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公开(公告)号：CN116813630A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310780262.3
申请日：2023-06-28
IPC分类号： C07D491/16 , G01N30/02 , C07C323/52
摘要： 本申请提供一种盐酸石蒜碱硫酯的杂质及其检测方法。所述盐酸石蒜碱硫酯的杂质杂质如式I～式VI所示，这些杂质化合物中的一个或多个作为杂质对照品用于控制盐酸石蒜碱硫酯原料药或其制剂的质量。本发明提供的检测盐酸石蒜碱硫酯的杂质的方法专属性、检测限和定量限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性等方面均经详细认证，且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求，实际检测效果良好，实用性强。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN115403515B
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202210439829.6
申请日：2022-04-25
IPC分类号： C07D213/64
摘要： 本发明提供吡仑帕奈降解杂质的制备方法及其应用，属于药物合成和质量监测技术领域。所述降解杂质包括1‑苯基‑3‑(2'‑甲羧基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(I)和1‑苯基‑3‑(2'‑甲酰胺基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(II)。所述制备方法中，制备原料来源丰富、反应简便高效、成本低，从而为吡仑帕奈原料药及其制剂的杂质分析及研究提供便利，为吡仑帕奈原料药及其制剂的生产和用药安全提供检测方法及判定依据，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN114605286B
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202210421695.5
申请日：2022-04-21
IPC分类号： C07C255/57 , C07C253/30 , C07D213/64
摘要： 本发明提供一种吡仑帕奈中间体的制备方法及其应用，属于药物合成技术领域。本发明吡仑帕奈中间体的制备方法包括以下步骤：将2‑溴苯乙酸及苯胺溶于有机溶剂，搅拌下加入缩合剂，经缩合反应制备得到2‑溴苯乙酰苯胺；将上步反应制备得到的2‑溴苯乙酰苯胺及三水亚铁氰化钾溶于有机溶剂，碱性条件下，加热搅拌后加入金属催化剂及配体，经官能团转化制备得到所述吡仑帕奈中间体2‑氰基苯乙酰苯胺。所述制备方法采用2‑溴苯乙酸作为起始物料，原料易得、反应路线成熟可靠、产品纯度高、适宜大规模工业化生产，具有较好的经济效益，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN116625971A
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202310383494.5
申请日：2023-04-11
IPC分类号： G01N21/3577 , G01N1/28 , G01N1/38
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种西甲硅油口溶膜中二甲硅油和二氧化硅含量的检测方法。将西甲硅油口溶膜加入二甲基亚砜中溶解，再加入正己烷进行第一次混合提取，然后加入十二烷基硫酸钠进行第二次混合提取，将第二次混合提取的物料进行离心，上清液除水获得供试品溶液；采用红外分光光度法对供试品溶液的吸光度进行检测获得红外吸收光谱图，在红外吸收光谱图中获取Si‑CH3吸收峰的数据和Si‑O吸收峰的数据，根据Si‑CH3吸收峰的数据计算获得二甲硅油的含量，根据Si‑CH3和Si‑O吸收峰的数据计算获得二氧化硅的含量。本发明能够同时检测西甲硅油口溶膜中二甲硅油和二氧化硅含量，检测准确度高、重复性好。
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公开(公告)号：CN116585317A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310606107.X
申请日：2023-05-26
IPC分类号： A61K31/4745 , A61P31/12 , A61P31/14 , A61P31/22
摘要： 本申请提供石蒜碱β‑芳基丙烯酸酯衍生物在制备抗病毒药物中的应用，其中，石蒜碱β‑芳基丙烯酸酯衍生物具有式I所示结构：其中，Ar为C6‑12芳烃或C3‑10芳杂环，所述的芳杂环中的杂原子选自N、O、S；R为Ar上的取代基，为单取代或多取代，R独立地选自氢、卤素、卤代C1‑6烷基、卤代C1‑6烷氧基、硝基、羟基、C1‑6烷基、C1‑6烷氧基、C2‑6链烯基氧基、C2‑6烯基、C3‑6环烷基、苯基。所述病毒为I型单纯疱疹病毒和人冠状病毒。
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公开(公告)号：CN115785065A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211538026.2
申请日：2022-12-02
IPC分类号： C07D401/04 , C07C65/03 , A61K31/4545 , A61P37/08 , A61P11/02
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，涉及药物化学与结晶工艺技术，具体涉及一种地氯雷他定共晶及其制备方法与应用。由地氯雷他定与2,4‑二羟基苯甲酸按照摩尔比1:1结合形成；使用Cu‑Kα辐射，X射线粉末衍射谱具有尖锐的衍射峰。本发明提供的地氯雷他定共晶显著提高了地氯雷他定的水溶性以及储存中的化学稳定性，可以有效降低生产、储存和运输成本。
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公开(公告)号：CN115252588A
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202210442054.8
申请日：2022-04-25
IPC分类号： A61K31/05 , A61K31/085 , A61K31/055 , A61K31/137 , A61K31/12 , A61P31/14
摘要： 本发明提供了1,4‑对苯二酚和/或1,4‑对苯二酚衍生物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用，属于化学药物技术领域。1,4‑对苯二酚和/或1,4‑对苯二酚衍生物能够抑制新型冠状病毒的3C样蛋白酶(3C‑like protease，3CLP)活性，从而抑制新型冠状病毒的活性和增殖，缓解感染的宿主细胞内免疫失衡，进而达到治疗新型冠状病毒的效果。
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公开(公告)号：CN112641718A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011561934.4
申请日：2020-12-25
申请人： 山东大学 , 山东达因海洋生物制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K47/44 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/14 , A61K31/215 , A61K31/4375 , A61K31/7052
摘要： 本发明提供了一种基于多孔载体的掩味复合物及其制备方法和应用，该掩味复合物由易溶性苦味药物、多孔载体和释放调节剂组成；可以调控药物从掩味复合物的释放，显著降低苦味药物在口腔环境下与味蕾的接触机会，从而实现掩味目的。本发明提供了上述掩味复合物的处方组成和制备方法。该掩味复合物适用于高剂量苦味药物的掩味，可根据需要调控药物释放，并可进一步制备成颗粒剂、干混悬剂、口腔崩解片、分散片和咀嚼片等儿童适宜剂型，可以改善儿童用药的依从性，满足儿科患者临床用药需求。
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公开(公告)号：CN108420791A
公开(公告)日：2018-08-21
申请号：CN201810456505.7
申请日：2018-05-14
申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/10 , A61K47/32 , A61K31/4402 , A61P37/08 , A61P11/02
摘要： 本发明提供一种马来酸卡比沙明口服缓释混悬剂，其由浸渍马来酸卡比沙明-树脂复合物颗粒和混悬液基质制成，其中所述浸渍马来酸卡比沙明-树脂复合物颗粒是通过将马来酸卡比沙明-树脂复合物用浸渍剂浸渍并湿法制粒制备而成，其中所述浸渍剂包括缓释材料和增塑剂。本发明还提供制备所述马来酸卡比沙明口服缓释混悬剂的方法。本发明所提供的制备方法简单，采用聚苯乙烯磺酸钠为载体的新型给药系统，药物与聚苯乙烯磺酸钠结合，再进一步通过浸渍剂浸渍并湿法制粒后，可以达到缓释、掩味等目的。
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公开(公告)号：CN105616338A
公开(公告)日：2016-06-01
申请号：CN201610061249.2
申请日：2016-01-29
申请人： 山东达因海洋生物制药股份有限公司
CPC分类号： A61K9/0002 , A61K31/19 , A61K47/46
摘要： 本发明涉及一种丙戊酸钠口服制剂体缓释制剂及其制备方法，其解决了现有技术维持药效的时间短、有不良异味的药物制成液体制剂后口感差、患者难以服用的技术问题，含有丙戊酸钠，缓释口服制剂还含有离子交换树脂、微囊囊材、助悬剂和纯化水；丙戊酸钠吸附在离子交换树脂上形成微粒，微粒由包衣材料包囊形成微囊，微囊均匀分布在助悬剂与纯化水的液体介质中。本发明同时提供了其制备方法。本发明可用于丙戊酸钠口服制剂缓释制剂的制备。
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