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公开(公告)号：CN102512415B
公开(公告)日：2013-07-31
申请号：CN201110421327.2
申请日：2011-12-16
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： A61K31/4365 , A61K9/20 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷药物组合物及制备方法。该组合物包含硫酸氢氯吡格雷以及适量的填充剂、崩解剂、润滑剂，其中硫酸氢氯吡格雷的含量为25%～60%，填充剂的含量为35%～65%，崩解剂的含量为2.5%～8%，润滑剂的含量为2%～6%。此外还提供了该组合物制备成片剂的制备方法。本发明所述组合物中各组分相容性好，且廉价易得，制备成片剂时工艺简单、无需添加新的设备，能有效解决制备过程中出现的粘冲问题，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102267957A
公开(公告)日：2011-12-07
申请号：CN201110243755.0
申请日：2011-08-24
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D277/56
摘要： 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种非布司他A晶型的制备方法，包括溶解、结晶和干燥，溶解是将非布司他溶于溶剂中，水浴加热溶解，溶剂为RCOCH3或RCH2OH，R为甲基或乙基，非布司他质量与溶剂体积比为1∶5～1∶20，非布司他，以克计，溶剂体积，以毫升计；溶解后置于25～40℃水浴中静置，当开始有晶体析出时，搅拌20～40min，然后放置于-15～0℃下继续析晶8～10小时，过滤；过滤后，于55～65℃下真空干燥6～8小时制成。本发明制得的非布司他A晶型不仅纯度高、收率高，而且工艺简单、易于实施，收率为92.0％～98.0％，纯度＞99.90％。
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公开(公告)号：CN102977039A
公开(公告)日：2013-03-20
申请号：CN201210535512.9
申请日：2012-12-12
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D241/24
摘要： 本发明涉及6-氟-3-羟基-2-吡嗪甲酰胺α晶型及制备方法。其外观为白色或类白色固体，晶胞参数为α=90°，β=90°，γ=90°，空间结构为层状排列，分子间由氢键连接。其制备方法：将6-氟-3-羟基-2-吡嗪甲酰胺按照1∶5～1∶20g/mL溶于溶剂中，水浴加热溶解后置于25～40℃水浴静置，开始有晶体析出时，于-15～0℃下析晶；过滤，于55～65℃下真空干燥6～8h。制得的6-氟-3-羟基-2-吡嗪甲酰胺α晶型纯度高，收率高，晶型稳定；其制备方法工艺简单、易实施，收率90％～95％，纯度≥99.90％。
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公开(公告)号：CN102603658A
公开(公告)日：2012-07-25
申请号：CN201110316778.X
申请日：2011-10-18
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D241/24
摘要： 本发明属于化学合成领域，具体涉及一种6-氟-3-羟基-2-吡嗪酰胺的制备方法，以6-溴-3-氨基-2-吡嗪酰胺作为原料再经过保护氨基、卤素置换、脱保护、叠氮化四步反应。本发明的优点在于原料采购或者制备方便，制备方法简便操作，最后制备得到的6-氟-3-羟基-2-吡嗪酰胺收率高，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102977039B
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201210535512.9
申请日：2012-12-12
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D241/24
摘要： 本发明涉及6-氟-3-羟基-2-吡嗪甲酰胺α晶型及制备方法。其外观为白色或类白色固体，晶胞参数为α=90°，β=90°，γ=90°，空间结构为层状排列，分子间由氢键连接。其制备方法：将6-氟-3-羟基-2-吡嗪甲酰胺按照1:5～1:20g/mL溶于溶剂中，水浴加热溶解后置于25～40℃水浴静置，开始有晶体析出时，于-15～0℃下析晶；过滤，于55～65℃下真空干燥6～8h。制得的6-氟-3-羟基-2-吡嗪甲酰胺α晶型纯度高，收率高，晶型稳定；其制备方法工艺简单、易实施，收率90％～95％，纯度≥99.90％。
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公开(公告)号：CN102993270A
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN201110272821.7
申请日：2011-09-15
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种甘氨酰-L-酪氨酸的制备工艺，属于药物化学领域，包括缩合反应和氨解反应，氨解反应是由N-氯乙酰-L-酪氨酸与浓氨水直接进行氨解反应，反应结束后，在40～50℃、-0.08～-0.10MPa下减压蒸除过量的氨水，剩余物经水重结晶后过滤制得甘氨酰-L-酪氨酸粗品。本发明的氨解步骤中直接使用N-氯乙酰-L-酪氨酸与浓氨水反应，不用再另外加入碳酸氢铵催化，可以大大降低甘氨酰-L-酪氨酸的纯化难度，不仅避免了后处理过程中盐酸调节PH值产生的氯化铵难以除去的问题，并且水重结晶代替用WA-30柱层析分离，提高了产物的收率和纯度的同时，降低了反应成本，所得粗品经过一次精制就可达到药用级别，极大的简化了操作，方便了工业化生产。
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公开(公告)号：CN102512415A
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN201110421327.2
申请日：2011-12-16
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： A61K31/4365 , A61K9/20 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷药物组合物及制备方法。该组合物包含硫酸氢氯吡格雷以及适量的填充剂、崩解剂、润滑剂，其中硫酸氢氯吡格雷的含量为25%～60%，填充剂的含量为35%～65%,崩解剂的含量为2.5%～8%，润滑剂的含量为2%～6%。此外还提供了该组合物制备成片剂的制备方法。本发明所述组合物中各组分相容性好，且廉价易得，制备成片剂时工艺简单、无需添加新的设备，能有效解决制备过程中出现的粘冲问题，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102357087B
公开(公告)日：2013-11-06
申请号：CN201110328696.7
申请日：2011-10-26
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/138 , A61K31/194 , A61K47/38 , A61P9/04 , A61P9/06 , A61P9/10 , A61P9/12
摘要： 一种富马酸美托洛尔缓释片及其制备方法，由主药是马酸美托洛尔95g；骨架材料羟丙基甲基纤维素100～300g；阻滞剂乙基纤维素或低渗透型丙烯酸树脂30～50g；湿润剂85％的乙醇100～300g；润滑剂硬脂酸镁2.68g～4.02g和助流剂滑石粉5.025～8.375g，制备总量为1000片服药间隔为24h的缓释片。主药先与阻滞剂再与骨架材料混匀；用湿润剂制软材、制粒，干燥，整粒，加润滑剂和助流剂压片，检验合格，即获得富马酸美托洛尔缓释片。服用后，药物缓慢释放，不仅减少每天服药次数，方便临床医生和患者用药，而且血药浓度平稳，不会产生“峰谷”现象，使毒副作用降至最低水平，病人顺应性好。
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公开(公告)号：CN102267957B
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201110243755.0
申请日：2011-08-24
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D277/56
摘要： 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种非布司他A晶型的制备方法，包括溶解、结晶和干燥，溶解是将非布司他溶于溶剂中，水浴加热溶解，溶剂为RCOCH3或RCH2OH，R为甲基或乙基，非布司他质量与溶剂体积比为1∶5～1∶20，非布司他，以克计，溶剂体积，以毫升计；溶解后置于25～40℃水浴中静置，当开始有晶体析出时，搅拌20～40min，然后放置于-15～0℃下继续析晶8～10小时，过滤；过滤后，于55～65℃下真空干燥6～8小时制成。本发明制得的非布司他A晶型不仅纯度高、收率高，而且工艺简单、易于实施，收率为92.0％～98.0％，纯度＞99.90％。
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公开(公告)号：CN102552918A
公开(公告)日：2012-07-11
申请号：CN201210022856.X
申请日：2012-02-02
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： A61K47/12 , A61K9/19 , A61K31/7052 , A61P31/04 , A61K47/02
摘要： 本发明属于化学药物领域，具体地涉及一种阿奇霉素注射用冻干粉针剂的稳定剂。其特征是由枸橼酸和氢氧化钠混合而成，与主药质量百分比为主药：稳定剂=41%~73%：26%~59%。本稳定剂可有效降低阿奇霉素注射用冻干粉针剂有关物质中杂质含量，提高药品稳定性，保证用药安全。
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