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公开(公告)号：CN102740840A
公开(公告)日：2012-10-17
申请号：CN201180006430.9
申请日：2011-01-18
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K9/0019 , A61K38/193 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/6813 , A61K47/6835 , C07K14/535
摘要： 公开了一种液体制剂，其使得具有改进的体内持续时间和稳定性的长效G-CSF缀合物能在长时间储存时稳定。所述液体制剂包含以缓冲剂和甘露醇为特征的稳定剂组合物。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题并且其确保长效G-CSF缀合物的优异的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN103068366A
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201180039263.8
申请日：2011-07-14
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K47/48415 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K38/27 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/60 , A61K47/68 , C07K2319/30
摘要： 本发明公开了不含白蛋白的长效人生长激素(hGH)缀合物之液体制剂，其可确保所述长效hGH缀合物在长期贮存时的稳定性，其中所述长效人生长激素缀合物包含与免疫球蛋白Fc区相连接的人生长激素并且与天然形式相比具有延长的体内稳定性。包含pH5.0～6.0的缓冲剂、糖醇、盐和非离子表面活性剂的hGH缀合物之液体制剂不含人血清白蛋白和其他潜在受病毒污染的危险因子，并且可提供为由hGH多肽和免疫球蛋白Fc区构成之长效hGH缀合物定制的极佳的贮存稳定性，所述缀合物与所述天然形式相比具有更高的分子量和体内持久性。
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公开(公告)号：CN103974716A
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201280060378.X
申请日：2012-10-05
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 本发明涉及凝血因子Ⅶ衍生物，凝血因子Ⅶa衍生物，每个通过将能够延长血液半衰期的聚合物连接至该衍生物制备的FacⅦ和FacⅦa缀合物，每个通过将载体连接至该缀合物制备的FacⅦ和Ⅶa复合体，编码FacⅦ和FacⅦa衍生物的基因，包括该基因的表达载体，引入该表达载体的转化体，使用该转化体制备FacⅦ和FacⅦa衍生物的方法，制备FacⅦa缀合物和复合体的方法，通过该方法制备的FacⅦa复合体，包括该衍生物、缀合物或复合体作为活性成分的用于预防或治疗血友病的药学组合物，以及包括该衍生物、缀合物或复合体作为活性成分的用于血液凝结的药学组合物。进一步，本发明涉及预防或治疗血友病或促进血液凝结的方法，其包括向对象施用治疗有效量的该组合物。本发明的FacⅦ或FacⅦa衍生物能够结合能够改进血液半衰期同时保留FacⅦ或FacⅦa活性的载体，并且它们可广泛地用于开发用于血友病的有效预防或治疗试剂。
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公开(公告)号：CN103068366B
公开(公告)日：2016-11-30
申请号：CN201180039263.8
申请日：2011-07-14
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 公开了不含白蛋白的长效人生长激素(hGH)缀合物之液体制剂，其可确保所述长效hGH缀合物在长期贮存时的稳定性，其中所述长效人生长激素缀合物包含与免疫球蛋白Fc区相连接的人生长激素并且与天然形式相比具有延长的体内稳定性。包含pH5.0～6.0的缓冲剂、糖醇、盐和非离子表面活性剂的hGH缀合物之液体制剂不含人血清白蛋白和其他潜在受病毒污染的危险因子，并且可提供为由hGH多肽和免疫球蛋白Fc区构成之长效hGH缀合物定制的极佳的贮存稳定性，所述缀合物与所述天然形式相比具有更高的分子量和体内持久性。
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公开(公告)号：CN107412737A
公开(公告)日：2017-12-01
申请号：CN201710115711.7
申请日：2011-01-18
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K9/0019 , A61K38/193 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/6813 , A61K47/6835 , C07K14/535
摘要： 本发明涉及长效G-CSF缀合物的液体制剂。本发明公开了一种液体制剂，其使得具有改进的体内持续时间和稳定性的长效G-CSF缀合物能在长时间储存时稳定。所述液体制剂包含以缓冲剂和甘露醇为特征的稳定剂组合物。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题并且其确保长效G-CSF缀合物的优异的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN103974716B
公开(公告)日：2016-08-24
申请号：CN201280060378.X
申请日：2012-10-05
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 本发明涉及凝血因子Ⅶ衍生物，凝血因子Ⅶa衍生物，每个通过将能够延长血液半衰期的聚合物连接至该衍生物制备的FacⅦ和FacⅦa缀合物，每个通过将载体连接至该缀合物制备的FacⅦ和Ⅶa复合体，编码FacⅦ和FacⅦa衍生物的基因，包括该基因的表达载体，引入该表达载体的转化体，使用该转化体制备FacⅦ和FacⅦa衍生物的方法，制备FacⅦa缀合物和复合体的方法，通过该方法制备的FacⅦa复合体，包括该衍生物、缀合物或复合体作为活性成分的用于预防或治疗血友病的药学组合物，以及包括该衍生物、缀合物或复合体作为活性成分的用于血液凝结的药学组合物。进一步，本发明涉及预防或治疗血友病或促进血液凝结的方法，其包括向对象施用治疗有效量的该组合物。本发明的FacⅦ或FacⅦa衍生物能够结合能够改进血液半衰期同时保留FacⅦ或FacⅦa活性的载体，并且它们可广泛地用于开发用于血友病的有效预防或治疗试剂。
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