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公开(公告)号：CN114689868A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011631081.7
申请日：2020-12-30
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明提供了一种处理剂、用于免疫学检测的试剂盒和免疫学检测方法。该处理剂包括缓冲对、蛋白组分和糖醇组分，处理剂中糖醇组分的质量含量为5～20％，处理剂的pH值为5.5～9.5。上述pH范围的处理剂中糖醇组分的质量含量相对于现有技术中糖醇组分的常规5％以下的含量有明显增加，提高了处理剂的流变学密度，拓宽了线性检测范围。
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公开(公告)号：CN109929009B
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN201910214711.1
申请日：2019-03-20
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种CCP肽段、包含其的抗原、试剂、试剂盒及应用。该CCP肽段具有NH2‑S3‑S1‑X‑S2‑S4‑COOH所示的结构，X为含瓜氨酸的抗原表位区、S1和S2为含瓜氨酸的抗原表位区的侧翼区，S1和S2中至多一个为带电氨基酸残基，S3和S4为用于连接成环从而形成该CCP肽段的氨基酸残基区域。该CCP肽段的侧翼区采用至多一个氨基酸为带电氨基酸的氨基酸构成，能够减少分子间作用力或避免形成抗原表位，减少了瓜氨酸抗体识别关键区外的氨基酸残基形成抗原表位而被其他抗体识别的概率，进而降低非RA患者血清中出现抗环瓜氨酸肽抗体检出的概率，提高抗环瓜氨酸肽抗体在RA疾病诊断中的临床检测特异性。
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公开(公告)号：CN108445236B
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN201810133461.4
申请日：2018-02-07
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： G01N33/74 , G01N33/543 , G01N21/76 , C07J1/00 , C07J7/00
摘要： 本发明公开了一种甾体类衍生物和其保存液以及其应用，属于体外诊断试剂技术领域。所述甾体类衍生物含有环戊烷多氢菲母核，且在所述环戊烷多氢菲母核的至少一碳位上取代有亲水基团。所述甾体激素的保存液包括缓冲溶液和溶解于所述缓冲溶液中的表面活性剂。所述甾体类衍生物和所述保存液在制备用于检测甾体激素的检测剂和试剂盒中的应用。本发明甾体类衍生物具有良好的亲水性和溶解性，能够均匀稳定的分散于溶液中，其作为甾体激素抗原，能够实现对甾体激素准确检测。所述甾体激素的保存液能够有效提高所述甾体类衍生物的溶解性和分散的均匀性，避免所述甾体类衍生物被高分子聚合物表面发生吸附。
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公开(公告)号：CN108267576B
公开(公告)日：2020-07-14
申请号：CN201710006139.0
申请日：2017-01-03
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： C07K7/50 , G01N33/533
摘要： 本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种经修饰的CCP抗原，所述CCP抗原具有下式I所示的序列：其中，式I中的谷氨酸E的羧羟基被R基团取代，所述R基团选自：C1‑10烷基氧基，C1‑10烷基‑CO‑NH‑基和C1‑10烷基‑CO‑NH‑NH‑基；所述C1‑10烷基任选被一个或多个选自C1‑4烷基，C1‑4烷基氧基，羟基，氨基，硝基和苯基的取代基取代。本发明还涉及该抗原用于检测抗CCP抗体的用途，包括该抗原的抗CCP抗体检测试剂盒及其制造方法。本发明的优势包括经修饰的CCP抗原连接蛋白载体后的衍生物的抗原活性更高；抗CCP抗体检测的精密度更高；抗CCP抗体检测的准确度更高。
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公开(公告)号：CN108546602A
公开(公告)日：2018-09-18
申请号：CN201810130445.X
申请日：2018-02-08
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种化学发光免疫分析用清洗液及磁微粒化学发光免疫分析检测方法。该化学发光免疫分析用清洗液包括表面活性剂、非蛋白类蛋白保护剂和缓冲剂，表面活性剂包括阴离子表面活性剂、聚氧乙烯醚型非离子表面活性剂、酰胺型非离子表面活性剂。本申请的清洗液可以保证测试试剂的测试重复性、特异性，而且可以提高测试试剂的灵敏度。
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公开(公告)号：CN104628843B
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201510071013.2
申请日：2015-02-10
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
摘要： 本发明涉及疾病诊断领域，本发明之一涉及促甲状腺激素受体蛋白质，所述蛋白质的序列为SEQ ID NO:1；本发明之二提供了一种用于检测甲状腺疾病的试剂盒，所述试剂盒包括上述的蛋白质；本发明之三提供了一种促甲状腺激素受体蛋白质的基因序列，所述基因序列为通过表达获得上述的蛋白质的基因序列中的一种。
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公开(公告)号：CN104697988B
公开(公告)日：2017-10-03
申请号：CN201510068054.6
申请日：2015-02-10
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： G01N21/76 , G01N33/576 , G01N33/569
摘要： 本发明公开了一种检测丙型肝炎病毒抗体的试剂盒及其检测方法和应用，属于体外诊断检测技术领域。该试剂盒包括以下组分：1)磁性微球体系：包括有通过第一桥连物组合间接连接的磁性微球和HCV抗原；2)标记物体系：包括有通过第二桥连物组合间接连接的HCV融合抗原和标记示踪物；所述HCV抗原和HCV融合抗原与HCV抗体在不同的位点结合。该试剂盒和检测方法，利用化学发光免疫的方法来检测丙型肝炎病毒抗体，具有灵敏度高，特异性好和检测范围宽的优点。
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公开(公告)号：CN104614536B
公开(公告)日：2017-06-27
申请号：CN201510069296.7
申请日：2015-02-10
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： G01N33/74 , G01N33/532 , G01N21/76
摘要： 本发明提供了一种用于检测胃泌素‑17的试剂盒及其制备方法，所述试剂盒包括组分A和组分B，其中组分A为标记有示踪标记物或包被磁球的第一抗胃泌素‑17抗体，组分B为包被磁球或标记有示踪标记物的第二抗胃泌素‑17抗体或胃泌素‑17；并且组分A和组分B中的任意一种标记有示踪标记物，另一种则包被磁球；所述第一抗胃泌素‑17抗体和第二抗胃泌素‑17抗体与胃泌素‑17的结合位点不同。本发明提供了一种检测胃泌素‑17的方法，利用本发明提供的试剂盒，根据双抗体夹心法原理或竞争法原理，准确、灵敏地测定样本中的胃泌素‑17含量。
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公开(公告)号：CN104634970B
公开(公告)日：2017-04-05
申请号：CN201510068055.0
申请日：2015-02-10
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： G01N33/573 , G01N33/577
摘要： 本发明提供了一种用于检测脂蛋白相关磷脂酶A2的试剂盒及其制备方法，所述试剂盒包括用于结合待测脂蛋白相关磷脂酶A2的包被磁球的一个或多个第一抗脂蛋白相关磷脂酶A2抗体，以及用于与待测脂蛋白相关磷脂酶A2在不同于所述待测脂蛋白相关磷脂酶A2与所述第一抗脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的结合位点的其他位点相结合的标记有示踪标记物的一个或多个第二抗脂蛋白相关磷脂酶A2抗体。在优选方案中，所述试剂盒还包括置换剂，能进一步提高试剂盒的检测精密度。本发明还提供了使用上述试剂盒对脂蛋白相关磷脂酶A2检测的方法，可以以血清为检测样本，高重复性、高准确性、高灵敏度地测定样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2浓度。
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公开(公告)号：CN104634980B
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201510070592.9
申请日：2015-02-10
申请人： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明提供了一种cTnI超敏检测试剂盒及其制备方法，所述试剂盒包括标记有示踪标记物的至少一株第一抗cTnI抗体和包被磁性微球的至少一株第二抗cTnI抗体，并且所述第一抗cTnI抗体与cTnI的结合位点相异于第二抗cTnI抗体与cTnI的结合位点。上述试剂盒可优选地进一步包括一种稀释液，所述稀释液能够显著地降低检测过程中的非特异性结合，进一步提高检测准确性和灵敏度。本发明还提供了采用上述试剂盒检测cTnI的方法，该方法具有很高的灵敏性，能够灵敏、准确地检测出样本中的cTnI含量，为AMI的早期诊断和治疗提供更及时、可靠的信息。
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