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公开(公告)号:CN109134622B
公开(公告)日:2021-07-02
申请号:CN201810933260.2
申请日:2018-08-16
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本发明公开了一种口蹄疫抗原的多步连续集成纯化方法,是从BHK‑21悬浮细胞培养的口蹄疫病毒液中多步连续集成纯化得到口蹄疫抗原,包括经离心澄清、超滤浓缩和/或深层过滤澄清后的离子交换层析等步骤。该多步连续集成纯化方法,使用深层过滤技术结合PEG沉淀法去除口蹄疫超滤浓缩液中的部分杂蛋白成分,再根据口蹄疫抗原表面所带电荷的差异性,应用离子交换层析和疏水层析进行多步层析纯化的工艺。本发明可用于高纯度口蹄疫抗原的制备,对超滤浓缩液的单次处理量可达900ml,纯度可达到90%,适用于要求纯度大于90%的口蹄疫抗原的大规模生产,并可根据生产规模进行扩缩,用于生产高纯度抗原的精制口蹄疫疫苗。
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公开(公告)号:CN106109414B
公开(公告)日:2019-07-16
申请号:CN201610611945.6
申请日:2016-07-28
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本发明公开了一种口蹄疫疫苗稀释液及其制备方法与应用。用该口蹄疫疫苗稀释液稀释口蹄疫疫苗,不仅可以实现精确接种;还可以克服现有检验过程中无法准确得到实际效力数据的不足,提高效力检验的精度和准确度。此外,有了本发明的口蹄疫疫苗稀释液,疫苗可被更大倍数的浓缩,降低储存、运输成本,有利于农场、免疫站等的大规模接种,在后续的乳化工艺中也可减小乳化罐的体积,乳化时的搅拌和温度更加均一,从而可以提高乳化效果,同时节约了乳化成本。
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公开(公告)号:CN107441522A
公开(公告)日:2017-12-08
申请号:CN201710881332.9
申请日:2017-09-26
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本发明公开了一种口蹄疫疫苗用佐剂的除菌方法,使用用于佐剂除菌过滤器蒸汽灭菌和完整性检测的在线系统,依次包括:过滤前佐剂除菌过滤器完整性检测、佐剂除菌过滤器在线高压蒸汽灭菌、佐剂过滤、过滤后佐剂除菌过滤器完整性检测。该除菌方法采用过滤的方式对佐剂进行除菌,能更完整地保留佐剂的有效成分,从而更有效地提高疫苗产品质量,使口蹄疫疫苗更加安全、稳定、有效。
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公开(公告)号:CN106109414A
公开(公告)日:2016-11-16
申请号:CN201610611945.6
申请日:2016-07-28
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本发明公开了一种口蹄疫疫苗稀释液及其制备方法与应用。用该口蹄疫疫苗稀释液稀释口蹄疫疫苗,不仅可以实现精确接种;还可以克服现有检验过程中无法准确得到实际效力数据的不足,提高效力检验的精度和准确度。此外,有了本发明的口蹄疫疫苗稀释液,疫苗可被更大倍数的浓缩,降低储存、运输成本,有利于农场、免疫站等的大规模接种,在后续的乳化工艺中也可减小乳化罐的体积,乳化时的搅拌和温度更加均一,从而可以提高乳化效果,同时节约了乳化成本。
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公开(公告)号:CN107441522B
公开(公告)日:2021-02-19
申请号:CN201710881332.9
申请日:2017-09-26
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本发明公开了一种口蹄疫疫苗用佐剂的除菌方法,使用用于佐剂除菌过滤器蒸汽灭菌和完整性检测的在线系统,依次包括:过滤前佐剂除菌过滤器完整性检测、佐剂除菌过滤器在线高压蒸汽灭菌、佐剂过滤、过滤后佐剂除菌过滤器完整性检测。该除菌方法采用过滤的方式对佐剂进行除菌,能更完整地保留佐剂的有效成分,从而更有效地提高疫苗产品质量,使口蹄疫疫苗更加安全、稳定、有效。
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公开(公告)号:CN110713970A
公开(公告)日:2020-01-21
申请号:CN201911010753.X
申请日:2019-10-23
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本发明公开了一种利用生物反应器悬浮培养、保存和复苏BHK21细胞的连续生产方法及其应用,属于生物制药领域中的细胞保存。本发明提供的方法通过调整生物反应器中的低温保存条件和/或重复进行低温保存和复苏的过程,不仅可以实现在生物反应器中保存BHK21细胞长达15天以上,并且可以连续获得满足生产所需的细胞密度和细胞活力的BHK21细胞,且获得的BHK21细胞批次差异小,能够保证产品质量稳定,显著提高生产效率。
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公开(公告)号:CN109134622A
公开(公告)日:2019-01-04
申请号:CN201810933260.2
申请日:2018-08-16
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
CPC分类号: C07K14/005 , C12N2770/32122
摘要: 本发明公开了一种口蹄疫抗原的多步连续集成纯化方法,是从BHK‑21悬浮细胞培养的口蹄疫病毒液中多步连续集成纯化得到口蹄疫抗原,包括经离心澄清、超滤浓缩和/或深层过滤澄清后的离子交换层析等步骤。该多步连续集成纯化方法,使用深层过滤技术结合PEG沉淀法去除口蹄疫超滤浓缩液中的部分杂蛋白成分,再根据口蹄疫抗原表面所带电荷的差异性,应用离子交换层析和疏水层析进行多步层析纯化的工艺。本发明可用于高纯度口蹄疫抗原的制备,对超滤浓缩液的单次处理量可达900ml,纯度可达到90%,适用于要求纯度大于90%的口蹄疫抗原的大规模生产,并可根据生产规模进行扩缩,用于生产高纯度抗原的精制口蹄疫疫苗。
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公开(公告)号:CN220256964U
公开(公告)日:2023-12-29
申请号:CN202321649725.4
申请日:2023-06-27
申请人: 金宇保灵生物药品有限公司
摘要: 本实用新型公开了一持续给药装置,包括进液针管、出液管、挤压胶囊和用于与液体瓶可拆卸连接的瓶口对接结构,所述挤压胶囊的一端设有进液针管,另一端设有出液管,所述瓶口对接结构设于所述进液针管靠近所述挤压胶囊的一侧,所述进液针管靠近瓶口对接结构的里侧设有第二进液口。在实际使用中,当药液液面低于进液针管的第一进液口的高度时,药液通过进液针管中的第二进液口进入装置,使用者不用将装置位移来继续给药,这样便极大便利了使用者的操作,实现了给药装置持续给药的效果,同时也提高了工作效率。
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