公开(公告)号：CN104645322A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201410820992.2

申请日：2014-12-25

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 刘少梅 ,  刘晓华 ,  胡杰 ,  杨丽娜 ,  迟振尧

IPC分类号： A61K38/46 ,  A61K9/34 ,  A61P1/16 ,  A61P31/14 ,  A61P31/20

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计，片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50-200份、润湿剂30-120份、助流剂3-12份和润滑剂3-12份组成，包衣层由肠溶材料10-35份、增塑剂0.2-3份、抗粘剂0.2-3份和遮光剂0.2-3份组成；所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性，同时患者每次只需服用1片，片剂效价在贮存过程中更稳定，可提高生物利用度，且制备工艺简单，生产成本低，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN104645322B

公开(公告)日：2018-04-10

申请号：CN201410820992.2

申请日：2014-12-25

申请人： 青岛黄海制药有限责任公司

发明人： 刘少梅 ,  刘晓华 ,  胡杰 ,  杨丽娜 ,  迟振尧

IPC分类号： A61K38/46 ,  A61K9/34 ,  A61P1/16 ,  A61P31/14 ,  A61P31/20

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计，片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50‑200份、润湿剂30‑120份、助流剂3‑12份和润滑剂3‑12份组成，包衣层由肠溶材料10‑35份、增塑剂0.2‑3份、抗粘剂0.2‑3份和遮光剂0.2‑3份组成；所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性，同时患者每次只需服用1片，片剂效价在贮存过程中更稳定，可提高生物利用度，且制备工艺简单，生产成本低，适合工业化生产。