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公开(公告)号：CN103637997B
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201310692454.5
申请日：2013-12-17
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/28 , A61K31/381 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P13/00 , A61P25/02 , A61P21/00 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法，此肠溶缓释制剂包括以下组分：以重量份计，盐酸度洛西汀5-40份、海藻酸钠35-65份、钙盐5-20份、填充剂15-35份、润滑剂0.5-2份。本发明的药物组合物及肠溶缓释制剂在胃酸条件下几乎没有释放，避免了主药在胃中被破坏，不需要进行功能缓释包衣来调节药物释放，也不需要肠溶缓释材料，仅使用高粘度的海藻酸钠，及其他药用辅料，通过调整其比例既达到了肠溶效果同时也具有缓释作用，可以有效避免胃酸环境对药物的破坏，保持药物在体内的吸收过程的稳定性。
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公开(公告)号：CN104645322A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201410820992.2
申请日：2014-12-25
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计，片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50-200份、润湿剂30-120份、助流剂3-12份和润滑剂3-12份组成，包衣层由肠溶材料10-35份、增塑剂0.2-3份、抗粘剂0.2-3份和遮光剂0.2-3份组成；所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性，同时患者每次只需服用1片，片剂效价在贮存过程中更稳定，可提高生物利用度，且制备工艺简单，生产成本低，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104645322B
公开(公告)日：2018-04-10
申请号：CN201410820992.2
申请日：2014-12-25
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计，片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50‑200份、润湿剂30‑120份、助流剂3‑12份和润滑剂3‑12份组成，包衣层由肠溶材料10‑35份、增塑剂0.2‑3份、抗粘剂0.2‑3份和遮光剂0.2‑3份组成；所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性，同时患者每次只需服用1片，片剂效价在贮存过程中更稳定，可提高生物利用度，且制备工艺简单，生产成本低，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103637997A
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201310692454.5
申请日：2013-12-17
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/28 , A61K31/381 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P13/00 , A61P25/02 , A61P21/00 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法，此肠溶缓释制剂包括以下组分：以重量份计，盐酸度洛西汀5-40份、海藻酸钠35-65份、钙盐5-20份、填充剂15-35份、润滑剂0.5-2份。本发明的药物组合物及肠溶缓释制剂在胃酸条件下几乎没有释放，避免了主药在胃中被破坏，不需要进行功能缓释包衣来调节药物释放，也不需要肠溶缓释材料，仅使用高粘度的海藻酸钠，及其他药用辅料，通过调整其比例既达到了肠溶效果同时也具有缓释作用，可以有效避免胃酸环境对药物的破坏，保持药物在体内的吸收过程的稳定性。
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