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公开(公告)号：CN111793074B
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN202010719095.8
申请日：2020-07-23
申请人： 山东大学 , 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D495/04 , A61P31/18 , A61K31/519
摘要： 本发明涉及化学医药领域，特别是涉及一种K‑5a2化合物的晶型及其制备方法和应用。所述晶型，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.3°±0.2°、11.2°±0.2°、11.6°±0.2°、14.8°±0.2°、15.0°±0.2°、15.7°±0.2°、18.2°±0.2°、19.0°±0.2°、20.7°±0.2°、21.6°±0.2°、21.8°±0.2°、23.0°±0.2°、23.4°±0.2°、25.5°±0.2°处具有特征峰。本发明晶型稳定性好，有利于该原料药储存、制剂的开发，稳定性良好的晶型能够有效避免制剂开发过程中转晶现象以及因晶型转变造成生物利用度影响。
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公开(公告)号：CN111793074A
公开(公告)日：2020-10-20
申请号：CN202010719095.8
申请日：2020-07-23
申请人： 山东大学 , 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D495/04 , A61P31/18 , A61K31/519
摘要： 本发明涉及化学医药领域，特别是涉及一种K-5a2化合物的晶型及其制备方法和应用。所述晶型，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.3°±0.2°、11.2°±0.2°、11.6°±0.2°、14.8°±0.2°、15.0°±0.2°、15.7°±0.2°、18.2°±0.2°、19.0°±0.2°、20.7°±0.2°、21.6°±0.2°、21.8°±0.2°、23.0°±0.2°、23.4°±0.2°、25.5°±0.2°处具有特征峰。本发明晶型稳定性好，有利于该原料药储存、制剂的开发，稳定性良好的晶型能够有效避免制剂开发过程中转晶现象以及因晶型转变造成生物利用度影响。
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公开(公告)号：CN107857795A
公开(公告)日：2018-03-30
申请号：CN201711138062.9
申请日：2017-11-16
申请人： 山东齐都药业有限公司
CPC分类号： C07K5/0806
摘要： 本发明涉及一种甘氨酰谷氨酰胺杂质的制备方法，属于医药合成技术领域。所述的制备方法，具体步骤如下：(1)N-Pht-甘氨酸的制备；(2)N-Pht-甘氨酰氯的制备；(3)N-Pht-甘氨酰甘氨酰-L-谷氨酰胺的制备；(4)甘氨酰甘氨酰-L-谷氨酰胺的制备。本发明提供了一种甘氨酰谷氨酰胺原料药中杂质甘氨酰甘氨酰-L-谷氨酰胺的制备方法，该路线设计合理，操作简单，反应条件温和，原料易得，所得杂质纯度达99％以上，能够作为甘氨酰谷氨酰胺杂质研究的对照品使用，用于杂质的定性定量分析，对甘氨酰谷氨酰胺原料药质量研究有积极意义。
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公开(公告)号：CN115219633B
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202211019363.0
申请日：2022-08-24
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药杂质的检测技术领域，具体涉及一种琥珀酸美托洛尔原料药中残留溶剂的气相色谱检测方法。所述的琥珀酸美托洛尔原料药中残留溶剂的气相色谱配制琥珀酸美托洛尔溶液，加入对照品储备液混合，取上层液作为对照品溶液；供试品溶液制备：配制琥珀酸美托洛尔溶液，再加入乙酸乙酯混合，取上层液作为供试品溶液；测定：取稀释剂乙酸乙酯、对照品溶液及供试品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图；在同一个气相色谱条件下，分离样品中的琥珀酸美托洛尔及其残留溶剂。本发明提供一种琥珀酸美托洛尔原料药中残留溶剂的气相色谱检测方法，专属性强、分离度高、重现性好，检测快速准确。
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公开(公告)号：CN115650259B
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202211334387.5
申请日：2022-10-28
申请人： 天津大学 , 山东齐都药业有限公司
发明人： 崔良峰 , 谢闯 , 郑家晴 , 董旭 , 轩辕书天 , 尹秋响 , 郑亮 , 龚俊波 , 张建勇 , 张涛 , 郝红勋 , 杨学谦 , 张美景 , 胡翠红 , 侯宝红 , 刘先伟 , 周玲 , 林蒙
摘要： 本发明属于碳酸氢钠制备技术领域，具体涉及一种大颗粒碳酸氢钠的制备方法及装置。所述大颗粒碳酸氢钠的制备方法，包括以下步骤：以碳酸钠、二氧化碳为原料，制备一定浓度的碳酸钠原料液，与食品级二氧化碳反应，反应器中维持一定反应温度，物料经一定停留时间后转移至结晶器中，结晶器中保持一定温度，经一段停留时间后转移至离心机中洗涤、离心，然后干燥获得大颗粒碳酸氢钠产品。本发明制备的大颗粒碳酸氢钠产品呈梭形、近似球形，流动性较好，180‑425μm粒度范围内颗粒占比在80％以上，产品质量符合《中国药典》标准，能够满足血液透析用大
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公开(公告)号：CN115650259A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211334387.5
申请日：2022-10-28
申请人： 天津大学 , 山东齐都药业有限公司
发明人： 崔良峰 , 谢闯 , 郑家晴 , 董旭 , 轩辕书天 , 尹秋响 , 郑亮 , 龚俊波 , 张建勇 , 张涛 , 郝红勋 , 杨学谦 , 张美景 , 胡翠红 , 侯宝红 , 刘先伟 , 周玲 , 林蒙
摘要： 本发明属于碳酸氢钠制备技术领域，具体涉及一种大颗粒碳酸氢钠的制备方法及装置。所述大颗粒碳酸氢钠的制备方法，包括以下步骤：以碳酸钠、二氧化碳为原料，制备一定浓度的碳酸钠原料液，与食品级二氧化碳反应，反应器中维持一定反应温度，物料经一定停留时间后转移至结晶器中，结晶器中保持一定温度，经一段停留时间后转移至离心机中洗涤、离心，然后干燥获得大颗粒碳酸氢钠产品。本发明制备的大颗粒碳酸氢钠产品呈梭形、近似球形，流动性较好，180‑425μm粒度范围内颗粒占比在80％以上，产品质量符合《中国药典》标准，能够满足血液透析用大颗粒碳酸氢钠的要求。
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公开(公告)号：CN115219633A
公开(公告)日：2022-10-21
申请号：CN202211019363.0
申请日：2022-08-24
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药杂质的检测技术领域，具体涉及一种琥珀酸美托洛尔原料药中残留溶剂的气相色谱检测方法。所述的琥珀酸美托洛尔原料药中残留溶剂的气相色谱配制琥珀酸美托洛尔溶液，加入对照品储备液混合，取上层液作为对照品溶液；供试品溶液制备：配制琥珀酸美托洛尔溶液，再加入乙酸乙酯混合，取上层液作为供试品溶液；测定：取稀释剂乙酸乙酯、对照品溶液及供试品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图；在同一个气相色谱条件下，分离样品中的琥珀酸美托洛尔及其残留溶剂。本发明提供一种琥珀酸美托洛尔原料药中残留溶剂的气相色谱检测方法，专属性强、分离度高、重现性好，检测快速准确。
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公开(公告)号：CN106146458A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201610344495.9
申请日：2016-05-24
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D401/04 , C07D215/56
CPC分类号： C07D401/04 , C07D215/56
摘要： 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种制备西他沙星降解杂质的方法。包括以下步骤：将西他沙星溶于溶剂中，光照10~20小时，柱层析色谱分离提纯，得到降解杂质P1和P2，该方法简单，可操作性强，经简单纯化即可得到符合质量标准要求的产品。
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