构，清洗机构的底部固定安装有感应机构，感应机构包括有底座。本实用新型中，通过在感应机构的作用下，当设备开始使用的时候，清洗剂箱中的清洗剂会不断被抽到两个旋转喷头的内部，与此同时，清洗剂箱的重量也在不断减少，当重量达到一个数值时，清洗剂箱底部的感应器会检测到重量降低，将相关的电流型号通过传感器导线传输给警报器，警报器在收到相关的信号后会发出警报，提醒使用者添加清洗剂量，通过上述结构和方法，避免了由于清洗剂耗尽导致溶出杯的清洗效果受到影响，无需使用者时常查看清洗剂箱，节省精力。
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