公开(公告)号：CN109134622A

公开(公告)日：2019-01-04

申请号：CN201810933260.2

申请日：2018-08-16

Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司

Inventor： 陈光达 ,  张宇坤 ,  刘国英 ,  许静杰 ,  范秀丽 ,  张贵刚 ,  韩四娥 ,  史文瑞 ,  纪燕 ,  魏学峰 ,  郭建军 ,  亢和平 ,  泰鹏

IPC: C07K14/09 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/20 ,  C07K1/18

CPC classification number: C07K14/005 ,  C12N2770/32122

Abstract: 本发明公开了一种口蹄疫抗原的多步连续集成纯化方法，是从BHK‑21悬浮细胞培养的口蹄疫病毒液中多步连续集成纯化得到口蹄疫抗原，包括经离心澄清、超滤浓缩和/或深层过滤澄清后的离子交换层析等步骤。该多步连续集成纯化方法，使用深层过滤技术结合PEG沉淀法去除口蹄疫超滤浓缩液中的部分杂蛋白成分，再根据口蹄疫抗原表面所带电荷的差异性，应用离子交换层析和疏水层析进行多步层析纯化的工艺。本发明可用于高纯度口蹄疫抗原的制备，对超滤浓缩液的单次处理量可达900ml，纯度可达到90％，适用于要求纯度大于90％的口蹄疫抗原的大规模生产，并可根据生产规模进行扩缩，用于生产高纯度抗原的精制口蹄疫疫苗。

公开(公告)号：CN109134622B

公开(公告)日：2021-07-02

申请号：CN201810933260.2

申请日：2018-08-16

Applicant: 金宇保灵生物药品有限公司

Inventor： 陈光达 ,  张宇坤 ,  刘国英 ,  许静杰 ,  范秀丽 ,  张贵刚 ,  韩四娥 ,  史文瑞 ,  纪燕 ,  魏学峰 ,  郭建军 ,  亢和平 ,  泰鹏

IPC: C07K14/09 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/20 ,  C07K1/18

Abstract: 本发明公开了一种口蹄疫抗原的多步连续集成纯化方法，是从BHK‑21悬浮细胞培养的口蹄疫病毒液中多步连续集成纯化得到口蹄疫抗原，包括经离心澄清、超滤浓缩和/或深层过滤澄清后的离子交换层析等步骤。该多步连续集成纯化方法，使用深层过滤技术结合PEG沉淀法去除口蹄疫超滤浓缩液中的部分杂蛋白成分，再根据口蹄疫抗原表面所带电荷的差异性，应用离子交换层析和疏水层析进行多步层析纯化的工艺。本发明可用于高纯度口蹄疫抗原的制备，对超滤浓缩液的单次处理量可达900ml，纯度可达到90％，适用于要求纯度大于90％的口蹄疫抗原的大规模生产，并可根据生产规模进行扩缩，用于生产高纯度抗原的精制口蹄疫疫苗。