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公开(公告)号：CN110339369A
公开(公告)日：2019-10-18
申请号：CN201910479805.1
申请日：2013-03-08
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 本发明公开的是一种制备复合物的方法，该复合物中的生理活性多肽通过非肽基连接体共价结合至免疫球蛋白恒定区。该方法的特征在于还原剂的使用，由此可以克服传统的低产率和多肽修饰的问题。可以以高纯度和高产率以及低成本生产生理活性多肽-非肽基聚合物-免疫球蛋白恒定区复合物。因此，该方法在工业上是有用的。而且，通过表现出长效特征，该生理活性多肽-非肽基聚合物-免疫球蛋白恒定区复合物可以有效地用于开发具有改善的药物顺应性的生理活性多肽的长效制剂。
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公开(公告)号：CN102753147B
公开(公告)日：2017-10-31
申请号：CN201180007147.8
申请日：2011-01-18
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 公开了一种液体制剂，其使得具有改善的体内持续时间和稳定性的长效EPO缀合物能在长时间储存时稳定。所述液体制剂包含以缓冲剂和甘露醇为特征的稳定剂组合物。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题，并且确保长效EPO缀合物的优异的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN105061601A
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201510474558.8
申请日：2011-04-04
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K38/28 , A61K47/68 , A61K47/6883 , C07K14/62 , C07K2319/30
摘要： 本发明涉及使用免疫球蛋白片段的胰岛素缀合物。具体地，本发明涉及具有改善的体内持续时间和稳定性的胰岛素缀合物、包含该胰岛素缀合物的长效制剂及其制备方法，所述胰岛素缀合物通过将胰岛素与免疫球蛋白Fc区经非肽基聚合物共价连接而制备。本发明的胰岛素缀合物将肽的体内活性维持在相对高的水平，并显著地增加了其血清半衰期，从而极大地提高了对胰岛素治疗的药物依从性。
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公开(公告)号：CN102753147A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201180007147.8
申请日：2011-01-18
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 公开了一种液体制剂，其使得具有改善的体内持续时间和稳定性的长效EPO缀合物能在长时间储存时稳定。所述液体制剂包含以缓冲剂和甘露醇为特征的稳定剂组合物。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题，并且确保长效EPO缀合物的优异的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN102757505B
公开(公告)日：2015-10-07
申请号：CN201210217939.4
申请日：2004-03-13
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： C07K16/00 , A61K47/60 , A61K47/643 , A61K47/6811 , A61K47/6883
摘要： 一种具有生理活性的、体内半衰期被延长的蛋白质缀合物，其包括：i）一种生理学活性多肽，ii）一种非肽聚合物（non-peptidic polymer），和iii）一种免疫球蛋白，由于其被增强的体内稳定性和被延长的血液半衰期，该蛋白质缀合物对于多肽药物的开发是有益的，同时它还减少了诱发免疫应答的可能性。
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公开(公告)号：CN102740840A
公开(公告)日：2012-10-17
申请号：CN201180006430.9
申请日：2011-01-18
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K9/0019 , A61K38/193 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/6813 , A61K47/6835 , C07K14/535
摘要： 公开了一种液体制剂，其使得具有改进的体内持续时间和稳定性的长效G-CSF缀合物能在长时间储存时稳定。所述液体制剂包含以缓冲剂和甘露醇为特征的稳定剂组合物。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题并且其确保长效G-CSF缀合物的优异的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN107325170A
公开(公告)日：2017-11-07
申请号：CN201710519561.6
申请日：2011-04-04
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K38/28 , A61K47/68 , A61K47/6883 , C07K14/62 , C07K2319/30 , A61K38/00
摘要： 本发明涉及使用免疫球蛋白片段的胰岛素缀合物。本发明涉及具有改善的体内持续时间和稳定性的胰岛素缀合物、包含该胰岛素缀合物的长效制剂及其制备方法，所述胰岛素缀合物通过将胰岛素与免疫球蛋白Fc区经非肽基聚合物共价连接而制备。本发明的胰岛素缀合物将肽的体内活性维持在相对高的水平，并显著地增加了其血清半衰期，从而极大地提高了对胰岛素治疗的药物依从性。
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公开(公告)号：CN103068366B
公开(公告)日：2016-11-30
申请号：CN201180039263.8
申请日：2011-07-14
申请人： 韩美科学株式会社
摘要： 公开了不含白蛋白的长效人生长激素(hGH)缀合物之液体制剂，其可确保所述长效hGH缀合物在长期贮存时的稳定性，其中所述长效人生长激素缀合物包含与免疫球蛋白Fc区相连接的人生长激素并且与天然形式相比具有延长的体内稳定性。包含pH5.0～6.0的缓冲剂、糖醇、盐和非离子表面活性剂的hGH缀合物之液体制剂不含人血清白蛋白和其他潜在受病毒污染的危险因子，并且可提供为由hGH多肽和免疫球蛋白Fc区构成之长效hGH缀合物定制的极佳的贮存稳定性，所述缀合物与所述天然形式相比具有更高的分子量和体内持久性。
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公开(公告)号：CN103228265A
公开(公告)日：2013-07-31
申请号：CN201180056378.8
申请日：2011-10-26
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： C07K14/56 , A61K9/0019 , A61K38/212 , A61K47/26 , A61K47/68 , A61K47/6813 , C07K16/46 , C07K2319/30
摘要： 公开的是一种液体制剂，其中具有改善的体内持续时间和稳定性的长效INFα缀合物可长时间稳定储存。所述液体制剂包含稳定剂，所述稳定剂包含缓冲剂、糖醇、非离子型表面活性剂和等张剂。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题，并且确保长效INFα缀合物优异的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN102869371A
公开(公告)日：2013-01-09
申请号：CN201180022035.X
申请日：2011-04-04
申请人： 韩美科学株式会社
CPC分类号： A61K38/28 , A61K47/68 , A61K47/6883 , C07K14/62 , C07K2319/30
摘要： 本发明涉及具有改善的体内持续时间和稳定性的胰岛素缀合物、包含该胰岛素缀合物的长效制剂及其制备方法，所述胰岛素缀合物通过将胰岛素与免疫球蛋白Fc区经非肽基聚合物共价连接而制备。本发明的胰岛素缀合物将肽的体内活性维持在相对高的水平，并显著地增加了其血清半衰期，从而极大地提高了对胰岛素治疗的药物依从性。
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