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公开(公告)号：CN110269930A
公开(公告)日：2019-09-24
申请号：CN201910644022.4
申请日：2013-07-25
申请人： 韩美药品株式会社
IPC分类号： A61K38/28 , A61K38/26 , A61K38/22 , A61K9/08 , A61K47/68 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61P3/10
摘要： 本发明涉及长效胰岛素和促胰岛素肽组合的液体制剂，其包括作为生理活性肽的胰岛素、促胰岛素肽和无白蛋白稳定剂，其中稳定剂包括缓冲剂、糖醇、非离子表面活性剂和等渗剂；和制备该液体制剂的方法。本发明的液体制剂不包含人血清白蛋白和对机体的潜在毒性因子，因此其在高浓度下对于胰岛素缀合物和促胰岛素肽缀合物具有优异的储存稳定性，而没有病毒污染的风险。
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公开(公告)号：CN117065044A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202310720671.4
申请日：2015-03-31
申请人： 韩美药品株式会社
摘要： 本发明的名称是通过使用免疫球蛋白Fc片段连接改善蛋白质和肽的溶解度的方法。本发明涉及：与不连接至免疫球蛋白Fc片段的生理活性蛋白或肽相比，改善生理活性蛋白或肽的溶解度的方法，其包括将生理活性蛋白或肽连接至免疫球蛋白Fc片段的步骤；和用于改善生理活性蛋白或肽的溶解度的组合物，其包含免疫球蛋白Fc片段并且与不含免疫球蛋白Fc片段的组合物的溶解度相比，展示了改善的溶解度。
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公开(公告)号：CN110876808A
公开(公告)日：2020-03-13
申请号：CN201911201297.7
申请日：2014-07-14
申请人： 韩美药品株式会社
摘要： 本发明的题目是具有降低的受体介导的清除率的生物活性多肽单体-免疫球蛋白Fc片段缀合物及制备方法。本发明涉及：包含缀合物的组合物，所述缀合物具有连接至免疫球蛋白Fc片段的生物活性的多肽，其中组合物是持续的药物组合物，其包含单体缀合物——其具有连接至一个免疫球蛋白Fc片段的一分子的生物活性的多肽，并且任选地包含多聚体缀合物——其具有连接至一个免疫球蛋白Fc片段的两分子或更多分子的相同的生物活性的多肽，其中组合物中单体缀合物与多聚体缀合物的摩尔比为19或更大；生物活性的多肽单体-免疫球蛋白Fc片段缀合物，其中生物活性的多肽单体和免疫球蛋白Fc片段经由非肽连接体连接，其中生物活性的多肽以单体形式经由非肽连接体连接至一个免疫球蛋白Fc片段，并且与二聚体缀合物——其具有经由非肽聚合物连接至一个免疫球蛋白Fc片段的两分子的生物活性的多肽，或生物活性多肽-免疫球蛋白Fc片段框内缀合物相比，显示了低的受体介导的内化或受体介导的清除率；和用于制备持续的药物组合物的方法。
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公开(公告)号：CN106661118A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201580030057.9
申请日：2015-06-05
申请人： 韩美药品株式会社
IPC分类号： C07K16/46 , A61K39/395 , A61P37/06
摘要： 本发明涉及通过位点特异性地将载体结合至蛋白质或肽来增加蛋白质或肽的血清半衰期和降低其免疫原性的方法，并且涉及其用途。本发明的生理活性蛋白质或肽的缀合物可以显著地降低人体内的免疫原性并且因而降低针对蛋白质或肽的抗体生产率。因而，本缀合物具有如下优势：其在于生理活性蛋白质或肽的降低的临床效果的现象是低的，并且其可以有效地用于开发针对免疫应答的具有高安全性的长效制剂。
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公开(公告)号：CN104884045A
公开(公告)日：2015-09-02
申请号：CN201380069534.3
申请日：2013-11-06
申请人： 韩美药品株式会社
IPC分类号： A61K9/08 , A61K38/26 , C07K14/605 , A61K39/395
CPC分类号： A61K47/26 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K38/22 , A61K38/26 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/20 , A61K47/22 , A61K47/68 , A61K47/6811 , A61K47/6851 , C07K14/605 , C07K2319/30
摘要： 本发明涉及包括长期胃泌酸调节素缀合物的不含白蛋白的液体制剂，其中胃泌酸调节素肽，包括胃泌酸调节素的衍生物、变体、前体或片段，连接至免疫球蛋白Fc区，与天然胃泌酸调节素相比，该免疫球蛋白Fc区可增加长期胃泌酸调节素缀合物的生理活性的持续时间和长期保持其体内稳定性；以及制备液体制剂的方法。液体制剂包括缓冲剂、糖醇和非离子型表面活性剂，并且不包含人血清白蛋白和可能对人体有害的因子，因此不易受病毒感染。另外，本发明的胃泌酸调节素缀合物包括连接至免疫球蛋白Fc区的胃泌酸调节素，因与天然胃泌酸调节素相比此具有大分子量、延长的生理活性和良好的储存稳定性。
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公开(公告)号：CN104519871A
公开(公告)日：2015-04-15
申请号：CN201380039653.4
申请日：2013-07-25
申请人： 韩美药品株式会社
摘要： 本发明涉及长效胰岛素缀合物的液体制剂，其包括药学有效量的长效胰岛素缀合物，其中生理活性肽是胰岛素，与免疫球蛋白Fc区连接；和不含白蛋白的稳定剂，其中稳定剂包括缓冲剂、糖醇、非离子型表面活性剂和等渗剂，和制备所述制剂的方法。为防止多次使用中的微生物污染，可将防腐剂加入制剂。本发明的液体制剂不包括人血清白蛋白和对机体潜在有害的要素，因此其具有杰出的胰岛素缀合物储存稳定性，且无病毒感染的危险。
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公开(公告)号：CN104487053A
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201380039383.7
申请日：2013-07-25
申请人： 韩美药品株式会社
摘要： 本发明涉及一种长效促胰岛素分泌肽缀合物的液体制剂以及制备所述制剂的方法，所述液体制剂包括药学有效量的长效促胰岛素分泌肽缀合物和不含白蛋白的稳定剂，所述长效促胰岛素分泌肽缀合物由生理活性肽、促胰岛素分泌肽和免疫球蛋白Fc区组成，其中所述稳定剂包含缓冲剂、糖醇、非离子表面活性剂和等渗剂。为了防止微生物污染的目的，可以加入防腐剂。本发明的液体制剂不含人血清白蛋白和其他对身体潜在有害的因子，没有病毒污染的风险，并因此可以为高浓度的促胰岛素分泌肽缀合物提供优异的保存稳定性。
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公开(公告)号：CN110876808B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN201911201297.7
申请日：2014-07-14
申请人： 韩美药品株式会社
摘要： 本发明的题目是具有降低的受体介导的清除率的生物活性多肽单体‑免疫球蛋白Fc片段缀合物及制备方法。本发明涉及：包含缀合物的组合物，所述缀合物具有连接至免疫球蛋白Fc片段的生物活性的多肽，其中组合物是持续的药物组合物，其包含单体缀合物——其具有连接至一个免疫球蛋白Fc片段的一分子的生物活性的多肽，并且任选地包含多聚体缀合物——其具有连接至一个免疫球蛋白Fc片段的两分子或更多分子的相同的生物活性的多肽，其中组合物中单体缀合物与多聚体缀合物的摩尔比为19或更大；生物活性的多肽单体‑免疫球蛋白Fc片段缀合物，其中生物活性的多肽单体和免疫球蛋白Fc片段经由非肽连接体连接，其中生物活性的多肽以单体形式经由非肽连接体连接至一个免疫球蛋白Fc片段，并且与二聚体缀合物——其具有经由非肽聚合物连接至一个免疫球蛋白Fc片段的两分子的生物活性的多肽，或生物活性多肽‑免疫球蛋白Fc片段框内缀合物相比，显示了低的受体介导的内化或受体介导的清除率；和用于制备持续的药物组合物的方法。
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